BD
BD
BD (בקטון, דיקינסון והחברה) מפתחת טכנולוגיות רפואיות עבור ספקי שירותי בריאות, מעבדות ומטופלים ברחבי העולם. סל המוצרים והשירותים שלה כולל ניהול תרופות, מתן תרופות, טיפול כירורגי, בדיקות סקר לסרטן צוואר הרחם, שירותי מעבדה וניהול סיכוני זיהום. החברה מספקת גם תובנות קליניות שנועדו לתמוך בטיפול בטוח ויעיל יותר ובשיפור תוצאות המטופלים. פעילותה של BD משלבת טכנולוגיות בריאות, יכולות ייצור ושירות בתחומי הבריאות העולמית והקיימות.

מומחה בכיר לענייני רגולציה – תרופות ב-BD

הובלת הגשות ל-FDA, פעילויות ציות ואסטרטגיה רגולטורית עבור המוצרים התרופתיים והמוצרים המשולבים של BD. שיתוף פעולה עם צוותי המחקר והפיתוח, האיכות, הייצור, העניינים הרפואיים, השיווק והמסחר.

תיאור

  • פיקוח על הפעילות הרגולטורית עבור מכשירים משולבים ומוצרים תרופתיים חדשים וקיימים, לרבות חומרי חיטוי רפואיים
  • הערכת שינויי CMC והקצאת קטגוריות דיווח בהתאם להנחיות ה-FDA עבור מוצרי (A)NDA מאושרים
  • הכנת הגשות תרופתיות בארצות הברית, לרבות NDA, ANDA, PAS, CBE, דוחות שנתיים, IND, תיקוני IND ומענה לרשויות רגולטוריות
  • הגדרת תוצרי ההגשה ותיאום עם נציגים מהיחידות השונות כדי לתמוך בהגשות מדויקות ובמועד
  • שיתוף פעולה עם השיווק, המחקר והפיתוח, הייצור, העניינים הרפואיים והאיכות בנושאי אסטרטגיה רגולטורית והערכת שינויי מוצרים
  • מסירת עדכונים רגולטוריים והמלצות אסטרטגיות בכתב ובעל פה להנהלה
  • סקירה ואישור של תוויות וחומרים פרסומיים לצורך עמידה בנהלים פנימיים
  • תחזוקת רישומי תרופות ורשימות ב-CDER Direct/eDRLS והשלמת דיווחי חוק CARES
  • תמיכה בהגשות SPL של תוויות תרופות בארצות הברית באמצעות ESG/CDER Direct
  • פיתוח והערכת נהלים לפעילות רגולטורית תאגידית ומחלקתית
  • מעקב אחר התחייבויות רגולטוריות ושמירה על עמידה בתקנים פנימיים ובהנחיות חיצוניות
  • תמיכה בפעילויות מערכת האיכות ובביקורות פנימיות וחיצוניות
  • פיתוח ושימור קשרי עבודה עם CDER
  • ייעוץ לצוות בנוגע לתקנות, לתהליכים ולשיטות העבודה המומלצות בתחום התרופות והמוצרים המשולבים

דרישות

  • תואר ראשון במדעים בתחום כגון כימיה, ביולוגיה, מיקרוביולוגיה או הנדסה
  • לפחות חמש שנות ניסיון בענייני רגולציה של מוצרים משולבים ו/או תרופות
  • ניסיון ישיר בעבודה עם CDER של ה-FDA
  • ידע נרחב בתקנות ובהנחיות אמריקאיות ובינלאומיות, לרבות 21 CFR 820, ISO 13485, הנחיות ICH ו-21 CFR 210/211
  • הצלחה מוכחת בהגשות רגולטוריות ובפגישות עם CDER של ה-FDA
  • יכולת לנהל פרויקטים של הגשות רגולטוריות בפיקוח מינימלי
  • יכולות ארגון ותקשורת מצוינות
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי תוך תרומה לצוותי פרויקטים
  • יכולת להסביר בעיות וסוגיות מורכבות בבהירות ובתמציתיות
  • יכולת לנהל כמה סדרי עדיפויות ופרויקטים של הגשות רגולטוריות במקביל
  • שליטה נדרשת ב-Microsoft Word, Excel, PowerPoint וב-Adobe Acrobat Pro
  • ניסיון בשימוש במאגרי מידע של ה-FDA
  • ניסיון בהגשות אלקטרוניות ובמערכות ERP – יתרון
  • תשומת לב יוצאת דופן לפרטים
  • כישורי תקשורת בעל פה ובכתב, הצגה ותקשורת בין-אישית מצוינים
  • יכולת לתאם ולאסוף תיעוד מקיף
  • יכולת להשפיע ללא סמכות פורמלית ולשתף פעולה בין יחידות
  • כישורים בבניית קשרים
  • ניסיון בביקורת פנימית – יתרון
  • נכונות לנסיעות בהיקף של 10–20%

