Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
臨床研究專員 II / 資深臨床研究專員——亞利桑那州遠距工作
為 Parexel 管理研究者中心並監測臨床試驗，協助維護受試者安全、GCP 合規、招募及研究品質。 此職務涵蓋美國各地的研究中心，職缺標示為亞利桑那州遠距工作。
說明
- 負責臨床試驗期間研究者中心的管理與監測，並追蹤至中心結束。
- 依據適用法律、GCP 及委託者標準，保障受試者安全並維護研究品質。
- 管理中心關係及營運工作，範圍涵蓋中心啟動至資料庫鎖定。
- 擔任所負責中心的主要聯絡人，並與中心照護夥伴、研究團隊、供應商及中心人員協調合作。
- 支援中心發展、指導、訓練、試驗計畫教育及招募。
- 在啟動、例行追蹤及結束階段進行現場、遠距或電子監測。
- 與藥物安全部門合作，追蹤不良事件及嚴重不良事件。
- 提交 TMF 紀錄、中心報告、追蹤函、試驗計畫偏差、招募進度、臨床用品詳情、研究進度及指標。
- 辨識並處理中心問題，制定矯正及預防措施。
- 解決資料疑問，並完成研究者中心結束作業。
- 監督試驗用藥品的接收、處理、管理、儲存及銷毀。
- 支援資料庫發布，並於適當情況下執行非盲性監測職責。
- 持續熟悉產品、試驗計畫及治療領域，以支援受試者安全及臨床指引。
- 在適用情況下，主導品質事件補救及稽核 CAPA 活動。
職位要求
- 熟悉臨床試驗方法、ICH/GCP、FDA 規定及當地法規。
- 具備至少兩年監測臨床研究中心的相關經驗。
- 能流利使用英語及工作所在國家或地區的母語。
- 能接受 60%–80% 的出差頻率。
- 持有有效駕照及護照。
- 具備生命科學學士學位，或同等的生命科學專業資格，例如護理、藥學或醫學背景。
福利待遇
- 不論是否具有法律保障身分，均享有平等就業機會。
- 此職務需要大量出差；未列明特定差旅津貼或補償。