Syneos Health เป็นองค์กรด้านโซลูชันชีวเภสัชภัณฑ์แบบครบวงจรที่ช่วยให้ลูกค้านำการรักษาจากขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกไปสู่การส่งมอบเชิงพาณิชย์ ทีมงานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยทางคลินิก กิจการทางการแพทย์ การพาณิชย์ เทคโนโลยี และข้อมูลเชิงลึกด้านตลาด เพื่อรับมือกับความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่เปลี่ยนแปลงไป และสนับสนุนการพัฒนาและเปิดตัววิธีการรักษาที่สำคัญทั่วโลก
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก ผู้สนับสนุนรายเดียว — ทำงานระยะไกลในเยอรมนี
ประสานงานกิจกรรมระหว่างผู้สนับสนุนกับศูนย์วิจัย เอกสารด้านกฎระเบียบ วัสดุทางคลินิก และการติดตามการศึกษา สำหรับการทดลองด้านชีวเภสัชภัณฑ์ของ Syneos Health สนับสนุนการสื่อสารกับศูนย์วิจัย การประชุม การตรวจประเมิน และการดำเนินการแก้ไขในโครงการศึกษาที่ได้รับมอบหมาย
รายละเอียด
- ปฏิบัติตามนโยบายของบริษัทและการดำเนินงานทางคลินิก ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน และคำแนะนำในการทำงานที่เกี่ยวข้อง
- สนับสนุนเจ้าหน้าที่ติดตามการวิจัยทางคลินิกในการบริหารจัดการศูนย์วิจัย และเป็นตัวแทนของผู้สนับสนุน ณ ศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมาย
- สื่อสารกับศูนย์วิจัยเพื่อยืนยันการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย ขั้นตอนการศึกษา และแนวทางที่เกี่ยวข้อง
- จัดทำและดูแลแฟ้มโครงการ รวมถึงจัดการจดหมายโต้ตอบที่เกี่ยวข้อง
- เข้าร่วมการตรวจสอบแฟ้มเอกสาร
- จัดทำและดูแลคู่มือศูนย์วิจัย เอกสารอ้างอิง และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
- ป้อน อัปเดต และดูแลข้อมูลติดตามการวิจัยทางคลินิกในฐานข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- ติดตามเอกสารและข้อมูลอัปเดตด้านคลินิกและกฎระเบียบทั้งขาเข้าและขาออก
- จัดการกล่องจดหมายกลาง ตอบคำขอจากศูนย์วิจัย และส่งต่อจดหมายโต้ตอบไปยังผู้รับผิดชอบอย่างเหมาะสม
- ประสานงานการสั่งซื้อ บรรจุหีบห่อ จัดส่ง และติดตามวัสดุและอุปกรณ์ของศูนย์วิจัย
- สนับสนุนการจัดการด้านโลจิสติกส์ของการประชุมทีม เข้าร่วมการประชุม และจัดทำรายงานการประชุมกับรายการดำเนินการ
- ระบุและจัดการประเด็นที่อาจเกิดขึ้น พร้อมดำเนินการแก้ไข
- เข้ารับการฝึกอบรมด้านการวิจัยทางคลินิกที่กำหนด
- ให้การฝึกอบรมหรือคำแนะนำแก่ผู้เชี่ยวชาญด้านการดำเนินงานทางคลินิกรุ่นน้องเมื่อจำเป็น
คุณสมบัติ
- ต้องการผู้สมัครที่มีวุฒิอนุปริญญาหรือคุณวุฒิเทียบเท่า
- ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการวิจัยทางคลินิก เภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง อาจใช้ทดแทนวุฒิการศึกษาได้
- ต้องการผู้ที่มีความรู้เชิงปฏิบัติเกี่ยวกับศัพท์ทางการแพทย์ ข้อมูลทางคลินิก และ ICH/GCP
- สามารถจัดลำดับความสำคัญได้อย่างมีประสิทธิภาพขณะบริหารงานหลายอย่าง
- ใส่ใจในรายละเอียด มีความถูกต้อง และมีความสามารถในการจัดการที่ดี
- มีทักษะการสื่อสาร การนำเสนอ และมนุษยสัมพันธ์ยอดเยี่ยม
- เต็มใจและสามารถปรับใช้เทคโนโลยีใหม่ได้
- อาจต้องเดินทางไม่เกิน 10%
สวัสดิการ
- โอกาสในการพัฒนาและความก้าวหน้าในอาชีพ
- การบริหารงานโดยผู้จัดการสายงานที่ให้การสนับสนุนและมีส่วนร่วม
- การฝึกอบรมด้านเทคนิคและด้านการรักษา
- โครงการยกย่องชมเชยจากเพื่อนร่วมงาน
- โครงการผลตอบแทนรวม
- วัฒนธรรม Total Self
- โครงการริเริ่มด้านความหลากหลาย การมีส่วนร่วม และความรู้สึกเป็นส่วนหนึ่ง