Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.

Klinisk studiekoordinator, én sponsor — fjernarbejde i Tyskland

Koordinér sponsor- og centeraktiviteter, regulatorisk dokumentation, kliniske forsyninger og studieopfølgning for Syneos Healths biofarmaceutiske forsøg. Understøt kommunikationen med forsøgssteder, møder, audits og korrigerende handlinger på tværs af tildelte studier.

Beskrivelse

  • Følg gældende virksomhedspolitikker og politikker for klinisk drift samt standardprocedurer og arbejdsinstruktioner
  • Understøt medarbejdere inden for klinisk monitorering med centeradministration, og repræsenter sponsoren på tildelte forsøgssteder
  • Kommunikér med forsøgssteder for at bekræfte overholdelse af protokoller, studieprocedurer og gældende retningslinjer
  • Opret og vedligehold projektfiler, og administrér tilhørende korrespondance
  • Deltag i filrevisioner
  • Udarbejd og vedligehold centermanualer, referencemateriale og tilhørende dokumentation
  • Indtast, opdatér og vedligehold data til klinisk opfølgning i relevante databaser
  • Overvåg indgående og udgående kliniske og regulatoriske dokumenter samt opdateringer
  • Administrér den fælles indbakke, besvar forespørgsler fra forsøgssteder, og videresend korrespondance korrekt
  • Koordinér bestilling, pakning, forsendelse og sporing af forsyninger og materialer til forsøgssteder
  • Understøt logistikken omkring teammøder, deltag i møder, og udarbejd referater og handlingspunkter
  • Identificér og håndtér potentielle problemer, og gennemfør korrigerende handlinger
  • Gennemfør påkrævet uddannelse inden for klinisk forskning
  • Giv efter behov oplæring eller mentorstøtte til junior Clinical Operations Specialists

Krav

  • En erhvervsakademiuddannelse foretrækkes, eller en tilsvarende kvalifikation
  • Relevant erfaring inden for klinisk forskning, lægemidler, bioteknologi eller et beslægtet område kan erstatte en uddannelse
  • Kendskab til medicinsk terminologi, kliniske data og ICH/GCP foretrækkes
  • Evne til at prioritere effektivt, samtidig med at flere opgaver håndteres
  • Stor sans for detaljer, nøjagtighed og gode organisatoriske evner
  • Fremragende kommunikations-, præsentations- og samarbejdsevner
  • Villighed og evne til at tage nye teknologier i brug
  • Der kan være krav om op til 10 % rejseaktivitet

Fordele

  • Muligheder for karriereudvikling og avancement
  • Støttende og engageret personaleledelse
  • Teknisk træning og træning inden for terapiområder
  • Programmer for anerkendelse blandt kolleger
  • Samlet belønningsprogram
  • Kultur med fokus på hele mennesket
  • Initiativer for mangfoldighed, inklusion og tilhørsforhold

Relaterede job

Ohio State University Physicians

Fjernbaseret repræsentant for økonomisk godkendelse L3 (økonomisk rådgiver)

Ohio State University Physicians
1.001 – 5.000 Medarbejdere
NonprofitSundhedsforsikringSundhedsvæsen

Kontrollér patienters forsikringsdækning, berettigelse og økonomiske ansvar som økonomisk rådgiver hos Ohio State University Physicians. Hjælp uforsikrede patienter med at få økonomisk støtte, og koordinér godkendelse før tidsbestilling.

Åbn