Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก II – ทำงานทางไกลในนอร์ทแคโรไลนา

สนับสนุนการศึกษาด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ทั้งการเริ่มต้นศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล งานประเมินความเป็นไปได้ และการบริหารการศึกษา ตำแหน่งนี้ทำงานทางไกลเต็มรูปแบบในนอร์ทแคโรไลนา

รายละเอียด

  • ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งาน
  • ตรวจสอบแฟ้มของแผนก แฟ้มภายใน แฟ้มระดับประเทศ และแฟ้มของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตรงเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ
  • รายงานความเสี่ยงของโครงการต่อหัวหน้าโครงการและผู้จัดการสายงาน
  • ดำเนินการส่งเอกสาร eTMF ของลูกค้า ตรวจทานระเบียน eTMF ส่งจดหมายจำนวนมาก และแบ่งปันเอกสารกับรายงานให้ทีมภายใน
  • ตรวจสอบและติดตามเอกสารกำกับดูแลในพื้นที่
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานผลการค้นพบ
  • ปรับปรุงรายการติดตามผู้ขายให้เป็นปัจจุบัน
  • รวบรวมและแจกจ่ายเอกสารแฟ้มประจำศูนย์วิจัยและแฟ้มร้านยา รวมถึงวัสดุสำหรับการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • สนับสนุนงานแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพคำแปล
  • ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและธุรการโครงการร่วมกับแผนกภายในและเพื่อนร่วมงาน
  • ติดตาม SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางกำกับดูแลให้เป็นปัจจุบัน
  • ดูแลให้ข้อมูลสถานะการทดลองในฐานข้อมูลถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
  • สร้างความสัมพันธ์กับหน่วยงานในเครือของลูกค้าในท้องถิ่นตามความเหมาะสม
  • ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
  • ดูแลบันทึกการศึกษา รายชื่อทีม ข้อกำหนดการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ และรายการติดตามกิจกรรมโครงการ
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF กิจกรรมการติดตามตามความเสี่ยง การส่งเอกสาร การประชุม บันทึกการประชุม และการจัดตารางเวลา
  • ประสานงานระหว่างแผนกภายในเพื่อให้การเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดศูนย์
  • ช่วยจัดเตรียมชุดเอกสารทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการยื่นเอกสาร
  • เมื่อจำเป็น ให้ขอเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยจากศูนย์โดยตรง
  • จัดทำรายชื่อศูนย์วิจัยและดูแลข้อมูลติดต่อของผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์
  • จัดทำแผนความสนใจของศูนย์ใน CTMS และบันทึกการสื่อสารกับศูนย์และคำตอบแบบสำรวจ
  • ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจว่าคำตอบสมเหตุสมผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและเจ้าหน้าที่คลินิกเพื่อจัดการปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์
  • ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมยกระดับกรณีไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • รวบรวมข้อมูลเชิงลึกในพื้นที่เกี่ยวกับขีดความสามารถและประสบการณ์ของศูนย์ และเสนอศูนย์เพิ่มเติม
  • สัมภาษณ์แพทย์และเจ้าหน้าที่ศูนย์ทางโทรศัพท์เพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับโพรโทคอล
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายบริการผู้วิจัยระดับโลกเพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัย และดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดี

คุณสมบัติ

  • วุฒิมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมคุณวุฒิทางวิชาการหรืออาชีวศึกษาที่เกี่ยวข้องอย่างเป็นทางการ
  • มีประสบการณ์เทียบเคียงอย่างน้อยสองปี ซึ่งให้ความรู้ ทักษะ และความสามารถที่จำเป็นสำหรับตำแหน่ง
  • อาจพิจารณาคุณวุฒิเทียบเท่าจากการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรมที่เหมาะสม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรง
  • ทำงานร่วมกับผู้อื่นและทำงานได้อย่างอิสระ
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจรายละเอียด
  • จัดการงานหลายอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • วิเคราะห์ข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการเพื่อความถูกต้องและประสิทธิภาพได้
  • ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นอย่างดี
  • ยืดหยุ่นและปรับตัวได้เมื่อกำหนดเวลาของโครงการเปลี่ยนแปลง
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับข้อบังคับของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH รวมถึง SOP และ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดีเยี่ยม รวมถึงเชี่ยวชาญภาษาท้องถิ่นตามความจำเป็น
  • มีทักษะการนำเสนอที่ดี
  • ใช้ MS Office ได้คล่อง รวมถึง Word, Excel และ PowerPoint
  • เรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกและซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องได้อย่างชำนาญ
  • สำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
  • สื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรได้อย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึงสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์
  • มีทักษะการเจรจาที่ดี
  • มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษา และคำศัพท์ทางการแพทย์
  • มีทักษะพื้นฐานด้านการจัดการและการวางแผน
  • มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับระบบสุขภาพในท้องถิ่น
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP และ SOP ที่เกี่ยวข้อง
  • ทำงานในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์ได้
  • สร้างความสัมพันธ์ได้
  • คิดอย่างอิสระได้
  • จัดการความเสี่ยงและยกระดับประเด็นอย่างเหมาะสมได้

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์