BD
BD
BD (Becton, Dickinson and Company) พัฒนาเทคโนโลยีทางการแพทย์สำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ห้องปฏิบัติการ และผู้ป่วยทั่วโลก ผลิตภัณฑ์และบริการของบริษัทครอบคลุมการจัดการยา การนำส่งยา การดูแลด้านศัลยกรรม การคัดกรองมะเร็งปากมดลูก บริการห้องปฏิบัติการ และการจัดการความเสี่ยงจากการติดเชื้อ นอกจากนี้ BD ยังนำเสนอข้อมูลเชิงลึกทางคลินิกเพื่อสนับสนุนการดูแลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น รวมถึงผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย การดำเนินงานของ BD ผสานความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์ การผลิต และการให้บริการในด้านสุขภาพระดับโลกและความยั่งยืน

ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านกิจการกำกับดูแล – เภสัชภัณฑ์ที่ BD

เป็นผู้นำการยื่นเอกสารต่อ FDA กิจกรรมด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด และกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบสำหรับเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ผสมของ BD ทำงานร่วมกับทีมวิจัยและพัฒนา คุณภาพ การผลิต กิจการทางการแพทย์ การตลาด และพาณิชย์

รายละเอียด

  • กำกับดูแลกิจกรรมด้านกฎระเบียบสำหรับอุปกรณ์ผสมและผลิตภัณฑ์เภสัชภัณฑ์ใหม่และที่มีอยู่ รวมถึงผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ทางการแพทย์
  • ประเมินการเปลี่ยนแปลง CMC และกำหนดหมวดหมู่การรายงานตามแนวทางของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ (A)NDA ที่ได้รับอนุมัติ
  • จัดเตรียมเอกสารยาของสหรัฐฯ ได้แก่ NDA, ANDA, PAS, CBE, รายงานประจำปี, IND, การแก้ไข IND และคำตอบต่อหน่วยงานกำกับดูแล
  • กำหนดรายการเอกสารที่ต้องยื่นและประสานงานกับตัวแทนจากหน่วยงานต่าง ๆ เพื่อสนับสนุนการยื่นเอกสารที่ถูกต้องและตรงเวลา
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายการตลาด วิจัยและพัฒนา การผลิต กิจการทางการแพทย์ และคุณภาพด้านกลยุทธ์กฎระเบียบและการประเมินการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์
  • นำเสนอข้อมูลอัปเดตด้านกฎระเบียบและคำแนะนำเชิงกลยุทธ์ทั้งเป็นลายลักษณ์อักษรและวาจาต่อผู้บริหาร
  • ทบทวนและอนุมัติฉลากและสื่อส่งเสริมการขายให้เป็นไปตามขั้นตอนภายใน
  • ดูแลการขึ้นทะเบียนและรายการผลิตภัณฑ์ยาใน CDER Direct/eDRLS และจัดทำรายงานตามกฎหมาย CARES
  • สนับสนุนการยื่น SPL สำหรับฉลากยาในสหรัฐฯ ผ่าน ESG/CDER Direct
  • พัฒนาและประเมินขั้นตอนการดำเนินงานด้านกฎระเบียบระดับองค์กรและแผนก
  • ติดตามภาระผูกพันด้านกฎระเบียบและรักษาการปฏิบัติตามมาตรฐานภายในและแนวทางภายนอก
  • สนับสนุนกิจกรรมระบบคุณภาพและการตรวจประเมินทั้งภายในและภายนอก
  • พัฒนาและรักษาความสัมพันธ์ในการทำงานกับ CDER
  • ให้คำปรึกษาแก่ทีมเกี่ยวกับข้อกำหนด กระบวนการ และแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดด้านเภสัชภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ผสม

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีวิทยาศาสตร์ในสาขา เช่น เคมี ชีววิทยา จุลชีววิทยา หรือวิศวกรรมศาสตร์
  • มีประสบการณ์ด้านกิจการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ผสมและ/หรือเภสัชภัณฑ์อย่างน้อยห้าปี
  • มีประสบการณ์ทำงานโดยตรงกับ FDA CDER
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับกฎระเบียบและแนวทางของสหรัฐฯ และระหว่างประเทศ รวมถึง 21 CFR 820, ISO 13485, แนวทาง ICH และ 21 CFR 210/211
  • มีผลงานที่พิสูจน์ได้ด้านการยื่นเอกสารกำกับดูแลและการประชุมกับ FDA CDER
  • สามารถบริหารโครงการยื่นเอกสารกำกับดูแลได้โดยมีการควบคุมดูแลเพียงเล็กน้อย
  • มีทักษะด้านการจัดการและการสื่อสารที่ดี
  • สามารถทำงานอย่างอิสระพร้อมมีส่วนร่วมในทีมโครงการ
  • สามารถอธิบายปัญหาและประเด็นที่ซับซ้อนได้อย่างชัดเจนและกระชับ
  • สามารถจัดการลำดับความสำคัญและโครงการยื่นเอกสารกำกับดูแลหลายโครงการพร้อมกัน
  • ต้องมีความชำนาญในการใช้ Microsoft Word, Excel, PowerPoint และ Adobe Acrobat Pro
  • มีประสบการณ์ใช้ฐานข้อมูลของ FDA
  • หากมีประสบการณ์ด้านการยื่นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์และระบบ ERP จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างยิ่ง
  • มีทักษะการพูด การเขียน การนำเสนอ และการสื่อสารที่ดี
  • สามารถประสานงานและรวบรวมเอกสารได้อย่างครบถ้วน
  • สามารถสร้างอิทธิพลโดยไม่มีอำนาจตามสายงานและทำงานร่วมกันข้ามหน่วยงาน
  • มีทักษะในการสร้างความสัมพันธ์
  • มีประสบการณ์ตรวจประเมินภายในจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • ยินดีเดินทางเพื่อปฏิบัติงาน 10–20%

