Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.

מתאם ניסויים קליניים II – עבודה מרחוק בצפון קרוליינה

תמיכה במחקרים פרמצבטיים וביוטכנולוגיים באמצעות הפעלת אתרים, תיעוד רגולטורי, עבודת היתכנות וניהול מחקרים. התפקיד מתבצע מרחוק לחלוטין בצפון קרוליינה.

תיאור

  • תיאום פעילויות הניסוי והשלמתן בהתאם למטריצת המשימות.
  • סקירת תיקי מחלקה, תיקים פנימיים, תיקי מדינה ותיקי חוקרים, ותיעוד הממצאים.
  • אספקת העבודה שהוקצתה בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם לתקני האיכות.
  • דיווח על סיכוני הפרויקט למובילי הפרויקט ולמנהל הישיר.
  • עיבוד הגשות הלקוח למערכת eTMF, סקירת רשומות eTMF, הפצת דיוורים המוניים ושיתוף מסמכים ודוחות עם צוותים פנימיים.
  • סקירה ומעקב אחר מסמכים רגולטוריים מקומיים.
  • ניתוח והתאמה של מדדי המחקר ודוחות הממצאים.
  • שמירה על רישומי מעקב ספקים מעודכנים.
  • הכנה והפצה של חומרי תיק אתר החוקר ותיק בית המרקחת, לצד ציוד למחקר שאינו קליני.
  • תמיכה בתרגומים ייעודיים למחקר ובבדיקות איכות התרגום.
  • מתן תמיכה טכנית ומנהלית בפרויקט בשיתוף מחלקות ועמיתים פנימיים.
  • התעדכנות בהליכי העבודה התקניים, בהנחיות הלקוח ובהנחיות הרגולטוריות.
  • שמירה על מידע מדויק ועדכני לגבי מצב הניסוי במאגרי המידע.
  • בניית קשרים עם הסניפים המקומיים של הלקוח, במקרים הרלוונטיים.
  • הדרכת עובדים חדשים בתהליכים ובמערכות.
  • ניהול רשומות מחקר, רשימות צוות, דרישות הכשרה, גישה למערכות ומעקבי פעילות הפרויקט.
  • תמיכה במערכות Activate ו-eTMF, בפעילויות ניטור מבוססות סיכון, בהעברת מסמכים, בפגישות ובפרוטוקולים ובתיאומים.
  • תיאום בין מחלקות פנימיות כדי להתאים את תחילת העבודה באתר לנתיב הקריטי להפעלתו.
  • סיוע בחבילות לבדיקת עמידה בדרישות רגולטוריות ובהגשות לרשויות.
  • בקשת מסמכי בחירת אתר ישירות מהאתרים בעת הצורך.
  • יצירת רשימות אתרים ושמירה על פרטי הקשר של החוקרים ושל צוותי האתרים.
  • השלמת תוכניות התעניינות של אתרים במערכת CTMS ותיעוד התקשורת עם האתרים ותשובות הסקרים.
  • בדיקת נתוני הסקר כדי לוודא שהם הגיוניים, מלאים ורלוונטיים.
  • עבודה עם חברי צוות ועם הצוות הקליני לטיפול בבעיות ובסיכונים באתר.
  • שמירה על תוכניות יעילות ליצירת קשר עם אתרים ולמעקב אחריהם, והסלמת מקרים של אי-ציות.
  • איסוף תובנות מקומיות על קיבולת האתרים וניסיונם, והמלצה על אתרים נוספים.
  • ריאיון רופאים וצוותי אתרים בטלפון כדי לאסוף משוב ברמת הפרוטוקול.
  • עבודה עם שירותי החוקרים הגלובליים למענה על שאלות חוקרים ולשמירה על פרטי חשבונות ואנשי קשר.
  • תרומה לתהליכי היתכנות אסטרטגיים גלובליים ולשיטות עבודה מיטביות.

דרישות

  • תעודת סיום תיכון או שוות ערך, וכן הסמכה אקדמית או מקצועית רלוונטית ומוכרת.
  • לפחות שנתיים של ניסיון דומה המספקות את הידע, המיומנויות והיכולות הנדרשים לתפקיד.
  • ניתן לשקול הסמכות שוות ערך המשלבות השכלה מתאימה, הכשרה וניסיון ישיר בתחום.
  • יכולת לעבוד בשיתוף פעולה וגם באופן עצמאי.
  • מיומנויות ארגון חזקות ותשומת לב לפרטים.
  • יכולת לנהל משימות רבות ביעילות ובאפקטיביות.
  • יכולת לנתח נתונים ומערכות ייעודיים לפרויקט לצורך בדיקת דיוק ויעילות.
  • מיקוד חזק בלקוחות.
  • גמישות ויכולת הסתגלות לשינויים בלוחות הזמנים של הפרויקט.
  • היכרות מעשית עם התקנות החלות במדינה, עם הנחיות ICH לנוהל קליני נאות ועם נהלי העבודה התקניים ונהלי העבודה של הארגון או הלקוח.
  • שליטה מצוינת באנגלית ובדקדוק, וכן שליטה בשפה המקומית לפי הצורך.
  • מיומנויות הצגה טובות.
  • שליטה ב-MS Office, לרבות Word, Excel ו-PowerPoint.
  • יכולת ללמוד ולהשתלט על מערכות מסדי נתונים של ניסויים קליניים ועל תוכנות רלוונטיות.
  • יכולת להשלים בהצלחה את תוכנית ההכשרה הקלינית של הארגון.
  • תקשורת יעילה בכתב ובעל פה, לרבות עם אנשי צוות רפואי.
  • מיומנויות משא ומתן טובות.
  • ידע בסיסי בתחומים רפואיים או טיפוליים ובמונחים רפואיים.
  • מיומנויות בסיסיות בארגון ובתכנון.
  • ידע בסיסי במערכות הבריאות המקומיות.
  • היכרות מעשית עם GCP ועם נהלי העבודה התקניים החלים.
  • יכולת לעבוד בסביבה מטריציונית.
  • יכולת לבנות קשרים.
  • יכולת לחשוב באופן עצמאי.
  • יכולת לנהל סיכונים ולהסלים אותם בהתאם לצורך.

