Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Associate sa Klinikal na Pananaliksik II / Senior Associate sa Klinikal na Pananaliksik — Remote, Arizona
Pinangangasiwaan ang mga lugar ng imbestigador at mino-monitor ang mga klinikal na pagsubok para sa Parexel, habang sinusuportahan ang kaligtasan ng pasyente, pagsunod sa GCP, pagrerekrut, at kalidad ng pag-aaral. Saklaw ng tungkulin ang mga lugar sa buong Estados Unidos at nakalista itong remote sa Arizona.
Paglalarawan
- Pinangangasiwaan ang mga lugar ng imbestigador sa buong klinikal na pagsubok, mula sa pamamahala at pagmomonitor ng lugar hanggang sa pagsasara.
- Pinangangalagaan ang kaligtasan ng pasyente at pinananatili ang kalidad ng pag-aaral alinsunod sa mga naaangkop na batas, GCP, at pamantayan ng sponsor.
- Pinamamahalaan ang ugnayan sa mga lugar at gawaing operasyonal mula sa pagsisimula ng lugar hanggang sa pag-lock ng database.
- Nagiging pangunahing contact para sa mga nakatalagang lugar at nakikipag-ugnayan sa Site Care Partners, mga pangkat ng pag-aaral, vendor, at kawani ng lugar.
- Sinusuportahan ang pagpapaunlad ng lugar, paggabay, pagsasanay, edukasyon sa protocol, at pagrerekrut.
- Minomonitor ang mga lugar nang personal at nang remote o elektroniko sa panahon ng pagsisimula, regular na follow-up, at pagsasara.
- Sinusubaybayan ang mga masamang kaganapan at malulubhang masamang kaganapan, kasama ang Drug Safety Unit.
- Nagsusumite ng mga rekord ng TMF, ulat ng lugar, mga liham para sa follow-up, paglihis sa protocol, update sa pagrerekrut, detalye ng suplay para sa klinikal na pag-aaral, progreso ng pag-aaral, at mga sukatan.
- Tinutukoy at inaaksyunan ang mga isyu sa lugar, at bumubuo ng mga hakbang sa pagwawasto at pag-iwas.
- Nilulutas ang mga query sa datos at tinatapos ang mga gawain sa pagsasara ng lugar ng imbestigador.
- Pinangangasiwaan ang pagtanggap, paghawak, pagsubaybay sa pananagutan, pag-iimbak, at pagsira ng produktong iniimbestigahan.
- Sinusuportahan ang pag-release ng database at, kung naaangkop, isinasagawa ang mga tungkulin sa pagmomonitor nang hindi nakatago ang pagkakatalaga ng paggamot.
- Pinananatili ang kaalaman sa mga produkto, protocol, at larangan ng therapy upang masuportahan ang kaligtasan ng pasyente at gabay na klinikal.
- Pinamumunuan ang paglutas ng mga insidente sa kalidad at mga aktibidad ng CAPA sa audit kung naaangkop.
Mga Kinakailangan
- May malawak na kaalaman sa mga pamamaraan ng klinikal na pagsubok, ICH/GCP, mga tuntunin ng FDA, at mga lokal na regulasyon.
- May hindi bababa sa dalawang taong kaugnay na karanasan sa pagmomonitor ng mga lugar ng klinikal na pananaliksik.
- Matatas sa Ingles at sa katutubong wika o mga wika ng bansang pagtatrabahuhan.
- Handang bumiyahe nang 60–80% ng oras.
- May balidong lisensya sa pagmamaneho at pasaporte.
- May bachelor's degree sa life sciences o katumbas na propesyonal na kwalipikasyon sa life sciences, gaya ng nursing, pharmacy, o medikal na propesyonal na pinagmulan.
Mga Benepisyo
- Isinasaalang-alang ang lahat nang pantay-pantay sa trabaho anuman ang katayuang protektado ng batas.
- Nangangailangan ng malaking bahagi ng oras sa paglalakbay ang tungkulin; walang binanggit na partikular na allowance o bayad para rito.