
BD (বেক্টন, ডিকিনসন অ্যান্ড কোম্পানি) বিশ্বজুড়ে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী, গবেষণাগার এবং রোগীদের জন্য চিকিৎসা প্রযুক্তি উন্নয়ন করে। তাদের পণ্য ও সেবার পরিসরের মধ্যে রয়েছে ওষুধ ব্যবস্থাপনা, ওষুধ সরবরাহ, শল্যচিকিৎসা সেবা, জরায়ুমুখের ক্যানসার স্ক্রিনিং, গবেষণাগার সেবা এবং সংক্রমণের ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা। নিরাপদ ও আরও দক্ষ চিকিৎসা এবং উন্নত রোগী-ফলাফলকে সহায়তা করার জন্য কোম্পানিটি ক্লিনিক্যাল অন্তর্দৃষ্টিও প্রদান করে। বৈশ্বিক স্বাস্থ্য ও স্থায়িত্বের বিভিন্ন ক্ষেত্রে BD স্বাস্থ্যসেবা প্রযুক্তি, উৎপাদন এবং সেবা প্রদানের সক্ষমতাকে একত্র করে।
বিডিতে ফার্মাসিউটিক্যালসের স্টাফ নিয়ন্ত্রক বিষয়ক বিশেষজ্ঞ
BD-এর ফার্মাসিউটিক্যাল ও কম্বিনেশন পণ্যের জন্য FDA জমা, কমপ্লায়েন্স কার্যক্রম এবং নিয়ন্ত্রক কৌশলে নেতৃত্ব দিন। R&D, কোয়ালিটি, ম্যানুফ্যাকচারিং, মেডিকেল অ্যাফেয়ার্স, মার্কেটিং ও কমার্শিয়াল দলের সঙ্গে সহযোগিতা করুন।
১,১৭,৮০০$ – ১,৮৮,৬০০$ / বছর
অফিসেপূর্ণকালীনলিডপ্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজিঅনুবর্তিতাবিবরণ
- নতুন ও বিদ্যমান কম্বিনেশন ডিভাইস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম তদারক করুন, যার মধ্যে স্বাস্থ্যসেবা অ্যান্টিসেপটিকও রয়েছে
- অনুমোদিত (A)NDA পণ্যের জন্য FDA নির্দেশনা অনুযায়ী CMC পরিবর্তন মূল্যায়ন করুন এবং রিপোর্টিং শ্রেণি নির্ধারণ করুন
- NDA, ANDA, PAS, CBE, বার্ষিক প্রতিবেদন, IND, IND সংশোধনী এবং নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের প্রতিক্রিয়াসহ যুক্তরাষ্ট্রের ওষুধ-সংক্রান্ত জমা প্রস্তুত করুন
- জমার জন্য প্রয়োজনীয় সরবরাহযোগ্য উপাদান নির্ধারণ করুন এবং সঠিক ও সময়মতো ফাইলিংয়ের জন্য সংশ্লিষ্ট কার্যকরী প্রতিনিধিদের সঙ্গে সমন্বয় করুন
- নিয়ন্ত্রক কৌশল ও পণ্য-পরিবর্তন মূল্যায়নে মার্কেটিং, R&D, ম্যানুফ্যাকচারিং, মেডিকেল অ্যাফেয়ার্স এবং কোয়ালিটি দলের সঙ্গে সহযোগিতা করুন
- নেতৃত্বকে লিখিত ও মৌখিক নিয়ন্ত্রক হালনাগাদ এবং কৌশলগত সুপারিশ প্রদান করুন
- অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি মেনে লেবেলিং ও প্রচারমূলক উপকরণ পর্যালোচনা ও অনুমোদন করুন
- CDER Direct/eDRLS-এ ওষুধের নিবন্ধন ও তালিকা বজায় রাখুন এবং CARES Act-এর প্রতিবেদন সম্পন্ন করুন
- ESG/CDER Direct-এর মাধ্যমে যুক্তরাষ্ট্রের ওষুধ-লেবেলিং SPL জমায় সহায়তা করুন
- কর্পোরেট ও বিভাগীয় নিয়ন্ত্রক কার্যক্রমের পদ্ধতি তৈরি ও মূল্যায়ন করুন
- নিয়ন্ত্রক বাধ্যবাধকতা অনুসরণ করুন এবং অভ্যন্তরীণ মানদণ্ড ও বাহ্যিক নির্দেশনা অনুযায়ী কমপ্লায়েন্স বজায় রাখুন
- কোয়ালিটি-সিস্টেম কার্যক্রম এবং অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক অডিটে সহায়তা করুন
- CDER-এর সঙ্গে কার্যকর কর্মসম্পর্ক তৈরি ও বজায় রাখুন
- ফার্মাসিউটিক্যাল ও কম্বিনেশন পণ্যের নিয়ম, প্রক্রিয়া এবং সর্বোত্তম অনুশীলন সম্পর্কে দলকে পরামর্শ দিন
প্রয়োজনীয়তা
- রসায়ন, জীববিজ্ঞান, মাইক্রোবায়োলজি বা ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের মতো কোনো বিষয়ে ব্যাচেলর অব সায়েন্স ডিগ্রি
- কম্বিনেশন পণ্য এবং/অথবা ফার্মাসিউটিক্যালসে নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কাজে অন্তত পাঁচ বছরের অভিজ্ঞতা
- FDA CDER-এর সঙ্গে সরাসরি কাজের অভিজ্ঞতা
