Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.
Координатор клінічних досліджень, один спонсор — віддалена робота в Німеччині
Координація взаємодії між спонсором і дослідницькими центрами, ведення регуляторної документації, клінічних поставок і відстеження досліджень для біофармацевтичних випробувань Syneos Health. Підтримка комунікації з центрами, проведення зустрічей і аудитів, а також коригувальних дій у межах призначених досліджень.
Опис
- Дотримуватися застосовних корпоративних політик і політик клінічних операцій, стандартних операційних процедур та робочих інструкцій
- Підтримувати фахівців із клінічного моніторингу в управлінні дослідницькими центрами та представляти спонсора у призначених дослідницьких центрах
- Спілкуватися з дослідницькими центрами для підтвердження дотримання протоколів, процедур досліджень і застосовних настанов
- Створювати та підтримувати проєктні файли, а також вести пов’язане листування
- Брати участь в аудитах файлів
- Готувати та підтримувати посібники для дослідницьких центрів, довідкові матеріали й пов’язану документацію
- Вносити, оновлювати та підтримувати дані клінічного відстеження у відповідних базах даних
- Контролювати вхідні та вихідні клінічні й регуляторні документи та оновлення
- Керувати спільною поштовою скринькою, відповідати на запити дослідницьких центрів і належним чином перенаправляти кореспонденцію
- Координувати замовлення, пакування, відправлення та відстеження витратних матеріалів і матеріалів для дослідницьких центрів
- Підтримувати організацію командних зустрічей, брати участь у зустрічах і готувати протоколи та перелік завдань
- Виявляти й усувати потенційні проблеми, упроваджуючи коригувальні дії
- Проходити обов’язкове навчання з клінічних досліджень
- За потреби навчати або наставляти молодших фахівців із клінічних операцій
Вимоги
- Бажана наявність фахової передвищої освіти або еквівалентної кваліфікації
- Відповідний досвід у сфері клінічних досліджень, фармацевтики, біотехнологій або суміжній галузі може замінити освіту
- Бажане знання медичної термінології, клінічних даних і стандартів ICH/GCP
- Здатність ефективно розставляти пріоритети під час виконання кількох завдань
- Уважність до деталей, точність і хороші організаторські здібності
- Відмінні навички комунікації, презентації та міжособистісної взаємодії
- Готовність і здатність опановувати нові технології
- Можливі відрядження тривалістю до 10% робочого часу
Переваги
- Можливості професійного розвитку та кар’єрного зростання
- Підтримувальне й залучене безпосереднє керівництво
- Технічне навчання та навчання у відповідній терапевтичній галузі
- Програми визнання досягнень колегами
- Комплексна програма винагород
- Культура Total Self
- Ініціативи у сфері різноманіття, інклюзивності та відчуття належності