Syneos Health هي مؤسسة متكاملة بالكامل للحلول الدوائية الحيوية، تساعد عملاءها على نقل العلاجات من مرحلة التطوير السريري إلى الإيصال التجاري. تجمع فرقها بين الخبرات السريرية والشؤون الطبية والتجارية والتكنولوجيا ورؤى السوق لمعالجة احتياجات الرعاية الصحية المتغيرة ودعم تطوير وإطلاق العلاجات المهمة حول العالم.
منسق التجارب السريرية، راعٍ واحد — العمل عن بُعد في ألمانيا
تنسيق أنشطة الراعي والموقع، والوثائق التنظيمية، والمستلزمات السريرية، وتتبع الدراسات للتجارب الدوائية الحيوية لدى Syneos Health. دعم التواصل مع المواقع والاجتماعات وعمليات التدقيق والإجراءات التصحيحية عبر الدراسات المكلّف بها.
الوصف
- اتباع سياسات الشركة وعمليات التشغيل السريرية وإجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل المعمول بها
- دعم موظفي المراقبة السريرية في إدارة المواقع وتمثيل الراعي في مواقع الدراسات المكلّف بها
- التواصل مع المواقع للتأكد من الالتزام بالبروتوكولات وإجراءات الدراسة والإرشادات المعمول بها
- إنشاء ملفات المشاريع وصيانتها وإدارة المراسلات ذات الصلة
- المشاركة في عمليات تدقيق الملفات
- إعداد أدلة المواقع والمواد المرجعية والوثائق ذات الصلة وصيانتها
- إدخال بيانات التتبع السريري وتحديثها وصيانتها في قواعد البيانات ذات الصلة
- مراقبة الوثائق والتحديثات السريرية والتنظيمية الواردة والصادرة
- إدارة صندوق البريد المشترك والرد على طلبات المواقع وتوجيه المراسلات بالشكل المناسب
- تنسيق طلب مستلزمات ومواد المواقع وتغليفها وشحنها وتتبعها
- دعم لوجستيات اجتماعات الفريق وحضور الاجتماعات وإعداد المحاضر وبنود الإجراءات
- تحديد المشكلات المحتملة ومعالجتها أثناء تنفيذ الإجراءات التصحيحية
- إكمال التدريب المطلوب في مجال البحوث السريرية
- تقديم التدريب أو الإرشاد إلى أخصائيي العمليات السريرية المبتدئين عند الحاجة
المتطلبات
- يُفضّل الحصول على درجة مشارك أو مؤهل معادل
- يمكن أن تحل الخبرة ذات الصلة في البحوث السريرية أو الصناعات الدوائية أو التكنولوجيا الحيوية أو المجالات ذات الصلة محل الشهادة
- تُفضّل المعرفة العملية بالمصطلحات الطبية والبيانات السريرية ومعايير ICH/GCP
- القدرة على تحديد الأولويات بفعالية أثناء إدارة مهام متعددة
- اهتمام قوي بالتفاصيل ودقة وقدرة تنظيمية عالية
- مهارات ممتازة في التواصل والعرض والتعامل مع الآخرين
- الاستعداد والقدرة على اعتماد تقنيات جديدة
- قد يتطلب الأمر سفرًا يصل إلى 10٪
المزايا
- فرص للتطوير والتقدم المهني
- إدارة مباشرة داعمة ومنخرطة
- تدريب تقني وتدريب في المجالات العلاجية
- برامج لتقدير جهود الزملاء
- برنامج شامل للمكافآت
- ثقافة Total Self
- مبادرات التنوع والشمول والانتماء