A Syneos Health klinikai vizsgálati menedzsere a szponzorspecifikus monitorozásért, a vizsgálóhelyek felügyeletéért, a projektkockázatok kezeléséért és a klinikai vizsgálatok lebonyolításáért felel.
A Syneos Health klinikai kutatási programjait támogatja a vizsgálati ütemtervek, költségvetések, beszállítók, toborzás és a több szakterületet érintő megvalósítás koordinálásával. Argentínában végzett, szabályszerű klinikai vizsgálatokkal járul hozzá a gyógyszerfejlesztés előrehaladásához.
Vezesse a CMC-beadványokat, az életciklus-kezelést és a globális szabályozási tevékenységeket a Syneos Health élettudományi szolgáltatásaihoz. Irányítsa a csapatokat és az ügyfeleket, valamint koordinálja az auditokat és a hatósági egyeztetéseket.
Irányítsa a klinikai monitorozást és a vizsgálóhelyi tevékenységeket a Syneos Health biofarmakológiai megoldásokkal foglalkozó üzletágában. Támogassa a szabályozási megfelelést, az adatintegritást, a betegek bevonását és a vizsgálatok határidőre történő teljesítését.
Fejlett statisztikai és mélytanulási módszerekkel vezeti a biomarker- és genomikai elemzéseket a klinikai kutatás és az élettudományi gyógyszerfejlesztés támogatására a Syneos Healthnél.
Egyesült Államok
New YorkA Syneos Health nőgyógyászati onkológiai programjainak klinikai tudományos tevékenységeit vezeti, támogatva az orvosi adatellenőrzést, a biztonságosság értékelését és a jogosultsági döntéseket. Koordinálja a vizsgálati csapatokat, a projekt teljesítendő feladatait, a szakértői hozzájárulásokat és az orvosi felülvizsgálati folyamatokat az integrált gyógyszerfejlesztési projektekben.
NémetországTávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolÁltalánosKlinikai vizsgálati koordinátorKoordinálja a szponzor és a vizsgálati helyszínek tevékenységeit, a hatósági dokumentációt, a klinikai készleteket és a vizsgálatok nyomon követését a Syneos Health biogyógyszerészeti vizsgálataiban. Támogassa a helyszínekkel való kommunikációt, a megbeszéléseket, az auditokat és a korrekciós intézkedéseket a kijelölt vizsgálatokban.
A Syneos Health Hyderabadban dolgozó Senior klinikai programozójaként SAS-alapú klinikai programozásért, validálásért és adatkezelési támogatásért felel. Három-tíz párhuzamos vizsgálat programozási teljesítését vezeti, valamint támogatja a klinikai csapatokat, szponzorokat, auditokat és a műszaki üzemeltetést.
Vezesse az SDTM-, ADaM- és TLF-kimenetek statisztikai programozását a Syneos Healthnél. Irányítsa a programozói csapatokat, a validálást, a hatósági benyújtásokat és a CDISC-megfelelést élettudományi projekteken.
Vezesse a vizsgálati helyszínek minősítésével, monitorozásával, megfelelőségével és lezárásával kapcsolatos tevékenységeket a Syneos Health mexikói biofarmáciai kutatási programjaiban. Támogassa az adatintegritást, a résztvevők toborzását, az auditokra való felkészültséget és a vizsgálati ütemtervek szerinti teljesítést.
A Syneos Healthnél SAS-alapú programozást vezet klinikai vizsgálati eredményekhez, többek között adatkészletek, táblázatok, listák és grafikonok készítését. Több projekten koordinálja a validálást, a dokumentációt, a csapatvezetést és a szponzori átadásokat.
Irányítsa a klinikai vizsgálati helyszínek kezelését, monitorozását, a szabályozási megfelelést és a kockázatok felügyeletét a Syneos Health kutatási programjaiban. Hangolja össze a nemzetközi vizsgálati csapatokat, rendszereket és teljesítendő feladatokat az aktiválástól a lezárásig.
Támogassa a Syneos Health pénzügyi árazási rendszereit és eszközeit egy belgrádi, hibrid munkakörben. A pozíció az árazási modelleket, az adatok karbantartását, a tesztelést, a hibaelhárítást és az ügyfelekre szabott megoldásokat foglalja magában.
Egyesült KirályságHibridTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolPénzügyi tervezés és elemzésA Syneos Health élettudományi szolgáltatásainak projektpénzügyi teljesítményét elemzi, beleértve a jelentéseket, költségvetéseket, előrejelzéseket, kapacitáskihasználást és jövedelmezőséget. Pénzügyi betekintést és klinikai vizsgálati adatelemzést biztosít a globális vezetés támogatására.
Vezesse a SAS- és CDISC-programozást a Syneos Health klinikai vizsgálati és hatósági benyújtási munkáiban. Készítsen validált adathalmazokat, statisztikai kimeneteket és programozási szabványokat összetett globális vizsgálatokhoz.
A Syneos Health Mexikóban élő, távmunkában dolgozó támogatási munkatársat keres, aki koordinálja a betegekkel, az egészségügyi szolgáltatókkal és a kutatóhelyekkel folytatott kommunikációt. A munkakör klinikai kutatási adatokat, regisztereket és távolról végzett vizsgálati tevékenységeket kezel.
