Syneos Health는 치료제가 임상 개발 단계에서 상업적 공급 단계로 나아갈 수 있도록 지원하는 종합 바이오제약 솔루션 기업입니다. 임상, 메디컬 어페어즈, 상업, 기술 및 시장 인사이트를 결합한 팀을 통해 변화하는 의료 수요에 대응하고, 전 세계에서 중요한 치료제의 개발과 출시를 지원합니다.
임상시험 코디네이터, 단일 의뢰자 담당 — 독일 원격 근무
Syneos Health의 바이오의약품 임상시험에서 의뢰자와 시험기관 간 활동, 규제 문서, 임상시험 물품 및 연구 추적을 조정합니다. 담당 연구의 시험기관 커뮤니케이션, 회의, 감사 및 시정 조치를 지원합니다.
설명
- 관련 회사 및 임상 운영 정책, 표준작업절차서와 업무 지침을 준수합니다
- 임상 모니터링 담당자의 시험기관 관리를 지원하고 담당 시험기관에서 의뢰자를 대표합니다
- 시험기관과 소통하여 시험계획서, 연구 절차 및 관련 지침의 준수 여부를 확인합니다
- 프로젝트 파일을 작성하고 유지하며 관련 서신을 관리합니다
- 파일 감사에 참여합니다
- 시험기관 매뉴얼, 참고 자료 및 관련 문서를 작성하고 유지합니다
- 관련 데이터베이스에 임상 추적 데이터를 입력, 업데이트 및 유지합니다
- 임상 및 규제 문서와 업데이트의 수신 및 발신을 모니터링합니다
- 공용 메일함을 관리하고 시험기관 요청에 응답하며 서신을 적절히 전달합니다
- 시험기관 물품과 자재의 주문, 포장, 배송 및 추적을 조정합니다
- 팀 회의 운영을 지원하고 회의에 참석하며 회의록과 조치 항목을 작성합니다
- 잠재적 문제를 식별하고 해결하며 시정 조치를 시행합니다
- 필수 임상 연구 교육을 이수합니다
- 필요한 경우 주니어 임상 운영 전문가에게 교육 또는 멘토링을 제공합니다
지원 자격
- 전문학사 학위 또는 이에 상응하는 자격을 보유한 지원자를 우대합니다
- 관련 임상 연구, 제약, 생명공학 또는 관련 분야의 경력으로 학위 요건을 대체할 수 있습니다
- 의학 용어, 임상 데이터 및 ICH/GCP에 대한 실무 지식을 보유한 지원자를 우대합니다
- 여러 업무를 관리하면서 효과적으로 우선순위를 정할 수 있어야 합니다
- 세부 사항에 대한 주의력, 정확성 및 조직 역량이 뛰어나야 합니다
- 뛰어난 의사소통, 프레젠테이션 및 대인관계 능력을 갖추어야 합니다
- 새로운 기술을 도입하려는 의지와 능력이 있어야 합니다
- 최대 10%의 출장이 필요할 수 있습니다
복리후생
- 경력 개발 및 승진 기회
- 지원적이고 적극적으로 참여하는 직속 관리자
- 기술 및 치료 영역 교육
- 동료 인정 프로그램
- 종합 보상 프로그램
- Total Self 문화
- 다양성, 포용성 및 소속감 이니셔티브