Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mshirika wa Utafiti wa Kliniki II / Mshirika Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki — Kwa Mbali, Arizona
Unasimamia vituo vya wachunguzi na kufuatilia majaribio ya kliniki ya Parexel, huku ukiunga mkono usalama wa wagonjwa, uzingatiaji wa GCP, uandikishaji na ubora wa utafiti. Jukumu hili linahusisha vituo kote Marekani na limeorodheshwa kuwa la mbali huko Arizona.
Maelezo
- Simamia vituo vya wachunguzi katika kipindi chote cha majaribio ya kliniki, kuanzia usimamizi na ufuatiliaji wa kituo hadi kufungwa.
- Linda usalama wa wagonjwa na udumishe ubora wa utafiti kulingana na sheria zinazotumika, GCP na viwango vya mfadhili.
- Simamia mahusiano ya vituo na kazi za uendeshaji kuanzia uanzishaji wa kituo hadi kufungwa kwa hifadhidata.
- Kuwa mawasiliano mkuu wa vituo ulivyopangiwa na kuratibu na Site Care Partners, timu za utafiti, wachuuzi na wafanyakazi wa vituo.
- Saidia uendelezaji wa vituo, uelekezaji, mafunzo, elimu ya itifaki na uandikishaji.
- Fuatilia vituo ana kwa ana na kwa mbali au kielektroniki wakati wa kuanzisha, ufuatiliaji wa kawaida na kufunga.
- Fuatilia matukio mabaya na matukio mabaya makubwa kwa kushirikiana na Kitengo cha Usalama wa Dawa.
- Wasilisha rekodi za TMF, ripoti za vituo, barua za ufuatiliaji, ukiukaji wa itifaki, taarifa za uandikishaji, maelezo ya vifaa vya kliniki, maendeleo ya utafiti na vipimo.
- Tambua na kushughulikia matatizo ya vituo, na kuandaa hatua za kurekebisha na kuzuia.
- Tatua maswali ya data na ukamilishe shughuli za kufunga vituo vya wachunguzi.
- Simamia upokeaji, ushughulikiaji, uhasibu, uhifadhi na uharibifu wa bidhaa ya uchunguzi.
- Saidia kutolewa kwa hifadhidata na, inapofaa, tekeleza majukumu ya ufuatiliaji bila kufichua mgawo wa matibabu.
- Dumisha ujuzi kuhusu bidhaa, itifaki na maeneo ya tiba ili kusaidia usalama wa wagonjwa na mwongozo wa kliniki.
- Ongoza utatuzi wa matukio ya ubora na shughuli za CAPA za ukaguzi inapohitajika.
Mahitaji
- Kuwa na ujuzi mpana wa mbinu za majaribio ya kliniki, ICH/GCP, kanuni za FDA na kanuni za eneo husika.
- Kuwa na angalau miaka miwili ya uzoefu husika wa kufuatilia vituo vya utafiti wa kliniki.
- Kuwa hodari katika Kiingereza na lugha ya asili au lugha za nchi utakayofanyia kazi.
- Uweze kusafiri 60–80% ya muda.
- Kuwa na leseni halali ya udereva na pasipoti.
- Kuwa na shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha au sifa sawa ya kitaaluma ya sayansi ya maisha, kama uuguzi, famasia au taaluma ya matibabu.
Manufaa
- Fursa za ajira huzingatiwa kwa usawa bila kujali hali inayolindwa kisheria.
- Jukumu linahitaji kusafiri kwa kiwango kikubwa; hakuna posho au fidia mahususi ya usafiri iliyotajwa.