Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health adalah organisasi solusi biofarmasi yang terintegrasi penuh dan membantu klien mengembangkan terapi dari tahap pengembangan klinis hingga penyampaian komersial. Timnya memadukan keahlian klinis, urusan medis, komersial, teknologi, dan wawasan pasar untuk menjawab kebutuhan layanan kesehatan yang terus berubah serta mendukung pengembangan dan peluncuran berbagai pengobatan penting di seluruh dunia.

Koordinator Uji Klinis, Satu Sponsor — Jarak Jauh di Jerman

Mengoordinasikan kegiatan sponsor-lokasi, dokumentasi regulasi, persediaan klinis, dan pelacakan studi untuk uji bioteknologi Syneos Health. Mendukung komunikasi dengan lokasi, rapat, audit, dan tindakan perbaikan di berbagai studi yang ditugaskan.

Deskripsi

  • Mematuhi kebijakan perusahaan dan operasional klinis, prosedur operasi standar, serta instruksi kerja yang berlaku
  • Mendukung staf Pemantauan Klinis dalam pengelolaan lokasi dan mewakili sponsor di lokasi studi yang ditugaskan
  • Berkomunikasi dengan lokasi untuk memastikan kepatuhan terhadap protokol, prosedur studi, dan pedoman yang berlaku
  • Membuat dan memelihara berkas proyek serta mengelola korespondensi terkait
  • Berpartisipasi dalam audit berkas
  • Menyiapkan dan memelihara manual lokasi, materi referensi, serta dokumentasi terkait
  • Memasukkan, memperbarui, dan memelihara data pelacakan klinis dalam basis data yang relevan
  • Memantau dokumen dan pembaruan klinis serta regulasi yang masuk dan keluar
  • Mengelola kotak surat bersama, menanggapi permintaan lokasi, dan meneruskan korespondensi secara tepat
  • Mengoordinasikan pemesanan, pengemasan, pengiriman, dan pelacakan persediaan serta materi lokasi
  • Mendukung logistik rapat tim, menghadiri rapat, serta menyiapkan notulen dan daftar tindakan
  • Mengidentifikasi dan menangani potensi masalah sambil menerapkan tindakan perbaikan
  • Menyelesaikan pelatihan penelitian klinis yang diwajibkan
  • Memberikan pelatihan atau pendampingan kepada Spesialis Operasional Klinis junior bila diperlukan

Persyaratan

  • Gelar associate lebih disukai, atau kualifikasi yang setara
  • Pengalaman yang relevan dalam penelitian klinis, farmasi, bioteknologi, atau bidang terkait dapat menggantikan gelar
  • Pengetahuan kerja tentang terminologi medis, data klinis, dan ICH/GCP lebih disukai
  • Mampu menentukan prioritas secara efektif saat menangani banyak tugas
  • Memiliki perhatian tinggi terhadap detail, akurasi, dan kemampuan organisasi
  • Memiliki keterampilan komunikasi, presentasi, dan interpersonal yang sangat baik
  • Bersedia dan mampu mengadopsi teknologi baru
  • Perjalanan dinas hingga 10% mungkin diperlukan

Tunjangan

  • Peluang pengembangan dan kemajuan karier
  • Manajemen lini yang suportif dan terlibat
  • Pelatihan teknis dan bidang terapi
  • Program penghargaan rekan kerja
  • Program penghargaan total
  • Budaya Total Self
  • Inisiatif keberagaman, inklusi, dan rasa memiliki

Lowongan Terkait

Philips

Manajer Studi Klinis, Alat Medis — Kerja Jarak Jauh di Pennsylvania

Philips

Pimpin studi klinis alat medis yang sesuai ketentuan untuk Philips, dengan mengoordinasikan lokasi penelitian, dokumentasi, kualitas data, anggaran, dan kesiapan regulasi. Posisi jarak jauh ini mengharuskan Anda tinggal dekat Pittsburgh, Pennsylvania.

Buka