Parexel ایک عالمی کلینیکل ریسرچ آرگنائزیشن ہے جو نئی ادویات کی تیاری کے پورے عمل کے دوران بایوفارماسیوٹیکل کمپنیوں کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کام میں مرحلہ اول تا چہارم کے کلینیکل ٹرائلز، پورٹ فولیو اور ٹرائل مینجمنٹ، ریگولیٹری حکمتِ عملی، مارکیٹ تک رسائی اور لائف سائیکل پلاننگ شامل ہیں۔ 21,000 سے زیادہ ماہرین کے ساتھ Parexel کلینیکل، ریگولیٹری اور علاجی شعبوں کی مہارت کو مریضوں کی بصیرت اور جدید ٹرائل ڈیزائنز کے ساتھ یکجا کرتا ہے۔ کمپنی آنکولوجی، نیورو سائنس اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف شعبوں میں تحقیق کی معاونت کرتی ہے، اور کلینیکل ترقی کو زیادہ مؤثر اور مریض مرکوز بنانے پر توجہ دیتی ہے۔
کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ II / سینئر کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ — ریموٹ، ایریزونا
Parexel کے لیے تحقیق کاروں کے مراکز کی نگرانی اور کلینیکل ٹرائلز کی مانیٹرنگ کریں، اور مریضوں کی حفاظت، GCP کی پابندی، بھرتی اور مطالعے کے معیار میں معاونت کریں۔ اس کردار میں پورے امریکہ کے مراکز شامل ہیں اور اسے ایریزونا میں ریموٹ کے طور پر درج کیا گیا ہے۔
تفصیل
- کلینیکل ٹرائلز کے دوران تحقیق کاروں کے مراکز کی نگرانی کریں، مرکز کے انتظام اور مانیٹرنگ سے لے کر اختتام تک۔
- قابلِ اطلاق قوانین، GCP اور اسپانسر کے معیارات کے مطابق مریضوں کی حفاظت کریں اور مطالعے کا معیار برقرار رکھیں۔
- مرکز کے فعال ہونے سے ڈیٹابیس لاک ہونے تک مرکز کے تعلقات اور عملی امور سنبھالیں۔
- مقررہ مراکز کے لیے بنیادی رابطہ فرد کے طور پر کام کریں اور Site Care Partners، مطالعہ ٹیموں، فراہم کنندگان اور مرکز کے عملے سے رابطہ رکھیں۔
- مرکز کی ترقی، رہنمائی، تربیت، پروٹوکول کی تعلیم اور بھرتی میں معاونت کریں۔
- آغاز، معمول کی پیروی اور اختتام کے دوران مراکز کی موقع پر، دور سے یا الیکٹرانک طور پر مانیٹرنگ کریں۔
- Drug Safety Unit کے ساتھ کام کرتے ہوئے مضر واقعات اور سنگین مضر واقعات کا ریکارڈ رکھیں۔
- TMF ریکارڈ، مرکز کی رپورٹس، پیروی کے خطوط، پروٹوکول سے انحراف، بھرتی کی تازہ معلومات، کلینیکل سپلائی کی تفصیلات، مطالعے کی پیش رفت اور پیمانے جمع کرائیں۔
- مرکز کے مسائل کی نشاندہی اور حل کریں، اور اصلاحی و احتیاطی اقدامات تیار کریں۔
- ڈیٹا سے متعلق سوالات حل کریں اور تحقیق کار کے مرکز کو بند کرنے کی سرگرمیاں مکمل کریں۔
- تحقیقاتی مصنوعات کی وصولی، ہینڈلنگ، حساب دہی، ذخیرے اور تلفی کی نگرانی کریں۔
- ڈیٹابیس کے اجرا میں معاونت کریں اور مناسب صورت میں غیر بلائنڈ مانیٹرنگ کے فرائض انجام دیں۔
- مریضوں کی حفاظت اور کلینیکل رہنمائی میں مدد کے لیے مصنوعات، پروٹوکولز اور علاج کے شعبوں سے متعلق معلومات برقرار رکھیں۔
- جہاں قابلِ اطلاق ہو، معیار سے متعلق واقعات کی اصلاح اور آڈٹ کے CAPA اقدامات کی قیادت کریں۔
تقاضے
- کلینیکل ٹرائل کے طریقوں، ICH/GCP، FDA قواعد اور مقامی ضوابط کا وسیع علم ہو۔
- کلینیکل تحقیق کے مراکز کی مانیٹرنگ کا کم از کم دو سال کا متعلقہ تجربہ ہو۔
- انگریزی اور اس ملک کی مقامی زبان یا زبانوں میں روانی ہو جہاں کام کرنا ہے۔
- وقت کا ۶۰–۸۰٪ سفر کرنے کی صلاحیت ہو۔
- درست ڈرائیونگ لائسنس اور پاسپورٹ ہو۔
- لائف سائنسز میں بیچلر ڈگری یا مساوی پیشہ ورانہ لائف سائنسز کی اہلیت ہو، مثلاً نرسنگ، فارمیسی یا طب کا پس منظر۔
مراعات
- قانوناً محفوظ حیثیت سے قطع نظر مساوی مواقع کی بنیاد پر غور کیا جائے گا۔
- اس کردار میں خاصا سفر درکار ہے؛ کسی مخصوص سفری الاؤنس یا معاوضے کا ذکر نہیں ہے۔