A Syneos Health teljes körűen integrált biofarmakovatási megoldásokat nyújtó szervezet, amely segít ügyfeleinek a terápiákat a klinikai fejlesztéstől a kereskedelmi bevezetésig eljuttatni. Csapatai a klinikai kutatást, az orvostudományi ügyeket, a kereskedelmi tevékenységet, a technológiát és a piaci ismereteket ötvözve reagálnak az egészségügyi igények változásaira, valamint világszerte támogatják a fontos kezelések fejlesztését és bevezetését.
Klinikai vizsgálati koordinátor, egyetlen szponzor — Németország, távmunka
Koordinálja a szponzor és a vizsgálati helyszínek tevékenységeit, a hatósági dokumentációt, a klinikai készleteket és a vizsgálatok nyomon követését a Syneos Health biogyógyszerészeti vizsgálataiban. Támogassa a helyszínekkel való kommunikációt, a megbeszéléseket, az auditokat és a korrekciós intézkedéseket a kijelölt vizsgálatokban.
Leírás
- Kövesse az alkalmazandó vállalati és klinikai működési szabályzatokat, standard működési eljárásokat és munkautasításokat
- Támogassa a klinikai monitoring munkatársait a vizsgálati helyszínek kezelésében, és képviselje a szponzort a kijelölt vizsgálati helyszíneken
- Kommunikáljon a helyszínekkel annak ellenőrzésére, hogy betartják-e a protokollokat, a vizsgálati eljárásokat és az alkalmazandó irányelveket
- Hozza létre és tartsa naprakészen a projektfájlokat, valamint kezelje a kapcsolódó levelezést
- Vegyen részt a fájlauditokban
- Készítse elő és tartsa naprakészen a helyszíni kézikönyveket, referenciaanyagokat és kapcsolódó dokumentációt
- Vigye fel, frissítse és tartsa naprakészen a klinikai nyomonkövetési adatokat a megfelelő adatbázisokban
- Kövesse nyomon a beérkező és kimenő klinikai és hatósági dokumentumokat, valamint a frissítéseket
- Kezelje a közös postafiókot, válaszoljon a helyszínek kéréseire, és továbbítsa megfelelően a levelezést
- Koordinálja a vizsgálati helyszínek készleteinek és anyagainak megrendelését, csomagolását, szállítását és nyomon követését
- Támogassa a csapattalálkozók szervezését, vegyen részt a megbeszéléseken, és készítse el a jegyzőkönyveket és a feladatlistákat
- Azonosítsa és kezelje a lehetséges problémákat, miközben végrehajtja a korrekciós intézkedéseket
- Végezze el a szükséges klinikai kutatási képzést
- Szükség esetén biztosítson képzést vagy mentorálást a junior klinikai műveleti szakemberek számára
Követelmények
- Előny a felsőfokú szakképesítés vagy azzal egyenértékű végzettség
- A releváns klinikai kutatási, gyógyszeripari, biotechnológiai vagy kapcsolódó tapasztalat helyettesítheti a végzettséget
- Előny az orvosi terminológia, a klinikai adatok és az ICH/GCP ismerete
- Több feladat kezelése mellett hatékony prioritásállítási képesség
- Kiemelkedő részletorientáltság, pontosság és szervezőkészség
- Kiváló kommunikációs, prezentációs és interperszonális készségek
- Új technológiák elsajátítására való hajlandóság és képesség
- Akár 10% utazás is szükséges lehet
Juttatások
- Karrierfejlesztési és előrelépési lehetőségek
- Támogató és elkötelezett vezetőség
- Technikai és terápiás területi képzések
- Munkatársi elismerési programok
- Teljes körű juttatási program
- Total Self kultúra
- Sokszínűségi, befogadási és összetartozást támogató kezdeményezések