הטבות

  • זכאות למענק שנתי
  • אפשרות למענק תמריץ ארוך טווח לפי שיקול דעת
  • כיסוי רפואי
  • חשבונות חיסכון לבריאות
  • חשבונות הוצאות גמישים
  • כיסוי טיפולי שיניים
  • כיסוי ראייה
  • ביטוח אשפוז
  • ביטוח מחלות קשות
  • ביטוח פציעות מתאונה
  • ביטוח חיים וביטוח מוות ופירוק מתאונה
  • כיסוי אובדן כושר עבודה לטווח קצר
  • ביטוח אובדן כושר עבודה לטווח ארוך
  • סיעוד ארוך טווח עם ביטוח חיים
  • תוכנית לניהול חרדה
  • תמריצי בריאות ואיכות חיים
  • תוכנית לשיפור השינה
  • תוכנית לניהול סוכרת
  • פיזיותרפיה וירטואלית
  • תוכניות תמיכה רגשית ונפשית
  • תוכניות לניהול משקל
  • תוכנית לבריאות מערכת העיכול
  • תוכנית לניהול שימוש בחומרים
  • הטבות לניתוחים במערכת השריר והשלד, לטיפול בסרטן ולניתוחים בריאטריים
  • תוכנית 401(k) של BD
  • תוכנית התגמול הנדחה וההשבה של BD
  • תוכנית חיסכון ללימודים 529
  • ייעוץ פיננסי
  • איגוד האשראי Baxter ‏(BCU)
  • תשלום יומי
  • הכוונה לסיוע כספי ללימודים ולהגשת מועמדות
  • חופשה בתשלום, כולל כל החופשות המדינתיות הנדרשות
  • סיוע לימודי והחזר שכר לימוד
  • תוכנית המשפטים של MetLife
  • ביטוח קבוצתי לרכב ולבית
  • ביטוח לחיות מחמד
  • הטבות נסיעה לעבודה
  • הנחות על מוצרים ושירותים
  • מלגת הישגים אקדמיים
  • פרסי הוקרה על ותק ושירות
  • תרומות בהתאמת המעסיק
  • התאמות במקום העבודה
  • סיוע באימוץ
  • טיפול גיבוי בילדים ובקשישים
  • תמיכה במבוגרים, ילדים ומטפלים נוירו-מגוונים
  • סיוע בטיפול בקשישים ובאנשים עם צרכים מיוחדים
  • תוכנית סיוע לעובדים EAP
  • חופשת הורות בתשלום
  • תמיכה בפוריות, בלידה, בתקופה שלאחר הלידה ובשינויים הורמונליים הקשורים לגיל
  • חופשת אבל
  • חופשה צבאית
  • חופשה אישית
  • חופשת משפחה ורפואה FML
  • חופשה לצורך שירות כמושבע או כעד
  • תוכנית כוללת לתגמול כולל
  • הזדמנויות לתגמול ולהוקרה
  • תוכניות שכר והטבות תחרותיות

משרות קשורות

MÜNZING CHEMIE GmbH

מנהל מכירות, כימיקלים מיוחדים באזור מרכז האוקיינוס האטלנטי

MÜNZING CHEMIE GmbH
501 – 1,000 עובדים
ייצורכימיה

הובל מכירות טכניות של תוספים כימיים מיוחדים ברחבי אזור מרכז האוקיינוס האטלנטי, תוך שירות ללקוחות בתחומי הציפויים, הדבקים, הדיו והבנייה. נהל חשבונות קיימים ופַתח עסקים חדשים באמצעות ביקורי לקוחות ומכירה מבוססת פרויקטים.

