Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok II – Remote sa North Carolina
Sumusuporta sa mga pag-aaral sa parmasyutiko at biotech sa pamamagitan ng pag-activate ng mga site, dokumentasyong pangregulasyon, pagsusuri ng pagiging posible, at pangangasiwa ng pag-aaral. Ganap na remote ang trabahong ito sa North Carolina.
Paglalarawan
- I-coordinate at kumpletuhin ang mga aktibidad sa pagsubok alinsunod sa task matrix.
- Suriin ang mga file ng departamento, internal, bansa, at imbestigador, at idokumento ang mga natuklasan.
- Ihatid ang mga iniatas na gawain sa takdang oras, pasok sa badyet, at ayon sa mga pamantayan sa kalidad.
- Iulat ang mga panganib sa proyekto sa mga lead ng proyekto at line manager.
- Iproseso ang mga pagsusumite ng eTMF ng kliyente, suriin ang mga tala sa eTMF, mamahagi ng mga maramihang sulat, at magbahagi ng mga dokumento at ulat sa mga internal na team.
- Suriin at subaybayan ang mga lokal na dokumentong pangregulasyon.
- Suriin at pagtugmain ang mga sukatan ng pag-aaral at mga ulat ng natuklasan.
- Panatilihing napapanahon ang mga tracker ng vendor.
- Magtipon at mamahagi ng mga materyal para sa Investigator Site File at Pharmacy binder, pati na rin ng mga suplay para sa di-klinikal na pag-aaral.
- Suportahan ang mga saling para sa partikular na pag-aaral at pagsusuri sa kalidad ng mga salin.
- Magbigay ng teknikal at administratibong suporta sa proyekto kasama ang mga internal na departamento at kasamahan.
- Manatiling napapanahon sa mga SOP, direktiba ng kliyente, at gabay pangregulasyon.
- Panatilihing tumpak at napapanahon ang impormasyon sa katayuan ng pagsubok sa mga database.
- Bumuo ng ugnayan sa mga lokal na kaanib ng kliyente kung naaangkop.
- Sanayin ang mga bagong kawani sa mga proseso at sistema.
- Panatilihin ang mga tala ng pag-aaral, listahan ng team, mga kinakailangan sa pagsasanay, access sa sistema, at mga tracker ng aktibidad ng proyekto.
- Suportahan ang mga sistemang Activate at eTMF, mga aktibidad ng pagsubaybay batay sa panganib, pagpapadala ng dokumento, mga pulong, katitikan, at pag-iiskedyul.
- Makipag-ugnayan sa mga internal na departamento upang maitugma ang pagsisimula ng site sa kritikal na landas ng pag-activate nito.
- Tumulong sa mga pakete para sa pagsusuri ng pagsunod sa regulasyon at sa mga pagsusumite.
- Humiling nang direkta sa mga site ng mga dokumento para sa pagpili ng site kung kinakailangan.
- Gumawa ng mga listahan ng site at panatilihin ang mga detalye sa pakikipag-ugnayan ng mga imbestigador at kawani ng site.
- Kumpletuhin ang Site Interest Plans sa CTMS at itala ang mga komunikasyon sa site at mga sagot sa survey.
- Suriin ang datos ng survey upang matiyak na lohikal, kumpleto, at may kaugnayan ang mga sagot.
- Makipagtulungan sa mga kasamahan sa team at kawani sa klinika upang tugunan ang mga isyu at panganib sa site.
- Panatilihin ang mabisang mga plano para sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa site, at iakyat ang mga hindi pagsunod.
- Mangolekta ng lokal na kaalaman tungkol sa kapasidad at karanasan ng mga site, at magrekomenda ng mga karagdagang site.
- Kapanayamin sa telepono ang mga doktor at kawani ng site upang makakuha ng input tungkol sa protocol.
- Makipagtulungan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng imbestigador at panatilihin ang mga detalye ng account at contact.
- Mag-ambag sa mga proseso ng estratehikong pagsusuri ng pagiging posible sa buong mundo at sa mga pinakamahuhusay na pamamaraan.
Mga Kinakailangan
- Diploma sa mataas na paaralan o katumbas nito, kasama ang kaugnay na pormal na akademiko o bokasyonal na kwalipikasyon.
- Hindi bababa sa dalawang taon ng katulad na karanasan na nagbibigay ng kaalaman, kasanayan, at kakayahang kailangan sa tungkulin.
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na mga kwalipikasyon batay sa kombinasyon ng angkop na edukasyon, pagsasanay, at direktang kaugnay na karanasan.
- Kayang makipagtulungan at magtrabaho nang mag-isa.
- Mahusay na kasanayan sa organisasyon at matalas na atensyon sa detalye.
- Kayang pamahalaan ang maraming gawain nang episyente at epektibo.
- Kayang suriin ang datos at mga sistema ng partikular na proyekto para sa katumpakan at episyensya.
- Malakas ang pagtuon sa pangangailangan ng customer.
- Flexible at madaling umangkop kapag nagbabago ang mga takdang panahon ng proyekto.
- May praktikal na kaalaman sa mga naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, at mga SOP at WPD ng organisasyon o kliyente.
- Napakahusay na kasanayan sa Ingles at gramatika, at kahusayan sa lokal na wika kung kinakailangan.
- Mahusay na kasanayan sa presentasyon.
- Bihasa sa MS Office, kabilang ang Word, Excel, at PowerPoint.
- Kayang matutuhan at mapag-ekspertuhan ang mga sistema ng database para sa klinikal na pagsubok at kaugnay na software.
- Kayang matagumpay na tapusin ang programa ng klinikal na pagsasanay ng organisasyon.
- Epektibo ang pasalita at pasulat na komunikasyon, kabilang ang pakikipag-usap sa mga medikal na kawani.
- Mahusay na kasanayan sa pakikipagnegosasyon.
- Pangunahing kaalaman sa mga larangang medikal o panterapeutika at terminolohiyang medikal.
- Pangunahing kasanayan sa organisasyon at pagpaplano.
- Pangunahing kaalaman sa mga lokal na sistema ng kalusugan.
- May praktikal na kaalaman sa GCP at mga naaangkop na SOP.
- Kayang magtrabaho sa isang matrix na kapaligiran.
- Kayang bumuo ng mga ugnayan.
- Kayang mag-isip nang nakapag-iisa.
- Kayang pamahalaan ang panganib at iakyat ito sa naaangkop na paraan.
Mga Benepisyo
- Ganap na remote ang kaayusan sa trabaho.
- Karaniwang iskedyul mula Lunes hanggang Biyernes.