Ang Syneos Health ay isang ganap na pinagsama-samang organisasyon ng mga solusyong biopharmaceutical na tumutulong sa mga kliyente na dalhin ang mga therapy mula sa klinikal na pag-unlad hanggang sa komersyal na paghahatid. Pinagsasama ng mga koponan nito ang klinikal, medical affairs, komersyal, teknolohiya, at mga pananaw sa merkado upang matugunan ang nagbabagong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan at suportahan ang pagbuo at paglulunsad ng mahahalagang paggamot sa buong mundo.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok, Isang Sponsor — Remote sa Germany
Iniuugnay ang mga aktibidad ng sponsor at site, dokumentasyong pangregulasyon, suplay na klinikal, at pagsubaybay sa pag-aaral para sa mga bio pharmaceutical trial ng Syneos Health. Sinusuportahan ang komunikasyon sa site, mga pagpupulong, audit, at mga hakbang sa pagwawasto sa mga nakatalagang pag-aaral.
Paglalarawan
- Sumunod sa naaangkop na mga patakaran ng korporasyon at clinical operations, standard operating procedure, at work instruction
- Suportahan ang mga kawani ng Clinical Monitoring sa pamamahala ng site at katawanin ang sponsor sa mga nakatalagang study site
- Makipag-ugnayan sa mga site upang kumpirmahin ang pagsunod sa mga protocol, pamamaraan ng pag-aaral, at naaangkop na alituntunin
- Lumikha at magpanatili ng mga project file at pamahalaan ang kaugnay na korespondensiya
- Makilahok sa mga file audit
- Maghanda at magpanatili ng mga site manual, materyales na sanggunian, at kaugnay na dokumentasyon
- Maglagay, mag-update, at magpanatili ng clinical tracking data sa mga kaugnay na database
- Subaybayan ang mga papasok at palabas na klinikal at pangregulasyong dokumento at update
- Pamahalaan ang shared mailbox, tumugon sa mga kahilingan ng site, at ipasa ang korespondensiya sa tamang tatanggap
- Iugnay ang pag-order, pag-iimpake, pagpapadala, at pagsubaybay sa mga suplay at materyales ng site
- Suportahan ang logistics ng mga pulong ng team, dumalo sa mga pulong, at maghanda ng minutes at action items
- Tukuyin at tugunan ang mga posibleng isyu habang nagpapatupad ng mga hakbang sa pagwawasto
- Kumpletuhin ang kinakailangang clinical research training
- Magbigay ng pagsasanay o mentoring sa mga junior Clinical Operations Specialist kung kinakailangan
Mga Kinakailangan
- Mas pinipili ang associate degree, o katumbas na kwalipikasyon
- Maaaring ipalit sa degree ang kaugnay na karanasan sa clinical research, pharmaceutical, biotechnology, o kaugnay na larangan
- Mas pinipili ang praktikal na kaalaman sa terminolohiyang medikal, clinical data, at ICH/GCP
- Kayang magtakda ng prayoridad nang epektibo habang namamahala ng maraming gawain
- May mahusay na atensyon sa detalye, katumpakan, at kakayahang mag-organisa
- May mahusay na kasanayan sa komunikasyon, presentasyon, at pakikipagkapwa
- Handa at kayang gumamit ng mga bagong teknolohiya
- Maaaring kailanganin ang paglalakbay nang hanggang 10%
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon para sa pag-unlad at pagsulong sa karera
- Suportado at aktibong line management
- Pagsasanay na teknikal at nakatuon sa therapeutic area
- Mga programa ng pagkilala ng kapwa empleyado
- Kabuuang rewards program
- Kulturang Total Self
- Mga inisyatiba para sa diversity, inclusion, at belonging