Syneos Health là một tổ chức cung cấp giải pháp dược phẩm sinh học tích hợp toàn diện, giúp khách hàng đưa các liệu pháp từ giai đoạn phát triển lâm sàng đến triển khai thương mại. Các đội ngũ của công ty kết hợp chuyên môn về lâm sàng, y vụ, thương mại, công nghệ và thông tin thị trường để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe luôn thay đổi, đồng thời hỗ trợ phát triển và ra mắt các phương pháp điều trị quan trọng trên toàn thế giới.
Điều phối viên Thử nghiệm Lâm sàng, Một Nhà tài trợ — Làm việc từ xa tại Đức
Điều phối các hoạt động giữa nhà tài trợ và cơ sở nghiên cứu, tài liệu pháp quy, vật tư lâm sàng và theo dõi nghiên cứu cho các thử nghiệm dược sinh học của Syneos Health. Hỗ trợ liên lạc với cơ sở nghiên cứu, các cuộc họp, hoạt động kiểm tra và hành động khắc phục trong các nghiên cứu được phân công.
Mô tả
- Tuân thủ các chính sách của công ty và hoạt động vận hành lâm sàng, quy trình vận hành tiêu chuẩn và hướng dẫn công việc hiện hành
- Hỗ trợ nhân viên Giám sát Lâm sàng trong việc quản lý cơ sở nghiên cứu và đại diện cho nhà tài trợ tại các cơ sở nghiên cứu được phân công
- Trao đổi với các cơ sở nghiên cứu để xác nhận việc tuân thủ đề cương, quy trình nghiên cứu và các hướng dẫn hiện hành
- Tạo và duy trì hồ sơ dự án, đồng thời quản lý thư từ liên quan
- Tham gia kiểm tra hồ sơ
- Chuẩn bị và duy trì sổ tay cơ sở nghiên cứu, tài liệu tham khảo và các tài liệu liên quan
- Nhập, cập nhật và duy trì dữ liệu theo dõi lâm sàng trong các cơ sở dữ liệu liên quan
- Theo dõi các tài liệu và cập nhật lâm sàng, pháp quy đến và đi
- Quản lý hộp thư dùng chung, phản hồi yêu cầu của cơ sở nghiên cứu và chuyển tiếp thư từ đến đúng nơi
- Điều phối việc đặt hàng, đóng gói, vận chuyển và theo dõi vật tư, tài liệu của cơ sở nghiên cứu
- Hỗ trợ công tác hậu cần cho các cuộc họp nhóm, tham dự cuộc họp và chuẩn bị biên bản cùng các đầu việc cần thực hiện
- Xác định và xử lý các vấn đề tiềm ẩn trong khi triển khai hành động khắc phục
- Hoàn thành khóa đào tạo bắt buộc về nghiên cứu lâm sàng
- Đào tạo hoặc cố vấn cho các Chuyên viên Vận hành Lâm sàng cấp dưới khi cần
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cao đẳng hoặc bằng cấp tương đương
- Kinh nghiệm liên quan trong nghiên cứu lâm sàng, dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc lĩnh vực liên quan có thể thay thế bằng cấp
- Ưu tiên có kiến thức thực tế về thuật ngữ y khoa, dữ liệu lâm sàng và ICH/GCP
- Có khả năng sắp xếp thứ tự ưu tiên hiệu quả khi quản lý nhiều nhiệm vụ
- Chú trọng cao đến chi tiết, độ chính xác và khả năng tổ chức tốt
- Kỹ năng giao tiếp, thuyết trình và quan hệ cá nhân xuất sắc
- Sẵn sàng và có khả năng tiếp nhận công nghệ mới
- Có thể yêu cầu đi công tác tối đa 10%
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển và thăng tiến nghề nghiệp
- Quản lý trực tiếp hỗ trợ và gắn kết
- Đào tạo về kỹ thuật và lĩnh vực điều trị
- Chương trình ghi nhận đồng nghiệp
- Chương trình tổng đãi ngộ
- Văn hóa Total Self
- Các sáng kiến về đa dạng, hòa nhập và cảm giác thuộc về