BD (Becton, Dickinson and Company) hutengeneza teknolojia za matibabu kwa watoa huduma za afya, maabara, na wagonjwa duniani kote. Mkusanyiko wa bidhaa na huduma zake unajumuisha usimamizi wa dawa, utoaji wa dawa, huduma za upasuaji, uchunguzi wa saratani ya shingo ya kizazi, huduma za maabara, na usimamizi wa hatari ya maambukizi. Kampuni pia hutoa maarifa ya kitabibu yaliyoundwa kusaidia huduma salama na zenye ufanisi zaidi pamoja na matokeo bora kwa wagonjwa. BD huunganisha teknolojia ya afya, utengenezaji, na uwezo wa kutoa huduma katika maeneo mbalimbali ya afya ya kimataifa na uendelevu.
Mtaalamu Mkuu wa Masuala ya Udhibiti – Dawa katika BD
Ataongoza mawasilisho ya FDA, shughuli za uzingatiaji, na mkakati wa udhibiti kwa bidhaa za dawa na bidhaa mchanganyiko za BD. Atashirikiana na timu za R&D, Ubora, Utengenezaji, Masuala ya Tiba, Masoko, na Biashara.
Marekani
Illinois
New Jersey
Rhode Island$ 117,800 – $ 188,600 / mwaka
Mahali pa kaziMuda woteKiongoziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiajiMaelezo
- Kusimamia shughuli za udhibiti kwa vifaa mchanganyiko na bidhaa mpya na zilizopo za dawa, ikiwemo antiseptiki za huduma za afya
- Kutathmini mabadiliko ya CMC na kugawa kategoria za kuripoti kulingana na mwongozo wa FDA kwa bidhaa za (A)NDA zilizoidhinishwa
- Kuandaa mawasilisho ya dawa nchini Marekani, ikiwemo NDA, ANDA, PAS, CBE, ripoti za kila mwaka, IND, marekebisho ya IND, na majibu kwa mamlaka za udhibiti
- Kufafanua nyaraka zinazohitajika kwa mawasilisho na kuratibu na wawakilishi wa vitengo ili kusaidia uwasilishaji sahihi na wa wakati
- Kushirikiana na Masoko, R&D, Utengenezaji, Masuala ya Tiba, na Ubora kuhusu mkakati wa udhibiti na tathmini ya mabadiliko ya bidhaa
- Kutoa masasisho ya udhibiti na mapendekezo ya kimkakati kwa uongozi kwa maandishi na kwa mdomo
- Kukagua na kuidhinisha uwekaji lebo na nyenzo za matangazo ili kuhakikisha uzingatiaji wa taratibu za ndani
- Kudumisha usajili na uorodheshaji wa dawa katika CDER Direct/eDRLS na kukamilisha ripoti za CARES Act
- Kusaidia mawasilisho ya SPL ya uwekaji lebo za dawa za Marekani kupitia ESG/CDER Direct
- Kutengeneza na kutathmini taratibu za shughuli za udhibiti za shirika na idara
- Kufuatilia wajibu wa udhibiti na kudumisha uzingatiaji wa viwango vya ndani na mwongozo wa nje
- Kusaidia shughuli za mfumo wa ubora na ukaguzi wa ndani na wa nje
- Kujenga na kudumisha mahusiano ya kikazi na CDER
- Kuishauri timu kuhusu kanuni, taratibu, na mbinu bora za bidhaa za dawa na bidhaa mchanganyiko
Mahitaji
- Shahada ya Bachelor of Science katika eneo kama Kemia, Baiolojia, Mikrobiolojia, au Uhandisi
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa Masuala ya Udhibiti kuhusu bidhaa mchanganyiko na/au dawa
- Uzoefu wa moja kwa moja wa kufanya kazi na FDA CDER
- Ujuzi mkubwa wa kanuni na mwongozo wa Marekani na kimataifa, ikiwemo 21 CFR 820, ISO 13485, miongozo ya ICH, na 21 CFR 210/211
- Mafanikio yaliyothibitishwa katika mawasilisho ya udhibiti na mikutano ya FDA CDER
