Alira Health
Alira Health
Alira Health, yaşam bilimleri kuruluşlarına hizmet veren küresel bir sağlık danışmanlığı ve teknoloji şirketidir. Şirketin çalışmaları araştırma ve klinik geliştirme, mevzuata uyum, yönetim danışmanlığı, hasta katılımı ve pazara erişimin yanı sıra yaşam bilimleri araştırmalarını desteklemek üzere tasarlanmış teknoloji çözümlerini kapsar. Şirket; empatiye, bilimsel mükemmeliyete, hasta sonuçlarına, çevresel sürdürülebilirliğe, toplumsal katılıma ve ESG girişimlerine önem verir.

Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu - Romanya (Uzaktan)

Alira Health, Romanya'da uzaktan ve yarı zamanlı çalışacak Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu arıyor. Bu rol onkoloji çalışmalarını izler, GCP uyumluluğunu destekler ve klinik araştırma sorumlusu ekiplerine mentorluk yapar.

Açıklama

  • Klinik araştırma merkezlerindeki izleme faaliyetlerini bağımsız olarak yürütmek
  • Klinik araştırmaların planlanmasına ve yürütülmesine liderlik etmek ve rehberlik sağlamak
  • Protokole uyumu, kalite standartlarını, SOP'lere bağlılığı, zaman çizelgelerini ve bütçe kontrollerini sürdürmek
  • İzleme raporlarını incelemek ve ortak izleme ile değerlendirme ziyaretlerini tamamlamak
  • Araştırmacı merkezi ziyaretlerini zamanında planlamak ve gerçekleştirmek
  • Klinik araştırma izleme sorunlarını ele almak için farklı fonksiyonlardan ekiplerle iş birliği yapmak
  • İzleme planlarını, eğitim materyallerini, etik kurul başvurularını ve merkez sözleşmesi müzakerelerini desteklemek
  • Aylık faturalandırma ayrıntılarını finans ekibine sunmak
  • Çalışma bütçelerini yönetmek ve bağımsız projelerde sponsor irtibat kişisi olarak görev yapmak
  • Yeterlilik, başlatma, ara dönem ve kapanış ziyaretlerini hem uzaktan hem de yerinde gerçekleştirmek
  • Merkez sorunlarını, düzeltici faaliyetleri, protokol sapmalarını, çalışma durumunu ve hasta kaydını belgeleyen kesin izleme raporları hazırlamak
  • Kaynak kayıtlarını kontrol etmek ve CRF verilerinin bütünlüğünü korumak
  • Kalite kontrolleri yapmak ve eTMF ile TMF belgelerini doğrulamak
  • Araştırma ürününün hesap verebilirliğini takip etmek ve merkezin düzenleyici dosyalarını incelemek
  • Protokol ve GCP uyumu, hasta alımı ve sponsor talepleri hakkında merkezlerle sürekli iletişim kurmak
  • ICH GCP, FDA düzenlemeleri ile şirket ve sponsor SOP gerekliliklerini uygulamak
  • Advers olay bildirimlerini desteklemek ve SAE kayıtlarını kaynak belgeler ile CRF'lere karşı mutabakatlandırmak
  • Veri tutarsızlıklarını şirket içindeki CRA'lar, CTC ve veri yönetimi ekipleriyle ele almak
  • Merkez düzeyindeki riskleri tanımak ve uygulanabilir çözüm planları geliştirmek
  • Merkezlerin denetimlere hazırlanmasına yardımcı olmak
  • CRA'lara koçluk yapmak ve işe alım ile eğitim süreçlerini desteklemek
  • Klinik Araştırma Yönetim Sistemi'nin (CTMS) geliştirilmesine ve güncel tutulmasına katkıda bulunmak
  • Birbiriyle yarışan öncelikleri dengelemek ve verilen diğer sorumlulukları yerine getirmek

Gereksinimler

  • İlaç, biyoteknoloji veya CRO sektörlerinde en az üç yıl klinik izleme deneyimi
  • İzleme çalışmalarını bağımsız olarak yönetebilme
  • Romanya genelinde seyahat etmeye istekli ve müsait olma
  • Önceki onkoloji deneyimi
  • Romence ve İngilizceyi akıcı kullanma; ek diller avantajdır
  • İzleme faaliyetlerinde kullanılan yerel dile yazılı ve sözlü olarak güçlü hâkimiyet
  • Bilimsel veya sağlıkla ilgili bir disiplinde diploma
  • İngilizce yeterliliği
  • Dikkatli, titiz, kalite odaklı ve ayrıntılara son derece önem veren bir yaklaşım
  • Hızlı tempolu bir ortamda mükemmel organizasyon ve birden fazla görevi yönetme becerisi
  • Güçlü önceliklendirme, zaman yönetimi ve problem çözme becerileri
  • Etkili analitik, müzakere, toplantı yönetimi, işlevler arası iş birliği ve liderlik becerileri
  • Seyahat etmeye istekli olma ve stres altında etkili çalışabilme
  • Profesyonel, güvenilir ve disiplinli yaklaşım
  • Belirsiz veya yapılandırılmamış sorunları ele alabilme
  • Müşteri odaklı bir anlayışla mükemmel iletişim ve kişilerarası ilişki becerileri
  • Klinik araştırma yönetim sistemleri, araştırma veritabanları ve elektronik veri yakalama araçları dâhil bilgisayar kullanma becerisi
  • Klinik araştırmalar, ICH GCP, yerel düzenlemeler ve düzenleyici ve etik standartlar hakkında çalışma bilgisi
  • Sponsorlar, merkezler ve proje ekipleriyle yapıcı ilişkiler kurma ve sürdürme becerisi
  • Biyoloji, Biyoteknoloji, Yaşam Bilimleri, Eczacılık veya ilgili bir alanda Fen Bilimleri lisans derecesi

Yan Haklar

  • Romanya'dan uzaktan çalışma
  • Yarı zamanlı çalışma düzeni
  • Serbest çalışan veya koşullu iş gücü kapsamında çalışma

İlgili İş İlanları

AT&T

AT&T İşletme Satış Temsilcisi, Bölge Hesapları — Memphis

AT&T

Fiber geniş bant ve diğer iletişim çözümlerini satarak AT&T’nin Memphis’teki küçük işletme ve orta ölçekli pazar müşteri tabanını büyütün. Bu rol; bölge gelirlerini artırmak için müşteri adayı bulma, hesap geliştirme ve danışmanlık temelli satış çalışmalarını bir araya getirir.

Aç