Syneos Health je popolnoma integrirana organizacija za biofarmacevtske rešitve, ki strankam pomaga pri prenosu terapij od kliničnega razvoja do komercialne izvedbe. Njene ekipe združujejo klinične dejavnosti, medicinske zadeve, komercialne pristope, tehnologijo in tržne vpoglede, da bi se odzvale na spreminjajoče se potrebe zdravstvenega varstva ter podprle razvoj in uvedbo pomembnih zdravljenj po vsem svetu.
Koordinator kliničnih preskušanj, en sponzor — delo na daljavo iz Nemčije
Koordinirajte dejavnosti med sponzorjem in raziskovalnimi centri, regulatorno dokumentacijo, klinične zaloge ter spremljanje študij za biofarmacevtska preskušanja družbe Syneos Health. Podpirajte komunikacijo s centri, sestanke, revizije in korektivne ukrepe pri dodeljenih študijah.
Opis
- Upoštevajte veljavne korporativne politike in politike kliničnih operacij, standardne operativne postopke ter delovna navodila
- Podpirajte osebje za klinično spremljanje pri upravljanju centrov in zastopajte sponzorja v dodeljenih raziskovalnih centrih
- Komunicirajte s centri, da potrdite upoštevanje protokolov, postopkov študije in veljavnih smernic
- Ustvarjajte in vzdržujte projektne datoteke ter upravljajte povezano korespondenco
- Sodelujte pri revizijah datotek
- Pripravljajte in vzdržujte priročnike za centre, referenčna gradiva in povezano dokumentacijo
- Vnašajte, posodabljajte in vzdržujte podatke kliničnega spremljanja v ustreznih zbirkah podatkov
- Spremljajte prihajajoče in odhajajoče klinične ter regulatorne dokumente in posodobitve
- Upravljajte skupni e-poštni predal, odgovarjajte na zahteve centrov in ustrezno usmerjajte korespondenco
- Usklajujte naročanje, pakiranje, pošiljanje in sledenje zalogam ter materialom za centre
- Podpirajte logistiko skupinskih sestankov, udeležujte se sestankov ter pripravljajte zapisnike in seznam opravil
- Prepoznajte in obravnavajte morebitne težave ter izvajajte korektivne ukrepe
- Opravite zahtevano usposabljanje s področja kliničnih raziskav
- Po potrebi izvajajte usposabljanje ali mentorstvo za mlajše strokovnjake za klinične operacije
Zahteve
- Zaželena je višješolska izobrazba ali enakovredna kvalifikacija
- Ustrezne izkušnje na področju kliničnih raziskav, farmacevtske ali biotehnološke industrije oziroma sorodnem področju lahko nadomestijo izobrazbo
- Zaželeno je delovno poznavanje medicinske terminologije, kliničnih podatkov in ICH/GCP
- Sposobnost učinkovitega določanja prednostnih nalog pri upravljanju več nalog
- Izjemna pozornost do podrobnosti, natančnost in dobre organizacijske sposobnosti
- Odlične komunikacijske, predstavitvene in medosebne veščine
- Pripravljenost in sposobnost usvajanja novih tehnologij
- Morda bo potrebno potovanje do 10 %
Ugodnosti
- Priložnosti za poklicni razvoj in napredovanje
- Podporno in zavzeto neposredno vodstvo
- Tehnično usposabljanje in usposabljanje s terapevtskih področij
- Programi medsebojnega priznavanja sodelavcev
- Program celotnega nagrajevanja
- Kultura Total Self
- Pobude za raznolikost, vključenost in pripadnost