Syneos Health to w pełni zintegrowana organizacja oferująca rozwiązania dla sektora biofarmaceutycznego, która pomaga klientom prowadzić terapie od etapu rozwoju klinicznego do komercyjnego wdrożenia. Jej zespoły łączą kompetencje w zakresie badań klinicznych, medycyny, działalności komercyjnej, technologii i analiz rynkowych, aby odpowiadać na zmieniające się potrzeby ochrony zdrowia oraz wspierać opracowywanie i wprowadzanie na rynek ważnych terapii na całym świecie.
Koordynator badań klinicznych, jeden sponsor — praca zdalna w Niemczech
Koordynowanie współpracy między sponsorem a ośrodkami badawczymi, dokumentacji regulacyjnej, dostaw klinicznych i monitorowania badań w ramach badań biofarmaceutycznych Syneos Health. Wsparcie komunikacji z ośrodkami, spotkań, audytów i działań korygujących w ramach przydzielonych badań.
Opis
- Przestrzeganie obowiązujących zasad korporacyjnych i zasad operacji klinicznych, standardowych procedur operacyjnych oraz instrukcji roboczych
- Wspieranie pracowników monitorowania klinicznego w zarządzaniu ośrodkami badawczymi oraz reprezentowanie sponsora w przydzielonych ośrodkach badań
- Kontaktowanie się z ośrodkami w celu potwierdzenia przestrzegania protokołów, procedur badania i obowiązujących wytycznych
- Tworzenie i prowadzenie plików projektowych oraz zarządzanie powiązaną korespondencją
- Udział w audytach dokumentacji
- Przygotowywanie i prowadzenie podręczników dla ośrodków, materiałów referencyjnych oraz powiązanej dokumentacji
- Wprowadzanie, aktualizowanie i utrzymywanie danych dotyczących monitorowania badań w odpowiednich bazach danych
- Monitorowanie przychodzących i wychodzących dokumentów klinicznych i regulacyjnych oraz aktualizacji
- Zarządzanie wspólną skrzynką pocztową, odpowiadanie na zapytania ośrodków i odpowiednie kierowanie korespondencji
- Koordynowanie zamawiania, pakowania, wysyłki i śledzenia materiałów oraz zaopatrzenia dla ośrodków
- Wsparcie organizacji spotkań zespołu, udział w spotkaniach oraz przygotowywanie protokołów i list działań
- Identyfikowanie i rozwiązywanie potencjalnych problemów poprzez wdrażanie działań korygujących
- Ukończenie wymaganego szkolenia z zakresu badań klinicznych
- W razie potrzeby szkolenie lub mentoring młodszych specjalistów ds. operacji klinicznych
Wymagania
- Preferowane wykształcenie policealne lub równoważne kwalifikacje
- Odpowiednie doświadczenie w badaniach klinicznych, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedzinie może zastąpić wykształcenie
- Preferowana jest znajomość terminologii medycznej, danych klinicznych oraz standardów ICH/GCP
- Umiejętność skutecznego ustalania priorytetów podczas realizacji wielu zadań
- Duża dbałość o szczegóły, dokładność i zdolności organizacyjne
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne i interpersonalne
- Gotowość i zdolność do wdrażania nowych technologii
- Może być wymagana podróż służbowa do 10% czasu
Benefity
- Możliwości rozwoju zawodowego i awansu
- Wspierające i zaangażowane kierownictwo liniowe
- Szkolenia techniczne i szkolenia z obszaru terapeutycznego
- Programy wzajemnego uznawania osiągnięć
- Program kompleksowych świadczeń i nagród
- Kultura Total Self
- Inicjatywy na rzecz różnorodności, inkluzji i poczucia przynależności