הטבות

  • הסדר עבודה מרחוק לחלוטין.
  • לוח זמנים רגיל, מיום שני עד יום שישי.

משרות קשורות

Marsh McLennan

מנהל שירותי לקוחות לביטוח עסקי

Marsh McLennan

הובלת צוותי שירות לקוחות התומכים בהצעות הביטוח העסקי וההטבות של Marsh McLennan Agency. הדרכת עובדים, פיקוח על תהליכי העבודה וחיזוק השירות הממוקד בלקוחות.

פתח
Job Duck

מומחה/ית מתחיל/ה לשירות לקוחות משפטי

Job Duck
201 – 500 עובדים
ייעוץמשפטיםשיווק

ניהול קליטת לקוחות, שיחות, פגישות ייעוץ ורישומי CRM עבור משרדי עורכי דין בארצות הברית. תחומי העיסוק כוללים תכנון עיזבון, צוואות וירושות, חלוקת נכסים ונזקי גוף.

פתח
Higginbotham

מנהל/ת שירות ללקוחות ביטוח עסקי מרחוק — טקסס

Higginbotham

ניהול צורכי השירות של לקוחות ביטוח עסקי ושל מפיקים בהיגינבות'אם, מרחוק מטקסס. תיאום הרחבות, ביקורות, ביטולים, ענייני חיוב ועדכוני פוליסות.

פתח
Wolters Kluwer

מעצב/ת מוביל/ה לחוויית לקוח ולחוויית משתמש ב-Wolters Kluwer (היברידי, קופל, טקסס)

Wolters Kluwer

הובלת מחקר ועיצוב מקצה לקצה בתהליכי עבודה מחוברים בתוכנות מס ובחשבונאות. שיתוף פעולה עם צוותי מוצר והנדסה לשיפור חוויית הלקוחות באמצעות עיצוב מבוסס ראיות.

פתח
Fortify Companies

רכז/ת קליטת פניות ושיגור טכנאים לשירות לקוחות

Fortify Companies
201 – 500 עובדים
B2Bביטוחבנייה

תיאום שיחות לקוחות, שיגור טכנאים ומעקב אחר עבודות מרחוק עבור Rytech Restoration. תמיכה בטיפול בנזקי מים ובעובש ובשיקום נכסים.

פתח
Vira Games

מעצב ממשק משתמש וחוויית משתמש למשחקי מובייל (אירופה, עבודה מרחוק)

Vira Games
51 – 200 עובדים
B2Cגיימינגנייד

עיצוב ממשקים אינטואיטיביים, מערכות משחק ותהליכי מונטיזציה למשחקי המובייל של Vira Games. עבודה עם מעצבים, אמנים ומפתחים לשיפור חוויית השחקנים.

פתח
MWDN

מעצב/ת מוצר

MWDN

עצבו מוצרים אינטואיטיביים ועשירים בנתונים בתחום הסייבר עבור חברת הגנת סייבר ישראלית, והובילו פיצ'רים משלב הגילוי ועד למימוש. עבדו על חוויות אינטרנט ומובייל.

פתח
MWDN

מעצב מוצר, עבודה מרחוק ברומניה

MWDN

עיצוב תהליכי עבודה, לוחות מחוונים וממשקים רספונסיביים ואינטואיטיביים למוצר אבטחת סייבר לעסקים. שיתוף פעולה עם מפתחים כדי לקדם תכונות משלב הרעיון ועד למימוש, בחברת הגנת סייבר ישראלית.

פתח
MWDN

מעצב מוצר מרחוק בצפון מקדוניה

MWDN

עצב ממשקים אינטואיטיביים למוצרי אבטחת סייבר בחברת הגנת סייבר ישראלית. הובל פיצ'רים מהגדרת הבעיה ועד למימוש, במוצרי ווב ומובייל.

פתח
MWDN

מעצב/ת מוצר, עבודה מרחוק באוקראינה

MWDN

עיצוב חוויות למוצרי סייבר עבור תהליכי B2B מורכבים, משלב גילוי הבעיה ועד היישום. שימוש ב-Figma ובמערכות עיצוב, בשיתוף פעולה הדוק עם מפתחים, ליצירת ממשקים ברורים ונוחים לשימוש.

פתח