臨床試驗協調員,單一委託方——德國遠端工作
協調委託方與試驗中心之間的活動、法規文件、臨床供應品和研究追蹤工作,支援 Syneos Health 的生物製藥試驗。 負責所分配研究中的試驗中心溝通、會議、稽核和矯正措施。
說明
- 遵循適用的公司政策、臨床營運政策、標準作業程序和工作指示
- 支援臨床監測團隊進行試驗中心管理,並代表委託方參與所分配的試驗中心工作
- 與試驗中心溝通,確認其遵守試驗方案、研究程序和適用指引
- 建立和維護專案檔案,並管理相關往來信件
- 參與文件稽核
- 準備和維護試驗中心手冊、參考資料及相關文件
- 在相關資料庫中輸入、更新和維護臨床追蹤資料
- 監控臨床和法規文件及更新內容的收發
- 管理共用信箱、回覆試驗中心請求,並適當分派往來信件
- 協調試驗中心供應品和材料的訂購、包裝、運送及追蹤
- 支援團隊會議後勤工作、參加會議,並準備會議紀錄和行動事項
- 識別並處理潛在問題,同時實施矯正措施
- 完成所需的臨床研究訓練
- 視需要為初級臨床營運專員提供訓練或指導
職位要求
- 優先考慮具備副學士學位或同等資格者
- 相關臨床研究、製藥、生物科技或其他相關經驗可取代學位要求
- 優先考慮具備醫學術語、臨床資料和 ICH/GCP 工作知識者
- 能夠在處理多項任務的同時有效排定優先順序
- 具備良好的細節意識、準確性和組織能力
- 具備出色的溝通、簡報和人際互動能力
- 願意且能夠採用新技術
- 可能需要出差,出差比例最高為 10%
福利待遇
- 職涯發展和晉升機會
- 支持性強且積極投入的直屬管理
- 技術和治療領域訓練
- 同儕認可計畫
- 全面獎酬計畫
- Total Self 文化
- 多元、共融與歸屬感倡議
