„Syneos Health“ yra visiškai integruota biofarmacijos sprendimų organizacija, padedanti klientams perkelti gydymo būdus iš klinikinio kūrimo į komercinį tiekimą. Jos komandos derina klinikinę veiklą, medicinos reikalų valdymą, komercines žinias, technologijas ir rinkos įžvalgas, kad atlieptų kintančius sveikatos priežiūros poreikius ir padėtų kurti bei visame pasaulyje pristatyti svarbius gydymo būdus.
Klinikinių tyrimų koordinatorius, vienas užsakovas – nuotolinis darbas Vokietijoje
Koordinuokite užsakovo ir tyrimų centrų veiklą, reguliacinę dokumentaciją, klinikines priemones ir tyrimų stebėseną „Syneos Health“ biofarmaciniuose tyrimuose. Padėkite palaikyti ryšius su tyrimų centrais, organizuoti susitikimus ir auditus bei įgyvendinti korekcinius veiksmus paskirtuose tyrimuose.
Aprašymas
- Laikytis taikomų įmonės ir klinikinių operacijų politikos nuostatų, standartinių veiklos procedūrų ir darbo instrukcijų
- Padėti klinikinės stebėsenos darbuotojams valdyti tyrimų centrus ir atstovauti užsakovui paskirtuose tyrimų centruose
- Bendrauti su tyrimų centrais, siekiant patvirtinti protokolų, tyrimo procedūrų ir taikomų gairių laikymąsi
- Kurti ir tvarkyti projekto bylas bei administruoti susijusią korespondenciją
- Dalyvauti bylų audituose
- Rengti ir tvarkyti tyrimų centrų vadovus, informacinę medžiagą ir susijusią dokumentaciją
- Įvesti, atnaujinti ir tvarkyti klinikinių tyrimų stebėsenos duomenis atitinkamose duomenų bazėse
- Stebėti gaunamus ir siunčiamus klinikinius bei reguliacinius dokumentus ir atnaujinimus
- Administruoti bendrą pašto dėžutę, atsakyti į tyrimų centrų užklausas ir tinkamai nukreipti korespondenciją
- Koordinuoti tyrimų centrų priemonių ir medžiagų užsakymą, pakavimą, siuntimą ir sekimą
- Padėti organizuoti komandos susitikimus, juose dalyvauti ir rengti protokolus bei veiksmų punktus
- Nustatyti ir spręsti galimas problemas bei įgyvendinti korekcinius veiksmus
- Baigti privalomus klinikinių tyrimų mokymus
- Prireikus mokyti jaunesniuosius klinikinių operacijų specialistus arba būti jų mentoriumi
Reikalavimai
- Pageidautinas aukštesnysis išsilavinimas arba lygiavertė kvalifikacija
- Atitinkama klinikinių tyrimų, farmacijos, biotechnologijų ar kitos susijusios srities patirtis gali pakeisti išsilavinimą
- Pageidautinos medicinos terminologijos, klinikinių duomenų ir ICH/GCP žinios
- Gebėjimas veiksmingai nustatyti prioritetus valdant kelias užduotis
- Didelis dėmesys detalėms, tikslumas ir geri organizaciniai gebėjimai
- Puikūs bendravimo, pristatymo ir tarpasmeniniai įgūdžiai
- Noras ir gebėjimas įsisavinti naujas technologijas
- Gali prireikti keliauti iki 10 % darbo laiko
Privalumai
- Karjeros tobulėjimo ir paaukštinimo galimybės
- Palaikantis ir įsitraukęs tiesioginis vadovas
- Techniniai ir terapinės srities mokymai
- Kolegų pripažinimo programos
- Bendro atlygio programa
- „Total Self“ kultūra
- Įvairovę, įtrauktį ir priklausymo jausmą skatinančios iniciatyvos