Η Syneos Health είναι ένας πλήρως ολοκληρωμένος οργανισμός λύσεων βιοφαρμακευτικής, που βοηθά τους πελάτες να μεταφέρουν τις θεραπείες από την κλινική ανάπτυξη έως την εμπορική διάθεση. Οι ομάδες της συνδυάζουν κλινική και ιατρική τεχνογνωσία, εμπορική δραστηριότητα, τεχνολογία και γνώσεις της αγοράς, ώστε να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες ανάγκες της υγειονομικής περίθαλψης και να υποστηρίζουν την ανάπτυξη και κυκλοφορία σημαντικών θεραπειών παγκοσμίως.
Συντονιστής Κλινικών Δοκιμών, Ένας Χορηγός — Εργασία εξ αποστάσεως από τη Γερμανία
Συντονισμός δραστηριοτήτων χορηγού και κέντρων, κανονιστικής τεκμηρίωσης, κλινικών προμηθειών και παρακολούθησης μελετών για τις βιοφαρμακευτικές δοκιμές της Syneos Health. Υποστήριξη της επικοινωνίας με τα κέντρα, των συναντήσεων, των ελέγχων και των διορθωτικών ενεργειών στις μελέτες που έχουν ανατεθεί.
Περιγραφή
- Τήρηση των ισχυουσών εταιρικών και κλινικών λειτουργικών πολιτικών, των τυπικών διαδικασιών λειτουργίας και των οδηγιών εργασίας
- Υποστήριξη του προσωπικού Κλινικής Παρακολούθησης στη διαχείριση κέντρων και εκπροσώπηση του χορηγού στα ανατεθειμένα κέντρα μελέτης
- Επικοινωνία με τα κέντρα για την επιβεβαίωση της συμμόρφωσης με τα πρωτόκολλα, τις διαδικασίες της μελέτης και τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές
- Δημιουργία και τήρηση φακέλων έργου και διαχείριση της σχετικής αλληλογραφίας
- Συμμετοχή σε ελέγχους φακέλων
- Προετοιμασία και τήρηση εγχειριδίων κέντρων, υλικού αναφοράς και σχετικής τεκμηρίωσης
- Καταχώριση, ενημέρωση και τήρηση δεδομένων κλινικής παρακολούθησης στις σχετικές βάσεις δεδομένων
- Παρακολούθηση εισερχόμενων και εξερχόμενων κλινικών και κανονιστικών εγγράφων και ενημερώσεων
- Διαχείριση του κοινόχρηστου γραμματοκιβωτίου, απάντηση σε αιτήματα των κέντρων και κατάλληλη δρομολόγηση της αλληλογραφίας
- Συντονισμός της παραγγελίας, συσκευασίας, αποστολής και παρακολούθησης προμηθειών και υλικών των κέντρων
- Υποστήριξη της υλικοτεχνικής οργάνωσης των συναντήσεων της ομάδας, συμμετοχή στις συναντήσεις και σύνταξη πρακτικών και ενεργειών
- Εντοπισμός και αντιμετώπιση πιθανών ζητημάτων με την εφαρμογή διορθωτικών ενεργειών
- Ολοκλήρωση της απαιτούμενης εκπαίδευσης στην κλινική έρευνα
- Παροχή εκπαίδευσης ή καθοδήγησης σε junior Ειδικούς Κλινικών Λειτουργιών όταν χρειάζεται
Απαιτήσεις
- Προτιμάται πτυχίο διετούς φοίτησης ή ισοδύναμη资格
- Σχετική εμπειρία στην κλινική έρευνα, στα φαρμακευτικά προϊόντα, στη βιοτεχνολογία ή σε συναφή τομέα μπορεί να αντικαταστήσει το πτυχίο
- Προτιμάται πρακτική γνώση ιατρικής ορολογίας, κλινικών δεδομένων και ICH/GCP
- Ικανότητα αποτελεσματικής ιεράρχησης προτεραιοτήτων κατά τη διαχείριση πολλαπλών εργασιών
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια, ακρίβεια και οργανωτικές ικανότητες
- Εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας, παρουσίασης και διαπροσωπικών σχέσεων
- Διάθεση και ικανότητα υιοθέτησης νέων τεχνολογιών
- Ενδέχεται να απαιτούνται ταξίδια έως 10%
Παροχές
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης
- Υποστηρικτική και ενεργή άμεση διοίκηση
- Τεχνική εκπαίδευση και εκπαίδευση σε θεραπευτικούς τομείς
- Προγράμματα αναγνώρισης συναδέλφων
- Πρόγραμμα συνολικών ανταμοιβών
- Κουλτούρα Total Self
- Πρωτοβουλίες διαφορετικότητας, συμπερίληψης και αίσθησης του ανήκειν