- ২১ CFR ৮২০, ISO ১৩৪৮৫, ICH নির্দেশিকা এবং ২১ CFR ২১০/২১১-সহ যুক্তরাষ্ট্র ও আন্তর্জাতিক নিয়ম এবং নির্দেশনা সম্পর্কে দৃঢ় জ্ঞান
- নিয়ন্ত্রক জমা এবং FDA CDER সভায় সফলতার প্রমাণ
- ন্যূনতম তত্ত্বাবধানে নিয়ন্ত্রক জমা-সংক্রান্ত প্রকল্প পরিচালনার সক্ষমতা
- দৃঢ় সাংগঠনিক ও যোগাযোগ দক্ষতা
- স্বাধীনভাবে কাজ করার পাশাপাশি প্রকল্প দলে অবদান রাখার সক্ষমতা
- জটিল সমস্যা ও বিষয় স্পষ্ট ও সংক্ষিপ্তভাবে ব্যাখ্যা করার সক্ষমতা
- একসঙ্গে একাধিক অগ্রাধিকার ও নিয়ন্ত্রক জমা-সংক্রান্ত প্রকল্প পরিচালনার সক্ষমতা
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint এবং Adobe Acrobat Pro ব্যবহারে প্রয়োজনীয় দক্ষতা
- FDA ডেটাবেস ব্যবহারের অভিজ্ঞতা
- ইলেকট্রনিক জমা ও ERP সিস্টেমে অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য
- বিস্তারিত বিষয়ে অসাধারণ মনোযোগ
- দৃঢ় মৌখিক, লিখিত, উপস্থাপনা ও যোগাযোগ দক্ষতা
- সমন্বয় করে পূর্ণাঙ্গ নথিপত্র সংকলনের সক্ষমতা
- আনুষ্ঠানিক কর্তৃত্ব ছাড়াই প্রভাব বিস্তার এবং বিভিন্ন কার্যকরী দলের সঙ্গে সহযোগিতার সক্ষমতা
- সম্পর্ক গড়ে তোলার দক্ষতা
- অভ্যন্তরীণ অডিটের অভিজ্ঞতা অতিরিক্ত সুবিধা
- ১০–২০% ভ্রমণে আগ্রহী
সুবিধাসমূহ
- বার্ষিক বোনাস পাওয়ার যোগ্যতা
- বিবেচনাধীন দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা বোনাস পাওয়ার সম্ভাবনা
- চিকিৎসা কভারেজ
- হেলথ সেভিংস অ্যাকাউন্ট
- নমনীয় ব্যয় অ্যাকাউন্ট
- ডেন্টাল কভারেজ
- দৃষ্টি-সংক্রান্ত কভারেজ
- হাসপাতাল সেবা বীমা
- গুরুতর অসুস্থতা বীমা
- দুর্ঘটনাজনিত আঘাত বীমা
- জীবন ও AD&D বীমা
- স্বল্পমেয়াদি অক্ষমতা কভারেজ
- দীর্ঘমেয়াদি অক্ষমতা বীমা
- জীবন বীমাসহ দীর্ঘমেয়াদি যত্ন
- উদ্বেগ ব্যবস্থাপনা কর্মসূচি
- সুস্থতা প্রণোদনা
- ঘুমের উন্নতি কর্মসূচি
- ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনা কর্মসূচি
- ভার্চুয়াল ফিজিক্যাল থেরাপি
- আবেগিক ও মানসিক স্বাস্থ্য সহায়তা কর্মসূচি
- ওজন ব্যবস্থাপনা কর্মসূচি
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্বাস্থ্য কর্মসূচি
- পদার্থ ব্যবহারের ব্যবস্থাপনা কর্মসূচি
- মাস্কুলোস্কেলেটাল সার্জারি, ক্যানসার চিকিৎসা এবং ব্যারিয়াট্রিক সার্জারির সুবিধা
- BD 401(k) পরিকল্পনা
- BD Deferred Compensation and Restoration Plan
- ৫২৯ কলেজ সঞ্চয় পরিকল্পনা
- আর্থিক পরামর্শ
- Baxter Credit Union (BCU)
- দৈনিক বেতন
- কলেজের আর্থিক সহায়তা ও আবেদন-সংক্রান্ত দিকনির্দেশনা
- প্রয়োজনীয় সব অঙ্গরাজ্যভিত্তিক ছুটিসহ বেতনসহ ছুটি
- শিক্ষা সহায়তা ও টিউশন ফেরত
- MetLife Legal Plan
- গ্রুপ অটো ও হোম বীমা
- পোষা প্রাণী বীমা
- যাতায়াত সুবিধা
- পণ্য ও সেবা ছাড়
- Academic Achievement Scholarship
- Service Recognition Awards
- নিয়োগকর্তার সমপরিমাণ অনুদান
- কর্মক্ষেত্রে প্রয়োজনীয় ব্যবস্থা
- দত্তক গ্রহণ সহায়তা
- ব্যাকআপ ডে-কেয়ার ও বয়স্কদের যত্ন
- নিউরোডাইভার্জেন্ট প্রাপ্তবয়স্ক, শিশু ও যত্নদাতাদের সহায়তা
- বয়স্ক ও বিশেষ চাহিদাসম্পন্ন ব্যক্তিদের যত্নে সহায়তা
- Employee Assistance Program (EAP)
- বেতনসহ পিতামাতার ছুটি
- প্রজনন, সন্তান জন্মদান, প্রসব-পরবর্তী সময় এবং বয়স-সম্পর্কিত হরমোন পরিবর্তনে সহায়তা
- শোককালীন ছুটি
- সামরিক ছুটি
- ব্যক্তিগত ছুটি
- Family and Medical Leave (FML)
- জুরি ও সাক্ষী হিসেবে দায়িত্ব পালনের ছুটি
- সমন্বিত Total Rewards কর্মসূচি
- পুরস্কার ও স্বীকৃতির সুযোগ
- প্রতিযোগিতামূলক পারিশ্রমিক ও সুবিধা কর্মসূচি