临床试验协调员,单一申办方——德国远程办公
协调申办方与研究中心之间的活动、法规文件、临床供应品和研究跟踪工作,支持 Syneos Health 的生物制药试验。 负责分配研究项目中的研究中心沟通、会议、审计和纠正措施。
描述
- 遵循适用的公司政策、临床运营政策、标准操作程序和工作指导书
- 支持临床监查团队开展研究中心管理,并代表申办方参与分配的研究中心工作
- 与研究中心沟通,确认其遵守方案、研究程序和适用指南
- 创建和维护项目文件,并管理相关往来函件
- 参与文件审计
- 准备和维护研究中心手册、参考资料及相关文件
- 在相关数据库中录入、更新和维护临床跟踪数据
- 监控临床和法规文件及更新内容的收发
- 管理共享邮箱,回复研究中心请求,并适当分发往来函件
- 协调研究中心供应品和材料的订购、包装、运输及跟踪
- 支持团队会议后勤工作,参加会议并准备会议纪要和行动事项
- 识别并处理潜在问题,同时实施纠正措施
- 完成规定的临床研究培训
- 根据需要为初级临床运营专员提供培训或指导
任职要求
- 优先考虑拥有副学士学位或同等资格的候选人
- 相关临床研究、制药、生物技术或其他相关经验可替代学位要求
- 优先考虑具备医学术语、临床数据和 ICH/GCP 的工作知识
- 能够在处理多项任务的同时有效确定优先级
- 具备较强的细节意识、准确性和组织能力
- 具备出色的沟通、演示和人际交往能力
- 愿意并能够采用新技术
- 可能需要出差,出差比例最高为 10%
福利待遇
- 职业发展和晋升机会
- 支持性强且积极投入的直属管理
- 技术和治疗领域培训
- 同事认可计划
- 全面薪酬福利计划
- Total Self 文化
- 多元化、包容性和归属感倡议
