Syneos Health je plne integrovaná organizácia poskytujúca biotechnologické a farmaceutické riešenia, ktorá pomáha klientom posúvať liečebné postupy od klinického vývoja až po uvedenie na trh. Jej tímy spájajú klinické služby, medicínske záležitosti, obchod, technológie a poznatky o trhu s cieľom reagovať na meniace sa potreby zdravotnej starostlivosti a podporovať vývoj a uvedenie dôležitých liečebných postupov na trhy po celom svete.
Koordinátor klinických skúšaní, jeden zadávateľ — práca na diaľku z Nemecka
Koordinujte aktivity medzi zadávateľom a pracoviskami, regulačnú dokumentáciu, klinický materiál a sledovanie štúdií pre biofarmaceutické skúšania spoločnosti Syneos Health. Podporujte komunikáciu s pracoviskami, stretnutia, audity a nápravné opatrenia v pridelených štúdiách.
Popis
- Dodržiavajte príslušné podnikové a klinicko-prevádzkové pravidlá, štandardné pracovné postupy a pracovné pokyny
- Podporujte pracovníkov klinického monitorovania pri riadení pracovísk a zastupujte zadávateľa na pridelených študijných pracoviskách
- Komunikujte s pracoviskami s cieľom overiť dodržiavanie protokolov, postupov štúdie a príslušných smerníc
- Vytvárajte a udržiavajte projektové súbory a spravujte súvisiacu korešpondenciu
- Zúčastňujte sa auditov súborov
- Pripravujte a udržiavajte príručky pre pracoviská, referenčné materiály a súvisiacu dokumentáciu
- Zadávajte, aktualizujte a udržiavajte údaje o klinickom sledovaní v príslušných databázach
- Sledujte prichádzajúce a odchádzajúce klinické a regulačné dokumenty a aktualizácie
- Spravujte spoločnú e-mailovú schránku, odpovedajte na požiadavky pracovísk a vhodne smerujte korešpondenciu
- Koordinujte objednávanie, balenie, odosielanie a sledovanie materiálov a potrieb pre pracoviská
- Podporujte logistiku tímových stretnutí, zúčastňujte sa na nich a pripravujte zápisnice a zoznamy úloh
- Identifikujte a riešte potenciálne problémy a zároveň zavádzajte nápravné opatrenia
- Absolvujte požadované školenie v oblasti klinického výskumu
- V prípade potreby poskytujte školenie alebo mentorstvo mladším špecialistom klinických operácií
Požiadavky
- Uprednostňuje sa vyššie odborné vzdelanie alebo rovnocenná kvalifikácia
- Relevantné skúsenosti v klinickom výskume, farmaceutickom alebo biotechnologickom priemysle či v príbuznej oblasti môžu nahradiť vysokoškolské vzdelanie
- Uprednostňuje sa praktická znalosť medicínskej terminológie, klinických údajov a ICH/GCP
- Schopnosť efektívne určovať priority pri riešení viacerých úloh
- Veľký zmysel pre detail, presnosť a dobré organizačné schopnosti
- Výborné komunikačné, prezentačné a interpersonálne zručnosti
- Ochota a schopnosť osvojovať si nové technológie
- Môže byť potrebné cestovanie v rozsahu do 10 %
Benefity
- Príležitosti na kariérny rozvoj a postup
- Podporné a angažované riadenie zo strany nadriadeného
- Technické školenia a školenia zamerané na terapeutické oblasti
- Programy vzájomného oceňovania kolegov
- Program celkových odmien
- Kultúra Total Self
- Iniciatívy v oblasti rozmanitosti, inklúzie a spolupatričnosti