Syneos Health — полностью интегрированная организация, предоставляющая решения для биофармацевтической отрасли и помогающая клиентам проводить терапевтические разработки от клинического этапа до коммерческого вывода. Её команды объединяют экспертизу в области клинических исследований, медицинских вопросов, коммерции, технологий и анализа рынка, чтобы отвечать на меняющиеся потребности здравоохранения и поддерживать разработку и вывод на рынок важных методов лечения по всему миру.
Координатор клинических исследований, один спонсор — удалённая работа в Германии
Координация взаимодействия между спонсором и исследовательскими центрами, ведение регуляторной документации, клинических поставок и отслеживания исследований для биофармацевтических испытаний Syneos Health. Поддержка коммуникации с центрами, проведения встреч и аудитов, а также корректирующих действий в рамках назначенных исследований.
Описание
- Соблюдать применимые корпоративные политики и политики клинических операций, стандартные операционные процедуры и рабочие инструкции
- Оказывать поддержку сотрудникам отдела клинического мониторинга в управлении исследовательскими центрами и представлять спонсора в назначенных исследовательских центрах
- Взаимодействовать с исследовательскими центрами для подтверждения соблюдения протоколов, процедур исследований и применимых руководств
- Создавать и поддерживать проектные файлы, а также вести связанную переписку
- Участвовать в аудитах файлов
- Готовить и поддерживать руководства для исследовательских центров, справочные материалы и связанную документацию
- Вносить, обновлять и поддерживать данные клинического отслеживания в соответствующих базах данных
- Контролировать входящие и исходящие клинические и регуляторные документы и обновления
- Управлять общим почтовым ящиком, отвечать на запросы исследовательских центров и надлежащим образом направлять корреспонденцию
- Координировать заказ, упаковку, отправку и отслеживание расходных материалов и материалов для исследовательских центров
- Оказывать поддержку в организации командных встреч, участвовать во встречах и готовить протоколы и перечни действий
- Выявлять и устранять потенциальные проблемы, реализуя корректирующие действия
- Проходить обязательное обучение по клиническим исследованиям
- При необходимости обучать или наставлять младших специалистов по клиническим операциям
Требования
- Предпочтительно наличие среднего специального образования или эквивалентной квалификации
- Соответствующий опыт в области клинических исследований, фармацевтики, биотехнологий или смежной сфере может заменить наличие образования
- Предпочтительно знание медицинской терминологии, клинических данных и стандартов ICH/GCP
- Умение эффективно расставлять приоритеты при выполнении нескольких задач
- Внимательность к деталям, точность и хорошие организаторские способности
- Отличные навыки коммуникации, презентации и межличностного взаимодействия
- Готовность и способность осваивать новые технологии
- Может потребоваться до 10% командировок
Преимущества
- Возможности профессионального развития и карьерного роста
- Поддерживающее и вовлечённое непосредственное руководство
- Техническое обучение и обучение в соответствующей терапевтической области
- Программы признания достижений коллегами
- Комплексная программа вознаграждения
- Культура Total Self
- Инициативы в области разнообразия, инклюзивности и чувства принадлежности