A Syneos Health é uma organização totalmente integrada de soluções biofarmacêuticas que ajuda seus clientes a levar terapias do desenvolvimento clínico à comercialização. Suas equipes combinam conhecimentos clínicos, de assuntos médicos, comerciais, tecnológicos e de mercado para atender às necessidades em constante mudança da área da saúde e apoiar o desenvolvimento e o lançamento de tratamentos importantes em todo o mundo.
Coordenador de Ensaios Clínicos, Patrocinador Único — Remoto na Alemanha
Coordene as atividades entre patrocinador e centros, a documentação regulatória, os suprimentos clínicos e o acompanhamento de estudos para os ensaios biofarmacêuticos da Syneos Health. Dê suporte às comunicações com os centros, reuniões, auditorias e ações corretivas nos estudos designados.
Descrição
- Seguir as políticas corporativas e de operações clínicas aplicáveis, os procedimentos operacionais padrão e as instruções de trabalho
- Dar suporte à equipe de Monitoramento Clínico na gestão dos centros e representar o patrocinador nos centros de estudo designados
- Comunicar-se com os centros para confirmar a adesão aos protocolos, procedimentos do estudo e diretrizes aplicáveis
- Criar e manter os arquivos do projeto e gerenciar a correspondência relacionada
- Participar de auditorias de arquivos
- Preparar e manter manuais dos centros, materiais de referência e documentação relacionada
- Inserir, atualizar e manter dados de acompanhamento clínico nas bases de dados pertinentes
- Monitorar documentos e atualizações clínicas e regulatórias recebidos e enviados
- Gerenciar a caixa de e-mail compartilhada, responder às solicitações dos centros e encaminhar a correspondência adequadamente
- Coordenar o pedido, a embalagem, o envio e o rastreamento de suprimentos e materiais dos centros
- Dar suporte à logística das reuniões da equipe, participar das reuniões e preparar atas e itens de ação
- Identificar e abordar possíveis problemas ao implementar ações corretivas
- Concluir o treinamento obrigatório em pesquisa clínica
- Oferecer treinamento ou mentoria a Especialistas Juniores de Operações Clínicas quando necessário
Requisitos
- É preferível ter um diploma de associado ou uma qualificação equivalente
- Experiência relevante em pesquisa clínica, produtos farmacêuticos, biotecnologia ou áreas relacionadas pode substituir um diploma
- É desejável conhecimento prático de terminologia médica, dados clínicos e ICH/GCP
- Capacidade de priorizar tarefas de forma eficaz enquanto gerencia múltiplas atividades
- Grande atenção aos detalhes, precisão e capacidade de organização
- Excelentes habilidades de comunicação, apresentação e relacionamento interpessoal
- Disposição e capacidade para adotar novas tecnologias
- Pode ser necessário viajar até 10% do tempo
Benefícios
- Oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional
- Gestão direta solidária e engajada
- Treinamento técnico e em áreas terapêuticas
- Programas de reconhecimento entre colegas
- Programa de recompensas totais
- Cultura Total Self
- Iniciativas de diversidade, inclusão e pertencimento