Syneos Health ialah organisasi penyelesaian biofarmaseutikal bersepadu sepenuhnya yang membantu pelanggan membawa terapi daripada peringkat pembangunan klinikal hingga penyampaian komersial. Pasukannya menggabungkan kepakaran klinikal, hal ehwal perubatan, komersial, teknologi dan cerapan pasaran untuk menangani keperluan penjagaan kesihatan yang berubah-ubah serta menyokong pembangunan dan pelancaran rawatan penting di seluruh dunia.
Penyelaras Percubaan Klinikal, Satu Penaja — Jarak Jauh di Jerman
Menyelaras aktiviti penaja-tapak, dokumentasi kawal selia, bekalan klinikal, dan penjejakan kajian untuk percubaan biofarmaseutikal Syneos Health. Menyokong komunikasi tapak, mesyuarat, audit, dan tindakan pembetulan merentasi kajian yang ditugaskan.
Penerangan
- Mematuhi dasar korporat dan operasi klinikal, prosedur operasi standard, serta arahan kerja yang berkenaan
- Menyokong kakitangan Pemantauan Klinikal dalam pengurusan tapak dan mewakili penaja di tapak kajian yang ditugaskan
- Berkomunikasi dengan tapak untuk mengesahkan pematuhan terhadap protokol, prosedur kajian, dan garis panduan yang berkenaan
- Mewujudkan dan menyelenggara fail projek serta mengurus surat-menyurat berkaitan
- Mengambil bahagian dalam audit fail
- Menyediakan dan menyelenggara manual tapak, bahan rujukan, serta dokumentasi berkaitan
- Memasukkan, mengemas kini, dan menyelenggara data penjejakan klinikal dalam pangkalan data yang berkaitan
- Memantau dokumen dan kemas kini klinikal serta kawal selia yang masuk dan keluar
- Mengurus peti mel kongsi, menjawab permintaan tapak, dan menyalurkan surat-menyurat dengan sewajarnya
- Menyelaras pesanan, pembungkusan, penghantaran, dan penjejakan bekalan serta bahan tapak
- Menyokong logistik mesyuarat pasukan, menghadiri mesyuarat, serta menyediakan minit dan perkara tindakan
- Mengenal pasti dan menangani isu yang berpotensi sambil melaksanakan tindakan pembetulan
- Melengkapkan latihan penyelidikan klinikal yang diperlukan
- Memberikan latihan atau bimbingan kepada Pakar Operasi Klinikal junior apabila diperlukan
Keperluan
- Ijazah bersekutu lebih disukai, atau kelayakan yang setara
- Pengalaman berkaitan dalam penyelidikan klinikal, farmaseutikal, bioteknologi, atau bidang berkaitan boleh menggantikan ijazah
- Pengetahuan kerja tentang istilah perubatan, data klinikal, dan ICH/GCP lebih disukai
- Berkeupayaan menetapkan keutamaan dengan berkesan sambil mengurus pelbagai tugas
- Mempunyai perhatian yang tinggi terhadap perincian, ketepatan, dan keupayaan mengatur kerja
- Mempunyai kemahiran komunikasi, pembentangan, dan interpersonal yang cemerlang
- Bersedia dan berkeupayaan menerima pakai teknologi baharu
- Perjalanan sehingga 10% mungkin diperlukan
Faedah
- Peluang pembangunan dan kemajuan kerjaya
- Pengurusan barisan yang menyokong dan terlibat
- Latihan teknikal dan bidang terapeutik
- Program pengiktirafan rakan sekerja
- Program ganjaran menyeluruh
- Budaya Total Self
- Inisiatif kepelbagaian, keterangkuman, dan rasa dimiliki