פתח
MÜNZING CHEMIE GmbH

מנהל מכירות כימיקלים מיוחדים במערב התיכון

MÜNZING CHEMIE GmbH
501 – 1,000 עובדים
ייצורכימיה

הובלת מכירות טכניות של תוספים כימיים מיוחדים לנוזלים תעשייתיים ברחבי המערב התיכון. ניהול קשרי לקוחות ומפיצים תוך פיתוח פוטנציאל עסקי בהיקף של 1–2 מיליון דולר בתוך שנה עד שלוש שנים.

פתח
MÜNZING

מנהל מכירות, נוזלים תעשייתיים במערב התיכון

MÜNZING

מכירת תוספים כימיים מיוחדים לנוזלים תעשייתיים וליישומי רכב, לצד ניהול לקוחות ומפיצים, צמיחת האזור ופרויקטים של מכירות טכניות במערב התיכון.

פתח
MÜNZING

מנהל מכירות אזור מיד-אטלנטיק ב-MÜNZING לכימיקלים מיוחדים

MÜNZING

הובלת מכירות אזוריות של תוספים כימיים מיוחדים מבית MÜNZING באזור מיד-אטלנטיק, באמצעות מכירה מבוססת פרויקטים טכניים לפיתוח קשרי לקוחות ולסגירת עסקאות. ניהול אזור מכירות בהיקף של 3–5 מיליון דולר ובניית פוטנציאל עסקי לטווח הקרוב בהיקף של 1–2 מיליון דולר בשווקי הציפויים, הדבקים, הדיו והבנייה.

פתח
ERM

יועץ מומחה לאסבסט

ERM

תמיכה בעבודת הייעוץ לקיימות של ERM באמצעות דיגום אסבסט, בטיחות באתר ועמידה בדרישות. ניהול פרויקטים בתחום האסבסט באתרי תעשייה ובנייה ברחבי דרום קליפורניה.

פתח
IKA

מנהל/ת לקוחות בנלוקס – מכשור מעבדתי

IKA
11 – 50 עובדים

הרחבת בסיס הלקוחות של IKA למכשור מעבדתי ואנליטי ברחבי אזור בנלוקס. התפקיד משלב מכירות ייעוציות, הדגמות מוצרים וניהול קשרי לקוחות.

פתח
Asteria Group

מנהל/ת מכירות – תוויות

Asteria Group

הובלת גיוס לקוחות וניהול חשבונות בתחום ייצור התוויות החדשני של ERO-ETIKETT. תמיכה במכירות בינלאומיות באמצעות איתור לקוחות פוטנציאליים, שירות לקוחות וניתוח מכירות.

פתח
Proofpoint

מנהל חשבונות לקוחות מוגדרים בשוק הבינוני, אבטחת סייבר — פרוףפוינט

Proofpoint

מכירת פלטפורמת אבטחת הסייבר של פרוףפוינט ללקוחות בשוק הבינוני בוושינגטון או באורגון. התפקיד כולל ניהול חשבונות, מכירות דרך שותפים, איתור לקוחות פוטנציאליים ופתרונות מורכבים רב־שנתיים.

פתח
AKA FOODS

מנהל/ת לקוחות, מכירות SaaS לעסקים

AKA FOODS

ניהול מכירות מקצה לקצה לעסקים עבור פלטפורמת ה-Food AI בת-הקיימא של AKA Foods, מאיתור לקוחות פוטנציאליים ועד לסגירת העסקה. פיתוח הזדמנויות מול ארגונים וסגירת עסקאות מורכבות בתעשיית המזון העולמית.

פתח
QMH Consulting GmbH

מנהל/ת בכיר/ה לפיתוח עסקי וללקוחות מפתח

QMH Consulting GmbH

הרחבת שירותי ניהול האיכות של QMH Consulting באמצעות הובלת לקוחות מפתח ופיתוח עסקי. ניהול קשרים עם יצרני ציוד מקורי, תהליכי מכירות מבוססי CRM והזדמנויות חדשות לשירותי הנדסה.

פתח