Syneos Health er en fullt integrert organisasjon for biofarmasøytiske løsninger som hjelper kunder med å bringe behandlinger fra klinisk utvikling til kommersiell lansering. Teamene kombinerer klinisk ekspertise, medisinsk rådgivning, kommersiell kompetanse, teknologi og markedsinnsikt for å møte skiftende behov i helsesektoren og støtte utviklingen og lanseringen av viktige behandlinger over hele verden.
Klinisk studiekoordinator, én sponsor — fjernarbeid i Tyskland
Koordiner sponsor- og studiesenteraktiviteter, regulatorisk dokumentasjon, kliniske forsyninger og studieoppfølging for Syneos Healths biofarmasøytiske studier. Støtt kommunikasjon med studiesentre, møter, revisjoner og korrigerende tiltak på tvers av tildelte studier.
Beskrivelse
- Følg gjeldende virksomhetspolicyer og retningslinjer for klinisk drift samt standardprosedyrer og arbeidsinstrukser
- Støtt medarbeidere innen klinisk monitorering med senteradministrasjon, og representer sponsoren ved tildelte studiesentre
- Kommuniser med studiesentre for å bekrefte etterlevelse av protokoller, studieprosedyrer og gjeldende retningslinjer
- Opprett og vedlikehold prosjektfiler, og administrer tilhørende korrespondanse
- Delta i filrevisjoner
- Utarbeid og vedlikehold sentermanualer, referansemateriell og tilhørende dokumentasjon
- Registrer, oppdater og vedlikehold data for klinisk oppfølging i relevante databaser
- Overvåk innkommende og utgående kliniske og regulatoriske dokumenter samt oppdateringer
- Administrer den felles innboksen, besvar henvendelser fra studiesentre, og videresend korrespondanse på riktig måte
- Koordiner bestilling, pakking, forsendelse og sporing av forsyninger og materiell til studiesentre
- Støtt logistikken rundt teammøter, delta i møter, og utarbeid referater og tiltakspunkter
- Identifiser og håndter potensielle problemer, og gjennomfør korrigerende tiltak
- Fullfør påkrevd opplæring innen klinisk forskning
- Gi ved behov opplæring eller mentorstøtte til junior Clinical Operations Specialists
Krav
- En toårig høyskoleutdanning foretrekkes, eller tilsvarende kvalifikasjon
- Relevant erfaring innen klinisk forskning, legemidler, bioteknologi eller et beslektet område kan erstatte en grad
- Kjennskap til medisinsk terminologi, kliniske data og ICH/GCP foretrekkes
- Evne til å prioritere effektivt samtidig som flere oppgaver håndteres
- Stor sans for detaljer, nøyaktighet og gode organisatoriske evner
- Svært gode kommunikasjons-, presentasjons- og mellommenneskelige ferdigheter
- Vilje og evne til å ta i bruk ny teknologi
- Det kan kreves opptil 10 % reisevirksomhet
Fordeler
- Muligheter for karriereutvikling og avansement
- Støttende og engasjert linjeledelse
- Teknisk opplæring og opplæring innen terapiområder
- Programmer for anerkjennelse mellom kolleger
- Program for samlet belønning
- Kultur med fokus på hele mennesket
- Initiativer for mangfold, inkludering og tilhørighet