Parexel
Parexel
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.

Associate Riset Klinis II / Associate Riset Klinis Senior — Jarak Jauh, Arizona

Mengawasi lokasi peneliti dan memantau uji klinis untuk Parexel, dengan mendukung keselamatan pasien, kepatuhan GCP, rekrutmen, dan mutu studi. Peran ini mencakup lokasi di seluruh Amerika Serikat dan tercantum sebagai posisi jarak jauh di Arizona.

Deskripsi

  • Mengawasi lokasi peneliti selama uji klinis, mulai dari pengelolaan dan pemantauan lokasi hingga penutupan.
  • Melindungi keselamatan pasien dan menjaga mutu studi sesuai dengan hukum yang berlaku, GCP, dan standar sponsor.
  • Mengelola hubungan dengan lokasi dan pekerjaan operasional sejak aktivasi lokasi hingga penguncian basis data.
  • Menjadi kontak utama bagi lokasi yang ditugaskan serta berkoordinasi dengan Site Care Partners, tim studi, vendor, dan staf lokasi.
  • Mendukung pengembangan lokasi, pendampingan, pelatihan, edukasi protokol, dan rekrutmen.
  • Memantau lokasi secara langsung dan dari jarak jauh atau elektronik selama inisiasi, tindak lanjut rutin, dan penutupan.
  • Melacak kejadian tidak diinginkan dan kejadian tidak diinginkan serius, bekerja sama dengan Unit Keamanan Obat.
  • Mengirimkan catatan TMF, laporan lokasi, surat tindak lanjut, penyimpangan protokol, pembaruan rekrutmen, rincian pasokan klinis, kemajuan studi, dan metrik.
  • Mengidentifikasi dan menangani masalah di lokasi serta menyusun tindakan korektif dan pencegahan.
  • Menyelesaikan pertanyaan data dan menuntaskan kegiatan penutupan lokasi peneliti.
  • Mengawasi penerimaan, penanganan, pertanggungjawaban, penyimpanan, dan pemusnahan produk investigasi.
  • Mendukung perilisan basis data dan, bila sesuai, menjalankan tugas pemantauan tanpa penyamaran.
  • Mempertahankan pengetahuan tentang produk, protokol, dan bidang terapi untuk mendukung keselamatan pasien serta panduan klinis.
  • Memimpin pemulihan kejadian mutu dan kegiatan CAPA audit bila berlaku.

Persyaratan

  • Memiliki pengetahuan luas tentang metode uji klinis, ICH/GCP, peraturan FDA, dan peraturan setempat.
  • Memiliki setidaknya dua tahun pengalaman relevan dalam memantau lokasi penelitian klinis.
  • Fasih berbahasa Inggris dan bahasa asli atau bahasa-bahasa negara tempat bekerja.
  • Bersedia melakukan perjalanan 60–80% dari waktu kerja.
  • Memiliki surat izin mengemudi dan paspor yang masih berlaku.
  • Memiliki gelar sarjana dalam ilmu hayati atau kualifikasi profesional ilmu hayati yang setara, seperti keperawatan, farmasi, atau latar belakang medis.

Tunjangan

  • Kesempatan kerja dipertimbangkan secara setara tanpa memandang status yang dilindungi hukum.
  • Peran ini memerlukan perjalanan yang cukup sering; tidak ada tunjangan atau kompensasi perjalanan khusus yang disebutkan.

Lowongan Terkait

Britive

Manajer Kesuksesan Pelanggan, Keamanan Siber Perusahaan

Britive

Memimpin orientasi, adopsi, perpanjangan, dan pertumbuhan akun perusahaan untuk platform manajemen akses istimewa cloud Britive. Bermitra dengan pemangku kepentingan keamanan dan teknis untuk mewujudkan hasil bagi pelanggan selama penerapan dan penggunaan berkelanjutan.

Buka
Connection

Manajer Senior Keterlibatan Klien Jarak Jauh — Illinois

Connection

Pimpin hubungan klien dan penyampaian layanan TI untuk Connection, dengan menyelaraskan pertumbuhan dan retensi akun dengan tujuan klien. Kelola tim infrastruktur di lokasi dan koordinasikan kinerja layanan di antara pemangku kepentingan internal.

Buka
Medtronic

Direktur Riset Klinis, Stimulasi Saraf Perifer

Medtronic

Pimpin strategi bukti klinis global Medtronic untuk terapi stimulasi saraf perifer sepanjang siklus hidup produk. Awasi riset prapemasaran dan pascapemasaran yang mendukung tujuan ilmiah, regulasi, penggantian biaya, dan komersial.

Buka