- Uwezo wa kusimamia miradi ya mawasilisho ya udhibiti kwa uangalizi mdogo
- Uwezo mkubwa wa kupanga na kuwasiliana
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea huku ukichangia katika timu za miradi
- Uwezo wa kueleza matatizo na masuala changamano kwa uwazi na kwa ufupi
- Uwezo wa kusimamia vipaumbele vingi na miradi ya mawasilisho ya udhibiti kwa wakati mmoja
- Ustadi wa Microsoft Word, Excel, PowerPoint, na Adobe Acrobat Pro unahitajika
- Uzoefu wa kutumia hifadhidata za FDA
- Uzoefu wa mawasilisho ya kielektroniki na mifumo ya ERP unapendelewa
- Umakini wa kipekee kwa maelezo
- Ujuzi mkubwa wa kuzungumza, kuandika, kuwasilisha, na kuwasiliana
- Uwezo wa kuratibu na kukusanya nyaraka kamili
- Uwezo wa kushawishi bila mamlaka rasmi na kushirikiana katika vitengo mbalimbali
- Ujuzi wa kujenga mahusiano
- Uzoefu wa ukaguzi wa ndani ni faida
- Utayari wa kusafiri kwa 10–20%
Manufaa
- Uwezo wa kupata bonasi ya kila mwaka
- Uwezekano wa bonasi ya hiari ya motisha ya muda mrefu
- Bima ya matibabu
- Akaunti za Akiba ya Afya
- Akaunti za Matumizi Zinazobadilika
- Bima ya meno
- Bima ya macho
- Bima ya huduma za hospitali
- Bima ya magonjwa makubwa
- Bima ya majeraha ya ajali
- Bima ya maisha na AD&D
- Bima ya ulemavu wa muda mfupi
- Bima ya ulemavu wa muda mrefu
- Huduma ya muda mrefu yenye bima ya maisha
- Programu ya kudhibiti wasiwasi
- Motisha za ustawi
- Programu ya kuboresha usingizi
- Programu ya kudhibiti kisukari
- Tiba ya mwili kwa njia ya mtandao
- Programu za msaada wa afya ya kihisia na akili
- Programu za kudhibiti uzito
- Programu ya afya ya mfumo wa chakula
- Programu ya kudhibiti matumizi ya vilevi
- Manufaa ya upasuaji wa mfumo wa misuli na mifupa, matibabu ya saratani, na upasuaji wa kupunguza uzito
- Mpango wa BD 401(k)
- Mpango wa BD wa Fidia Iliyoahirishwa na Marejesho
- Mpango wa Akiba ya Chuo 529
- Ushauri wa kifedha
- Baxter Credit Union (BCU)
- Daily Pay
- Mwongozo wa msaada wa kifedha wa chuo na maombi
- Likizo yenye malipo, ikiwemo likizo zote za lazima za jimbo
- Msaada wa elimu na kurejeshewa ada ya masomo
- MetLife Legal Plan
- Bima ya magari na nyumba ya kikundi
- Bima ya wanyama vipenzi
- Manufaa ya usafiri wa kwenda na kurudi kazini
- Punguzo la bidhaa na huduma
- Usomi wa Mafanikio ya Kielimu
- Tuzo za Kutambua Huduma
- Michango inayolinganishwa na mwajiri
- Marekebisho mahali pa kazi
- Msaada wa kuasili mtoto
- Huduma mbadala ya kulea watoto na wazee
- Msaada kwa watu wazima, watoto, na walezi wenye neuroanuwai
- Msaada wa kulea wazee na watu wenye mahitaji maalum
- Programu ya Msaada kwa Wafanyakazi (EAP)
- Likizo ya wazazi yenye malipo
- Msaada wa uzazi, kujifungua, baada ya kujifungua, na mabadiliko ya homoni yanayohusiana na umri
- Likizo ya msiba
- Likizo ya kijeshi
- Likizo binafsi
- Likizo ya Familia na Matibabu (FML)
- Likizo ya jukumu la jury na shahidi
- Programu pana ya Total Rewards
- Fursa za kutuza na kutambua
- Programu shindani za fidia na manufaa