Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health 是一家提供全方位服务的生物制药解决方案机构,帮助客户推动疗法从临床开发走向商业交付。其团队融合临床、医学事务、商业、技术和市场洞察能力,应对不断变化的医疗需求,并支持重要治疗方案在全球范围内的开发与上市。

临床试验协调员,单一申办方——德国远程办公

协调申办方与研究中心之间的活动、法规文件、临床供应品和研究跟踪工作,支持 Syneos Health 的生物制药试验。 负责分配研究项目中的研究中心沟通、会议、审计和纠正措施。

描述

  • 遵循适用的公司政策、临床运营政策、标准操作程序和工作指导书
  • 支持临床监查团队开展研究中心管理,并代表申办方参与分配的研究中心工作
  • 与研究中心沟通,确认其遵守方案、研究程序和适用指南
  • 创建和维护项目文件,并管理相关往来函件
  • 参与文件审计
  • 准备和维护研究中心手册、参考资料及相关文件
  • 在相关数据库中录入、更新和维护临床跟踪数据
  • 监控临床和法规文件及更新内容的收发
  • 管理共享邮箱,回复研究中心请求,并适当分发往来函件
  • 协调研究中心供应品和材料的订购、包装、运输及跟踪
  • 支持团队会议后勤工作,参加会议并准备会议纪要和行动事项
  • 识别并处理潜在问题,同时实施纠正措施
  • 完成规定的临床研究培训
  • 根据需要为初级临床运营专员提供培训或指导

任职要求

  • 优先考虑拥有副学士学位或同等资格的候选人
  • 相关临床研究、制药、生物技术或其他相关经验可替代学位要求
  • 优先考虑具备医学术语、临床数据和 ICH/GCP 的工作知识
  • 能够在处理多项任务的同时有效确定优先级
  • 具备较强的细节意识、准确性和组织能力
  • 具备出色的沟通、演示和人际交往能力
  • 愿意并能够采用新技术
  • 可能需要出差,出差比例最高为 10%

福利待遇

  • 职业发展和晋升机会
  • 支持性强且积极投入的直属管理
  • 技术和治疗领域培训
  • 同事认可计划
  • 全面薪酬福利计划
  • Total Self 文化
  • 多元化、包容性和归属感倡议