Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物製藥解決方案機構,協助客戶推動療法從臨床開發邁向商業交付。其團隊整合臨床、醫學事務、商業、科技與市場洞察能力,以因應不斷變化的醫療需求,並支援重要治療方案在全球的開發與上市。

臨床試驗協調員,單一委託方——德國遠端工作

協調委託方與試驗中心之間的活動、法規文件、臨床供應品和研究追蹤工作,支援 Syneos Health 的生物製藥試驗。 負責所分配研究中的試驗中心溝通、會議、稽核和矯正措施。

說明

  • 遵循適用的公司政策、臨床營運政策、標準作業程序和工作指示
  • 支援臨床監測團隊進行試驗中心管理,並代表委託方參與所分配的試驗中心工作
  • 與試驗中心溝通,確認其遵守試驗方案、研究程序和適用指引
  • 建立和維護專案檔案,並管理相關往來信件
  • 參與文件稽核
  • 準備和維護試驗中心手冊、參考資料及相關文件
  • 在相關資料庫中輸入、更新和維護臨床追蹤資料
  • 監控臨床和法規文件及更新內容的收發
  • 管理共用信箱、回覆試驗中心請求,並適當分派往來信件
  • 協調試驗中心供應品和材料的訂購、包裝、運送及追蹤
  • 支援團隊會議後勤工作、參加會議,並準備會議紀錄和行動事項
  • 識別並處理潛在問題,同時實施矯正措施
  • 完成所需的臨床研究訓練
  • 視需要為初級臨床營運專員提供訓練或指導

職位要求

  • 優先考慮具備副學士學位或同等資格者
  • 相關臨床研究、製藥、生物科技或其他相關經驗可取代學位要求
  • 優先考慮具備醫學術語、臨床資料和 ICH/GCP 工作知識者
  • 能夠在處理多項任務的同時有效排定優先順序
  • 具備良好的細節意識、準確性和組織能力
  • 具備出色的溝通、簡報和人際互動能力
  • 願意且能夠採用新技術
  • 可能需要出差,出差比例最高為 10%

福利待遇

  • 職涯發展和晉升機會
  • 支持性強且積極投入的直屬管理
  • 技術和治療領域訓練
  • 同儕認可計畫
  • 全面獎酬計畫
  • Total Self 文化
  • 多元、共融與歸屬感倡議