Syneos Health е напълно интегрирана организация за биофармацевтични решения, която помага на клиентите си да придвижват терапии от клиничното разработване до търговската им реализация. Нейните екипи съчетават клинични дейности, медицински въпроси, търговски подходи, технологии и пазарни анализи, за да отговарят на променящите се потребности в здравеопазването и да подпомагат разработването и пускането на важни лечения по света.
Координатор на клинични изпитвания, един спонсор — дистанционна работа от Германия
Координирайте дейностите между спонсора и изпитателните центрове, регулаторната документация, клиничните материали и проследяването на проучванията за биофармацевтичните изпитвания на Syneos Health. Подпомагайте комуникацията с центровете, срещите, одитите и коригиращите действия по възложените проучвания.
Описание
- Спазвайте приложимите корпоративни политики и политики за клинични операции, стандартни оперативни процедури и работни инструкции
- Подпомагайте служителите по клиничен мониторинг при управлението на центровете и представлявайте спонсора във възложените изпитателни центрове
- Комуникирайте с центровете, за да потвърдите спазването на протоколите, процедурите на проучването и приложимите указания
- Създавайте и поддържайте проектни файлове и управлявайте свързаната кореспонденция
- Участвайте в одити на файлове
- Подготвяйте и поддържайте ръководства за центровете, справочни материали и свързана документация
- Въвеждайте, актуализирайте и поддържайте данни за клиничното проследяване в съответните бази данни
- Наблюдавайте входящите и изходящите клинични и регулаторни документи и актуализации
- Управлявайте споделената пощенска кутия, отговаряйте на запитвания от центровете и насочвайте кореспонденцията по подходящ начин
- Координирайте поръчването, опаковането, изпращането и проследяването на материали и консумативи за центровете
- Подпомагайте логистиката на екипните срещи, участвайте в срещи и подготвяйте протоколи и списъци със задачи
- Идентифицирайте и разрешавайте потенциални проблеми, като прилагате коригиращи действия
- Завършете изискваното обучение по клинични изследвания
- При необходимост предоставяйте обучение или менторство на младши специалисти по клинични операции
Изисквания
- Предпочита се степен на висше образование или еквивалентна квалификация
- Подходящ опит в клинични изследвания, фармацевтичната или биотехнологичната индустрия или сродна област може да замести образователната степен
- Предпочитат се работни познания по медицинска терминология, клинични данни и ICH/GCP
- Способност за ефективно приоритизиране при управление на множество задачи
- Отлично внимание към детайлите, точност и организационни умения
- Отлични комуникационни, презентационни и междуличностни умения
- Готовност и способност за усвояване на нови технологии
- Може да се изисква пътуване до 10%
Придобивки
- Възможности за професионално развитие и напредване
- Подкрепящо и ангажирано линейно ръководство
- Техническо обучение и обучение в терапевтични области
- Програми за взаимно признание между колеги
- Програма за цялостно възнаграждение
- Култура Total Self
- Инициативи за многообразие, приобщаване и принадлежност