Syneos Healthは、治療法を臨床開発から商業展開まで進められるよう支援する、総合的なバイオ医薬品ソリューション企業です。臨床、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、テクノロジー、市場インサイトの各分野を組み合わせ、変化する医療ニーズに対応し、世界中で重要な治療法の開発と上市を支援しています。
臨床試験コーディネーター、単一スポンサー担当 — ドイツ・リモート
Syneos Health のバイオ医薬品試験において、スポンサーと施設間の活動、規制文書、臨床試験資材、試験進捗の管理を調整します。 担当試験における施設との連絡、会議、監査、是正措置を支援します。
仕事内容
- 適用される会社および臨床業務のポリシー、標準業務手順書、業務指示書に従う
- 臨床モニタリング担当者の施設管理を支援し、担当施設でスポンサーを代表する
- 施設と連絡を取り、治験実施計画書、試験手順、適用されるガイドラインの遵守を確認する
- プロジェクトファイルを作成・維持し、関連する通信を管理する
- ファイル監査に参加する
- 施設マニュアル、参考資料、関連文書を作成・維持する
- 関連データベースに臨床試験の追跡データを入力・更新・維持する
- 臨床および規制関連文書と更新情報の受領・送付を監視する
- 共有メールボックスを管理し、施設からの依頼に対応して通信を適切に振り分ける
- 施設用資材・物品の発注、梱包、発送、追跡を調整する
- チーム会議の運営を支援し、会議に出席して議事録とアクション項目を作成する
- 潜在的な問題を特定・対処し、是正措置を実施する
- 必要な臨床研究研修を修了する
- 必要に応じて、ジュニア臨床業務スペシャリストに研修またはメンタリングを提供する
応募要件
- 短期大学士号または同等の資格が望ましい
- 臨床研究、製薬、バイオテクノロジー、その他関連分野での経験が学位の代替となる場合がある
- 医学用語、臨床データ、ICH/GCPに関する実務知識が望ましい
- 複数の業務を管理しながら効果的に優先順位を付けられること
- 細部への注意力、正確性、組織力に優れていること
- 優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、対人スキル
- 新しいテクノロジーを導入する意欲と能力
- 最大10%の出張が必要となる場合がある
福利厚生
- キャリア開発および昇進の機会
- 支援的で積極的な直属のマネジメント
- 技術および治療領域の研修
- ピア認定プログラム
- トータルリワードプログラム
- Total Self の文化
- 多様性、インクルージョン、帰属意識に関する取り組み