Syneos Health

Sponsor für H1B-Visum Beratung Gesundheitswesen Logistik

Syneos Health ist ein vollständig integriertes Unternehmen für biopharmazeutische Lösungen, das Kunden dabei unterstützt, Therapien von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung zu begleiten. Die Teams verbinden klinische Forschung, Medical Affairs, kommerzielle Expertise, Technologie und Marktkenntnisse, um auf sich wandelnde Anforderungen im Gesundheitswesen einzugehen und die Entwicklung sowie Markteinführung wichtiger Behandlungen weltweit zu unterstützen.

Stellen im Unternehmen

Clinical-Trial-Koordinator, einzelner Sponsor — Remote in Deutschland

Koordinieren Sie Sponsor-Standort-Aktivitäten, regulatorische Dokumentation, klinische Materialien und Studienverfolgung für biopharmazeutische Studien von Syneos Health. Unterstützen Sie die Kommunikation mit Prüfzentren, Besprechungen, Audits und Korrekturmaßnahmen in den zugewiesenen Studien.

vor 1 Woche

Deutschland Remote Vollzeit Mittlere Stufe Senior Erforderliche Sprache: Englisch Allgemein Koordinator für klinische Studien

Google Cloud Platform

Beschreibung

Befolgen Sie die geltenden Unternehmensrichtlinien und Richtlinien für klinische Abläufe, Standardarbeitsanweisungen und Arbeitsanweisungen
Unterstützen Sie das Clinical-Monitoring-Team beim Standortmanagement und vertreten Sie den Sponsor an den zugewiesenen Prüfzentren
Kommunizieren Sie mit den Prüfzentren, um die Einhaltung von Protokollen, Studienverfahren und geltenden Richtlinien zu bestätigen
Erstellen und pflegen Sie Projektdateien und verwalten Sie die zugehörige Korrespondenz
Nehmen Sie an Datei-Audits teil
Erstellen und pflegen Sie Standortleitfäden, Referenzmaterialien und zugehörige Dokumentation
Geben Sie klinische Tracking-Daten in relevante Datenbanken ein, aktualisieren und pflegen Sie diese
Überwachen Sie eingehende und ausgehende klinische und regulatorische Dokumente sowie Aktualisierungen
Verwalten Sie das gemeinsame Postfach, beantworten Sie Anfragen der Prüfzentren und leiten Sie Korrespondenz angemessen weiter
Koordinieren Sie die Bestellung, Verpackung, den Versand und die Nachverfolgung von Materialien und Zubehör für Prüfzentren
Unterstützen Sie die Logistik von Teambesprechungen, nehmen Sie an Besprechungen teil und erstellen Sie Protokolle sowie Aktionspunkte
Identifizieren und bearbeiten Sie potenzielle Probleme und setzen Sie Korrekturmaßnahmen um
Absolvieren Sie die erforderlichen Schulungen zur klinischen Forschung
Bieten Sie bei Bedarf Schulungen oder Mentoring für Junior Clinical Operations Specialists an

Anforderungen

Ein Associate Degree ist wünschenswert oder eine gleichwertige Qualifikation
Relevante Erfahrung in der klinischen Forschung, der Pharmaindustrie, der Biotechnologie oder einem verwandten Bereich kann einen Abschluss ersetzen
Gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie, klinischer Daten und ICH/GCP sind wünschenswert
Fähigkeit, bei der Bearbeitung mehrerer Aufgaben effektiv Prioritäten zu setzen
Ausgeprägte Detailgenauigkeit, Sorgfalt und organisatorische Fähigkeiten
Ausgezeichnete Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
Bereitschaft und Fähigkeit, neue Technologien anzunehmen
Reisen von bis zu 10 % können erforderlich sein

Zusatzleistungen

Möglichkeiten zur beruflichen Entwicklung und zum Aufstieg
Unterstützende und engagierte Führung durch die direkte Vorgesetztenebene
Technische Schulungen und Schulungen zu Therapiegebieten
Programme zur Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen
Programm für Gesamtvergütung und Zusatzleistungen
Kultur des ganzheitlichen Wohlbefindens
Initiativen für Vielfalt, Inklusion und Zugehörigkeit

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