Syneos Health je plně integrovaná organizace poskytující řešení pro biofarmaceutický sektor, která klientům pomáhá posouvat léčebné postupy od klinického vývoje až ke komerčnímu uvedení. Její týmy propojují klinické a medicínské záležitosti, obchod, technologie a tržní poznatky, aby reagovaly na měnící se potřeby zdravotnictví a podporovaly vývoj a uvedení důležitých léčebných postupů na trh po celém světě.
Koordinátor klinických studií, jeden zadavatel — práce na dálku v Německu
Koordinace činností mezi zadavatelem a výzkumnými centry, regulační dokumentace, klinických dodávek a sledování studií v rámci biofarmaceutických klinických hodnocení společnosti Syneos Health. Podpora komunikace s centry, schůzek, auditů a nápravných opatření v rámci přidělených studií.
Popis
- Dodržovat příslušné podnikové zásady a zásady klinických operací, standardní operační postupy a pracovní pokyny
- Podporovat pracovníky klinického monitoringu při řízení výzkumných center a zastupovat zadavatele v přidělených výzkumných centrech
- Komunikovat s výzkumnými centry s cílem potvrdit dodržování protokolů, postupů studie a příslušných pokynů
- Vytvářet a udržovat projektové soubory a spravovat související korespondenci
- Účastnit se auditů dokumentace
- Připravovat a udržovat příručky pro výzkumná centra, referenční materiály a související dokumentaci
- Zadávat, aktualizovat a udržovat údaje o klinickém sledování v příslušných databázích
- Monitorovat příchozí a odchozí klinické a regulační dokumenty a aktualizace
- Spravovat sdílenou e-mailovou schránku, odpovídat na požadavky výzkumných center a vhodně směrovat korespondenci
- Koordinovat objednávání, balení, odesílání a sledování zásob a materiálů pro výzkumná centra
- Podporovat organizaci týmových schůzek, účastnit se schůzek a připravovat zápisy a seznamy úkolů
- Identifikovat a řešit potenciální problémy při zavádění nápravných opatření
- Absolvovat požadované školení v oblasti klinického výzkumu
- V případě potřeby školit nebo mentoringově podporovat juniorní specialisty klinických operací
Požadavky
- Preferováno je vyšší odborné vzdělání nebo rovnocenná kvalifikace
- Relevantní zkušenosti z oblasti klinického výzkumu, farmacie, biotechnologií nebo příbuzného oboru mohou nahradit vzdělání
- Preferována je znalost lékařské terminologie, klinických údajů a standardů ICH/GCP
- Schopnost efektivně stanovovat priority při řízení více úkolů
- Smysl pro detail, přesnost a dobré organizační schopnosti
- Vynikající komunikační, prezentační a interpersonální dovednosti
- Ochota a schopnost osvojovat si nové technologie
- Může být vyžadováno až 10 % cestování
Benefity
- Možnosti profesního rozvoje a kariérního postupu
- Podporující a angažovaný přímý nadřízený
- Technické školení a školení v příslušné terapeutické oblasti
- Programy vzájemného uznávání
- Program celkové odměny
- Kultura Total Self
- Iniciativy v oblasti rozmanitosti, inkluze a pocitu sounáležitosti