Syneos Health ir pilnībā integrēta biofarmācijas risinājumu organizācija, kas palīdz klientiem virzīt terapijas no klīniskās izstrādes līdz komerciālai ieviešanai. Tās komandas apvieno klīnisko pētniecību, medicīnisko lietu pārvaldību, komerciālās zināšanas, tehnoloģijas un tirgus atziņas, lai risinātu mainīgās veselības aprūpes vajadzības un atbalstītu nozīmīgu ārstēšanas metožu izstrādi un ieviešanu visā pasaulē.
Klīnisko pētījumu koordinators, viens pasūtītājs – attālināts darbs Vācijā
Koordinējiet pasūtītāja un pētījumu centru darbības, normatīvo dokumentāciju, klīniskās piegādes un pētījumu izsekošanu „Syneos Health“ biofarmaceitiskajos pētījumos. Atbalstiet saziņu ar pētījumu centriem, sanāksmes, auditus un koriģējošos pasākumus norīkotajos pētījumos.
Apraksts
- Ievērot piemērojamās uzņēmuma un klīnisko darbību politikas, standarta darbības procedūras un darba instrukcijas
- Atbalstīt klīniskās uzraudzības personālu pētījumu centru pārvaldībā un pārstāvēt pasūtītāju norīkotajos pētījumu centros
- Sazināties ar pētījumu centriem, lai apstiprinātu protokolu, pētījumu procedūru un piemērojamo vadlīniju ievērošanu
- Izveidot un uzturēt projektu failus, kā arī pārvaldīt saistīto korespondenci
- Piedalīties failu auditā
- Sagatavot un uzturēt pētījumu centru rokasgrāmatas, uzziņu materiālus un saistīto dokumentāciju
- Ievadīt, atjaunināt un uzturēt klīnisko pētījumu izsekošanas datus attiecīgajās datubāzēs
- Uzraudzīt ienākošos un izejošos klīniskos un regulatīvos dokumentus un atjauninājumus
- Pārvaldīt kopīgo pastkasti, atbildēt uz pētījumu centru pieprasījumiem un atbilstoši pārsūtīt korespondenci
- Koordinēt pētījumu centru piegāžu un materiālu pasūtīšanu, iepakošanu, nosūtīšanu un izsekošanu
- Atbalstīt komandas sanāksmju loģistiku, piedalīties sanāksmēs un sagatavot protokolus un veicamo darbu sarakstus
- Identificēt un risināt iespējamās problēmas, īstenojot koriģējošus pasākumus
- Pabeigt nepieciešamo klīnisko pētījumu apmācību
- Vajadzības gadījumā apmācīt vai mentorēt jaunākos klīnisko darbību speciālistus
Prasības
- Vēlama pirmā līmeņa augstākā izglītība vai līdzvērtīga kvalifikācija
- Atbilstoša pieredze klīniskajos pētījumos, farmācijas, biotehnoloģiju vai saistītā jomā var aizstāt izglītības prasību
- Vēlamas medicīniskās terminoloģijas, klīnisko datu un ICH/GCP zināšanas
- Spēja efektīvi noteikt prioritātes, pārvaldot vairākus uzdevumus
- Liela uzmanība detaļām, precizitāte un labas organizatoriskās prasmes
- Lieliskas komunikācijas, prezentēšanas un saskarsmes prasmes
- Vēlēšanās un spēja apgūt jaunas tehnoloģijas
- Var būt nepieciešami komandējumi līdz 10 % apmērā
Priekšrocības
- Karjeras attīstības un izaugsmes iespējas
- Atbalstoša un iesaistīta tiešā vadība
- Tehniskā un terapeitiskās jomas apmācība
- Kolēģu atzinības programmas
- Kopējās atlīdzības programma
- Total Self kultūra
- Dažādības, iekļaušanas un piederības veicināšanas iniciatīvas