Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.
Kliinisten tutkimusten koordinaattori, yksi toimeksiantaja – etätyö Saksassa
Koordinoi toimeksiantajan ja tutkimuspaikkojen välistä yhteistyötä, sääntelyasiakirjoja, kliinisiä tarvikkeita ja tutkimusten seurantaa Syneos Healthin biofarmaseuttisissa tutkimuksissa. Tue tutkimuspaikkojen viestintää, kokouksia, auditointeja ja korjaavia toimenpiteitä nimetyissä tutkimuksissa.
Kuvaus
- Noudata sovellettavia yrityksen ja kliinisen toiminnan käytäntöjä, vakiotoimintamenettelyjä ja työohjeita
- Tue kliinisen monitoroinnin henkilöstöä tutkimuspaikkojen hallinnassa ja edusta toimeksiantajaa nimetyissä tutkimuspaikoissa
- Viestitä tutkimuspaikkojen kanssa varmistaaksesi protokollien, tutkimusmenettelyjen ja sovellettavien ohjeiden noudattamisen
- Luo ja ylläpidä projektitiedostoja sekä hallinnoi niihin liittyvää kirjeenvaihtoa
- Osallistu tiedostojen auditointeihin
- Laadi ja ylläpidä tutkimuspaikkojen käsikirjoja, viitemateriaaleja ja niihin liittyviä asiakirjoja
- Syötä, päivitä ja ylläpidä kliinisten tutkimusten seurantatietoja asiaankuuluvissa tietokannoissa
- Seuraa saapuvia ja lähteviä kliinisiä ja sääntelyyn liittyviä asiakirjoja ja päivityksiä
- Hallinnoi yhteistä sähköpostilaatikkoa, vastaa tutkimuspaikkojen pyyntöihin ja ohjaa kirjeenvaihto asianmukaisesti
- Koordinoi tutkimuspaikkojen tarvikkeiden ja materiaalien tilaamista, pakkaamista, lähettämistä ja seurantaa
- Tue tiimikokousten käytännön järjestelyjä, osallistu kokouksiin ja laadi pöytäkirjat sekä toimenpideluettelot
- Tunnista ja käsittele mahdolliset ongelmat sekä toteuta korjaavia toimenpiteitä
- Suorita vaadittu kliinisen tutkimuksen koulutus
- Kouluta tai mentoroi nuorempia kliinisen toiminnan asiantuntijoita tarvittaessa
Vaatimukset
- Ammatillinen opistotason tutkinto on eduksi, tai vastaava pätevyys
- Soveltuva kliinisen tutkimuksen, lääkealan, bioteknologian tai muun vastaavan alan kokemus voi korvata tutkinnon
- Lääketieteellisen terminologian, kliinisten tietojen ja ICH/GCP-ohjeistuksen tuntemus on eduksi
- Kyky priorisoida tehokkaasti useita tehtäviä hallittaessa
- Huolellisuus, tarkkuus ja hyvät organisointitaidot
- Erinomaiset viestintä-, esiintymis- ja vuorovaikutustaidot
- Halukkuus ja kyky omaksua uusia teknologioita
- Työ voi edellyttää enintään 10 prosentin matkustamista
Edut
- Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen
- Tukeva ja osallistuva esihenkilötyö
- Tekninen ja terapia-alueiden koulutus
- Kollegoiden tunnustusohjelmat
- Kokonaispalkitsemisohjelma
- Total Self -kulttuuri
- Monimuotoisuutta, osallisuutta ja yhteenkuuluvuutta edistävät aloitteet