Syneos Health är en fullt integrerad organisation inom biofarmaceutiska lösningar som hjälper kunder att ta behandlingar från klinisk utveckling till kommersiell lansering. Företagets team kombinerar klinisk kompetens, medicinsk rådgivning, kommersiell expertis, teknik och marknadsinsikter för att möta föränderliga behov inom hälso- och sjukvården och stödja utvecklingen och lanseringen av viktiga behandlingar världen över.
Klinisk studiekoordinator, en sponsor — distansarbete i Tyskland
Samordna sponsor- och platsaktiviteter, regulatorisk dokumentation, kliniskt material och studieuppföljning för Syneos Healths biofarmaceutiska prövningar. Stöd kommunikationen med prövningsställen, möten, revisioner och korrigerande åtgärder i tilldelade studier.
Beskrivning
- Följ tillämpliga företagspolicyer och policyer för klinisk verksamhet samt standardrutiner och arbetsinstruktioner
- Stöd personal inom klinisk monitorering med platsadministration och representera sponsorn vid tilldelade prövningsställen
- Kommunicera med prövningsställen för att bekräfta efterlevnad av protokoll, studieprocedurer och tillämpliga riktlinjer
- Skapa och underhåll projektfiler samt hantera tillhörande korrespondens
- Delta i filrevisioner
- Förbered och underhåll platsmanualer, referensmaterial och tillhörande dokumentation
- Registrera, uppdatera och underhåll data för klinisk uppföljning i relevanta databaser
- Övervaka inkommande och utgående kliniska och regulatoriska dokument samt uppdateringar
- Hantera den gemensamma inkorgen, besvara förfrågningar från prövningsställen och vidarebefordra korrespondens på lämpligt sätt
- Samordna beställning, paketering, leverans och spårning av material och förnödenheter till prövningsställen
- Stöd logistiken kring teammöten, delta i möten och förbered mötesanteckningar och åtgärdspunkter
- Identifiera och hantera potentiella problem samt genomföra korrigerande åtgärder
- Genomför obligatorisk utbildning inom klinisk forskning
- Ge vid behov utbildning eller mentorskap till juniora specialister inom klinisk verksamhet
Krav
- En eftergymnasial tvåårig utbildning är meriterande, eller en motsvarande kvalifikation
- Relevant erfarenhet av klinisk forskning, läkemedel, bioteknik eller ett närliggande område kan ersätta en examen
- Praktiska kunskaper i medicinsk terminologi, kliniska data och ICH/GCP är meriterande
- Förmåga att prioritera effektivt samtidigt som flera uppgifter hanteras
- Stor noggrannhet, precision och god organisatorisk förmåga
- Utmärkt kommunikations-, presentations- och samarbetsförmåga
- Vilja och förmåga att ta till sig ny teknik
- Resor på upp till 10 % kan krävas
Förmåner
- Möjligheter till karriärutveckling och avancemang
- Stöttande och engagerat linjeledarskap
- Utbildning inom teknik och terapiområden
- Program för kollegial uppskattning
- Program för total ersättning
- Kultur med fokus på hela människan
- Initiativ för mångfald, inkludering och tillhörighet