Syneos Health è un'organizzazione completamente integrata di soluzioni biofarmaceutiche che aiuta i clienti a portare le terapie dallo sviluppo clinico alla commercializzazione. I suoi team combinano competenze cliniche, mediche, commerciali, tecnologiche e di analisi del mercato per rispondere alle esigenze in evoluzione del settore sanitario e sostenere lo sviluppo e il lancio di trattamenti importanti in tutto il mondo.
Coordinatore di studi clinici, singolo sponsor — da remoto in Germania
Coordina le attività tra sponsor e centri, la documentazione normativa, le forniture cliniche e il monitoraggio degli studi per le sperimentazioni biofarmaceutiche di Syneos Health. Supporta le comunicazioni con i centri, le riunioni, gli audit e le azioni correttive negli studi assegnati.
Descrizione
- Seguire le politiche aziendali e di gestione delle attività cliniche applicabili, le procedure operative standard e le istruzioni di lavoro
- Supportare il personale addetto al monitoraggio clinico nella gestione dei centri e rappresentare lo sponsor presso i centri di studio assegnati
- Comunicare con i centri per confermare il rispetto dei protocolli, delle procedure dello studio e delle linee guida applicabili
- Creare e mantenere i file di progetto e gestire la relativa corrispondenza
- Partecipare agli audit dei file
- Preparare e mantenere i manuali dei centri, i materiali di riferimento e la documentazione correlata
- Inserire, aggiornare e mantenere i dati di monitoraggio clinico nei database pertinenti
- Monitorare i documenti e gli aggiornamenti clinici e normativi in entrata e in uscita
- Gestire la casella di posta condivisa, rispondere alle richieste dei centri e instradare la corrispondenza in modo appropriato
- Coordinare l’ordine, l’imballaggio, la spedizione e il monitoraggio delle forniture e dei materiali dei centri
- Supportare la logistica delle riunioni del team, partecipare alle riunioni e preparare i verbali e le azioni da intraprendere
- Identificare e affrontare i potenziali problemi implementando azioni correttive
- Completare la formazione obbligatoria sulla ricerca clinica
- Fornire formazione o tutoraggio agli specialisti junior delle operazioni cliniche quando necessario
Requisiti
- È preferibile un diploma di laurea breve o una qualifica equivalente
- L’esperienza pertinente nella ricerca clinica, nel settore farmaceutico, nelle biotecnologie o in ambiti correlati può sostituire un titolo di studio
- È preferibile una conoscenza operativa della terminologia medica, dei dati clinici e delle norme ICH/GCP
- Capacità di stabilire efficacemente le priorità gestendo più attività
- Grande attenzione ai dettagli, precisione e capacità organizzative
- Eccellenti capacità comunicative, espositive e interpersonali
- Disponibilità e capacità di adottare nuove tecnologie
- Potrebbe essere richiesto fino al 10% di trasferte
Benefit
- Opportunità di sviluppo e crescita professionale
- Gestione diretta disponibile e coinvolta
- Formazione tecnica e nelle aree terapeutiche
- Programmi di riconoscimento tra colleghi
- Programma di ricompense complessive
- Cultura Total Self
- Iniziative per la diversità, l’inclusione e il senso di appartenenza