Syneos Health est une organisation entièrement intégrée de solutions biopharmaceutiques qui aide ses clients à faire passer les thérapies du développement clinique à la mise sur le marché. Ses équipes associent des expertises cliniques, médicales, commerciales, technologiques et de veille du marché pour répondre à l’évolution des besoins de santé et soutenir le développement et le lancement de traitements importants dans le monde entier.
Coordinateur d’essais cliniques, promoteur unique — télétravail en Allemagne
Coordonne les activités entre le promoteur et les sites, la documentation réglementaire, les fournitures cliniques et le suivi des études pour les essais biopharmaceutiques de Syneos Health. Soutient les communications avec les sites, les réunions, les audits et les actions correctives pour les études assignées.
Description
- Respecter les politiques applicables de l’entreprise et des opérations cliniques, les procédures opératoires standard et les instructions de travail
- Soutenir le personnel chargé du monitoring clinique dans la gestion des sites et représenter le promoteur sur les sites d’étude assignés
- Communiquer avec les sites afin de confirmer le respect des protocoles, des procédures de l’étude et des directives applicables
- Créer et tenir à jour les dossiers du projet et gérer la correspondance associée
- Participer aux audits des dossiers
- Préparer et tenir à jour les manuels des sites, les documents de référence et la documentation associée
- Saisir, mettre à jour et tenir à jour les données de suivi clinique dans les bases de données pertinentes
- Surveiller les documents et mises à jour cliniques et réglementaires entrants et sortants
- Gérer la boîte aux lettres partagée, répondre aux demandes des sites et acheminer la correspondance de manière appropriée
- Coordonner la commande, l’emballage, l’expédition et le suivi des fournitures et du matériel des sites
- Soutenir la logistique des réunions d’équipe, y participer et préparer les comptes rendus ainsi que les actions à mener
- Identifier et traiter les problèmes potentiels tout en mettant en œuvre des actions correctives
- Suivre la formation requise en recherche clinique
- Former ou encadrer les spécialistes juniors des opérations cliniques lorsque nécessaire
Exigences
- Un diplôme de niveau associate ou une qualification équivalente est préférable
- Une expérience pertinente en recherche clinique, dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou un domaine connexe peut remplacer un diplôme
- Une connaissance pratique de la terminologie médicale, des données cliniques et des normes ICH/BPC est préférable
- Capacité à établir efficacement les priorités tout en gérant plusieurs tâches
- Grande attention aux détails, rigueur et sens de l’organisation
- Excellentes compétences en communication, en présentation et dans les relations interpersonnelles
- Volonté et capacité à adopter de nouvelles technologies
- Jusqu’à 10 % de déplacements peuvent être requis
Avantages
- Possibilités de développement et d’évolution de carrière
- Encadrement direct bienveillant et engagé
- Formations techniques et dans les domaines thérapeutiques
- Programmes de reconnaissance entre pairs
- Programme de rémunération globale
- Culture Total Self
- Initiatives en faveur de la diversité, de l’inclusion et de l’appartenance