Syneos Health היא ארגון משולב לחלוטין של פתרונות ביו-פרמצבטיים, המסייע ללקוחות להעביר טיפולים משלב הפיתוח הקליני ועד למסחור. צוותיה משלבים מומחיות קלינית, ענייני רפואה, פעילות מסחרית, טכנולוגיה ותובנות שוק כדי לתת מענה לצורכי הבריאות המשתנים ולתמוך בפיתוח ובהשקה של טיפולים חשובים ברחבי העולם.
רכז ניסויים קליניים, נותן חסות יחיד — עבודה מרחוק מגרמניה
תיאום פעילויות נותן החסות והאתרים, תיעוד רגולטורי, אספקה קלינית ומעקב אחר מחקרים בניסויים הביו-פרמצבטיים של Syneos Health. תמיכה בתקשורת עם אתרים, בישיבות, בביקורות ובפעולות מתקנות במסגרת המחקרים שהוקצו.
תיאור
- לפעול בהתאם למדיניות התאגידית ולמדיניות התפעול הקליני, לנהלי העבודה הסטנדרטיים ולהוראות העבודה הרלוונטיים
- לתמוך בצוותי הניטור הקליני בניהול אתרים ולייצג את נותן החסות באתרי המחקר שהוקצו
- לתקשר עם האתרים כדי לוודא עמידה בפרוטוקולים, בנהלי המחקר ובהנחיות הרלוונטיות
- ליצור ולתחזק תיקי פרויקט ולנהל את ההתכתבויות הקשורות
- להשתתף בביקורות תיקים
- להכין ולתחזק מדריכי אתרים, חומרי עזר ותיעוד קשור
- להזין, לעדכן ולתחזק נתוני מעקב קליניים במאגרי הנתונים הרלוונטיים
- לנטר מסמכים ועדכונים קליניים ורגולטוריים נכנסים ויוצאים
- לנהל את תיבת הדואר המשותפת, להשיב לבקשות אתרים ולנתב התכתבויות בהתאם
- לתאם הזמנה, אריזה, משלוח ומעקב אחר אספקה וחומרים לאתרים
- לתמוך בלוגיסטיקה של ישיבות הצוות, להשתתף בישיבות ולהכין פרוטוקולים ופריטי פעולה
- לזהות ולטפל בבעיות אפשריות תוך יישום פעולות מתקנות
- להשלים את ההכשרה הנדרשת במחקר קליני
- להעניק הכשרה או חניכה למומחי תפעול קליני זוטרים בעת הצורך
דרישות
- עדיפות לתואר עמית או להסמכה שוות ערך
- ניסיון רלוונטי במחקר קליני, בתעשיית התרופות, בביוטכנולוגיה או בתחום קשור עשוי להחליף תואר
- עדיפות לידע מעשי בטרמינולוגיה רפואית, בנתונים קליניים ובתקני ICH/GCP
- יכולת לתעדף ביעילות תוך ניהול משימות מרובות
- תשומת לב רבה לפרטים, דיוק ויכולת ארגונית גבוהה
- כישורי תקשורת, הצגה ויחסי אנוש מצוינים
- נכונות ויכולת לאמץ טכנולוגיות חדשות
- ייתכן שתידרש נסיעה בהיקף של עד 10%
הטבות
- הזדמנויות לפיתוח ולקידום קריירה
- ניהול ישיר תומך ומעורב
- הכשרה טכנית והכשרה בתחומים טיפוליים
- תוכניות להוקרת עמיתים
- תוכנית תגמול כוללת
- תרבות Total Self
- יוזמות לגיוון, הכלה ושייכות