สวัสดิการ

  • มีสิทธิ์ได้รับโบนัสประจำปี
  • อาจมีสิทธิ์ได้รับโบนัสจูงใจระยะยาวตามดุลยพินิจ
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์
  • บัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพ
  • บัญชีค่าใช้จ่ายยืดหยุ่น
  • ความคุ้มครองด้านทันตกรรม
  • ความคุ้มครองด้านสายตา
  • ประกันการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาล
  • ประกันโรคร้ายแรง
  • ประกันการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
  • ประกันชีวิตและประกันการเสียชีวิตหรือสูญเสียอวัยวะจากอุบัติเหตุ
  • ความคุ้มครองทุพพลภาพระยะสั้น
  • ประกันทุพพลภาพระยะยาว
  • การดูแลระยะยาวพร้อมประกันชีวิต
  • โปรแกรมจัดการความวิตกกังวล
  • สิ่งจูงใจด้านสุขภาวะ
  • โปรแกรมปรับปรุงการนอนหลับ
  • โปรแกรมจัดการโรคเบาหวาน
  • กายภาพบำบัดเสมือนจริง
  • โปรแกรมสนับสนุนสุขภาพอารมณ์และจิตใจ
  • โปรแกรมจัดการน้ำหนัก
  • โปรแกรมดูแลสุขภาพทางเดินอาหาร
  • โปรแกรมจัดการการใช้สารเสพติด
  • สิทธิประโยชน์สำหรับการผ่าตัดระบบกล้ามเนื้อและกระดูก การรักษามะเร็ง และการผ่าตัดลดน้ำหนัก
  • แผน 401(k) ของ BD
  • แผนค่าตอบแทนรอการจ่ายและแผนฟื้นฟูของ BD
  • แผนออมเงินเพื่อการศึกษา 529
  • การให้คำปรึกษาทางการเงิน
  • สหกรณ์เครดิต Baxter (BCU)
  • Daily Pay
  • คำแนะนำด้านความช่วยเหลือทางการเงินและการสมัครเข้าเรียนมหาวิทยาลัย
  • วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง รวมถึงการลาตามกฎหมายของแต่ละรัฐ
  • ความช่วยเหลือด้านการศึกษาและการคืนเงินค่าเล่าเรียน
  • แผนบริการด้านกฎหมาย MetLife
  • ประกันรถยนต์และบ้านแบบกลุ่ม
  • ประกันสัตว์เลี้ยง
  • สิทธิประโยชน์สำหรับการเดินทางไปทำงาน
  • ส่วนลดผลิตภัณฑ์และบริการ
  • ทุนการศึกษาผลสัมฤทธิ์ทางการเรียน
  • รางวัลยกย่องการให้บริการ
  • เงินบริจาคสมทบโดยนายจ้าง
  • การจัดสิ่งอำนวยความสะดวกในสถานที่ทำงาน
  • ความช่วยเหลือด้านการรับบุตรบุญธรรม
  • บริการดูแลเด็กและผู้สูงอายุสำรอง
  • การสนับสนุนผู้ใหญ่ เด็ก และผู้ดูแลที่มีความหลากหลายทางระบบประสาท
  • ความช่วยเหลือด้านการดูแลผู้สูงอายุและผู้มีความต้องการพิเศษ
  • โครงการช่วยเหลือพนักงาน (EAP)
  • การลาเพื่อเลี้ยงดูบุตรโดยได้รับค่าจ้าง
  • การสนับสนุนด้านภาวะเจริญพันธุ์ การคลอดบุตร ระยะหลังคลอด และการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนตามวัย
  • การลาเพื่อไว้ทุกข์
  • การลาเพื่อรับราชการทหาร
  • การลาส่วนตัว
  • การลาเพื่อครอบครัวและการรักษาพยาบาล (FML)
  • การลาเพื่อปฏิบัติหน้าที่ลูกขุนและพยาน
  • โครงการผลตอบแทนรวมที่ครอบคลุม
  • โอกาสในการให้รางวัลและการยกย่อง
  • โปรแกรมค่าตอบแทนและสิทธิประโยชน์ที่แข่งขันได้

งานที่เกี่ยวข้อง

SPERTON - Where Great People Meet

เจ้าหน้าที่ฝ่ายขายลิฟต์และระบบจอดรถยนต์

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 พนักงาน

ขับเคลื่อนยอดขายลิฟต์และระบบจอดรถยนต์ในพื้นที่ฝั่งตะวันตกของมุมไบ สร้างความสัมพันธ์กับลูกค้าและตัวแทนจำหน่าย พร้อมดูแลการขายตั้งแต่ได้รับการสอบถามครั้งแรกจนถึงการดำเนินโครงการ

เปิด
Salonkee

พนักงานขายซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวย — Göttingen

Salonkee

ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวยของ Salonkee ใน Göttingen ด้วยการหาลูกค้าในพื้นที่ สาธิตผลิตภัณฑ์ และดูแลกระบวนการขายตั้งแต่ต้นจนจบ สร้างความสัมพันธ์กับเจ้าของร้านเสริมสวย พร้อมแนะนำการใช้งานตั้งแต่การติดต่อครั้งแรกจนถึงการปิดการขาย

เปิด
Salonkee

พนักงานขายแบบไฮบริด เมืองลินเดา

Salonkee

ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวยของ Salonkee ในเมืองลินเดาและฟรีดริชส์ฮาเฟิน ผ่านการติดต่อลูกค้า การสาธิตผลิตภัณฑ์ และดูแลกระบวนการขายตั้งแต่ต้นจนจบ สร้างความสัมพันธ์กับเจ้าของร้านเสริมสวยในพื้นที่ และติดตามโอกาสการขายแต่ละรายจนปิดการขายสำเร็จ

เปิด
Salonkee

พนักงานขายในเกิททิงเงิน (ทำงานแบบไฮบริด)

Salonkee

ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวยของ Salonkee ในเกิททิงเงิน ด้วยการสร้างความสัมพันธ์กับร้านเสริมสวยในท้องถิ่น งานนี้ครอบคลุมการติดต่อลูกค้าใหม่ การสาธิตผลิตภัณฑ์ และการดูแลกระบวนการขายตั้งแต่การติดต่อครั้งแรกจนถึงการปิดการขาย

เปิด
Salonkee

พนักงานขาย ตลาดใหม่

Salonkee

ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์สำหรับร้านซาลอนของ Salonkee ในเมืองบราวน์ชไวก์ ด้วยการสร้างความสัมพันธ์กับเจ้าของร้านในพื้นที่ ดูแลการหาลูกค้าเชิงรุก การสาธิตผลิตภัณฑ์ และกระบวนการขายตั้งแต่การติดต่อครั้งแรกจนปิดการขาย

เปิด
Salonkee

พนักงานขายสำหรับผู้เปลี่ยนสายอาชีพ – Salonkee, Lindau

Salonkee

ช่วย Salonkee ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์บริหารจัดการร้านเสริมสวยในพื้นที่ Lindau และ Friedrichshafen ค้นหาและพบเจ้าของร้าน สาธิตผลิตภัณฑ์ และดูแลการขายตั้งแต่การติดต่อครั้งแรกจนปิดการขาย

เปิด
Salonkee

พนักงานขาย Salonkee – Wolfsburg

Salonkee

ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวยของ Salonkee ในภูมิภาค Wolfsburg ด้วยการสร้างความสัมพันธ์กับร้านเสริมสวยในท้องถิ่น สาธิตผลิตภัณฑ์และแนะนำลูกค้าที่สนใจตลอดกระบวนการขาย

เปิด
Salonkee

พนักงานขายประจำเมืองว็อลฟส์บวร์ค

Salonkee

ขยายธุรกิจซอฟต์แวร์สำหรับร้านเสริมสวยของ Salonkee ในเมืองว็อลฟส์บวร์ค ด้วยการขายเชิงรุกในพื้นที่และการสาธิตผลิตภัณฑ์ ดูแลกระบวนการขายครบวงจร ตั้งแต่การติดต่อครั้งแรกจนถึงการปิดการขาย

เปิด
PRIME AGENCY M&M

นักศึกษาฝึกงานการตลาดทางไกล

PRIME AGENCY M&M

สนับสนุนงานโซเชียลมีเดีย การสร้างแบรนด์ และแคมเปญอีเวนต์ที่ PRIME AGENCY M&M เอเจนซีบูติกในเบอร์ลิน พร้อมเก็บเกี่ยวประสบการณ์จริงควบคู่ไปกับการเรียนมหาวิทยาลัย

เปิด
Deep Blue Recruitment

ที่ปรึกษากฎหมายอาวุโสด้านความเป็นส่วนตัว – GDPR และ AI

Deep Blue Recruitment

ให้คำปรึกษาบริษัทเทคโนโลยีระดับนานาชาติในเรื่อง GDPR, AI และการคุ้มครองข้อมูลในการดำเนินธุรกิจ เสริมสร้างการกำกับดูแลความเป็นส่วนตัว ข้อตกลง และการบริหารความเสี่ยงในเยอรมนีและตลาดต่างประเทศ

เปิด