
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก II – ทำงานทางไกลในนอร์ทแคโรไลนา
สนับสนุนการศึกษาด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ทั้งการเริ่มต้นศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล งานประเมินความเป็นไปได้ และการบริหารการศึกษา ตำแหน่งนี้ทำงานทางไกลเต็มรูปแบบในนอร์ทแคโรไลนา
รายละเอียด
- ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งาน
- ตรวจสอบแฟ้มของแผนก แฟ้มภายใน แฟ้มระดับประเทศ และแฟ้มของผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
- ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตรงเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ
- รายงานความเสี่ยงของโครงการต่อหัวหน้าโครงการและผู้จัดการสายงาน
- ดำเนินการส่งเอกสาร eTMF ของลูกค้า ตรวจทานระเบียน eTMF ส่งจดหมายจำนวนมาก และแบ่งปันเอกสารกับรายงานให้ทีมภายใน
- ตรวจสอบและติดตามเอกสารกำกับดูแลในพื้นที่
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานผลการค้นพบ
- ปรับปรุงรายการติดตามผู้ขายให้เป็นปัจจุบัน
- รวบรวมและแจกจ่ายเอกสารแฟ้มประจำศูนย์วิจัยและแฟ้มร้านยา รวมถึงวัสดุสำหรับการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- สนับสนุนงานแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพคำแปล
- ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและธุรการโครงการร่วมกับแผนกภายในและเพื่อนร่วมงาน
- ติดตาม SOP คำสั่งของลูกค้า และแนวทางกำกับดูแลให้เป็นปัจจุบัน
- ดูแลให้ข้อมูลสถานะการทดลองในฐานข้อมูลถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
- สร้างความสัมพันธ์กับหน่วยงานในเครือของลูกค้าในท้องถิ่นตามความเหมาะสม
- ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
- ดูแลบันทึกการศึกษา รายชื่อทีม ข้อกำหนดการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ และรายการติดตามกิจกรรมโครงการ
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF กิจกรรมการติดตามตามความเสี่ยง การส่งเอกสาร การประชุม บันทึกการประชุม และการจัดตารางเวลา
- ประสานงานระหว่างแผนกภายในเพื่อให้การเริ่มต้นศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดศูนย์
- ช่วยจัดเตรียมชุดเอกสารทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการยื่นเอกสาร
- เมื่อจำเป็น ให้ขอเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยจากศูนย์โดยตรง
- จัดทำรายชื่อศูนย์วิจัยและดูแลข้อมูลติดต่อของผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์
- จัดทำแผนความสนใจของศูนย์ใน CTMS และบันทึกการสื่อสารกับศูนย์และคำตอบแบบสำรวจ
- ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจว่าคำตอบสมเหตุสมผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมและเจ้าหน้าที่คลินิกเพื่อจัดการปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์
- ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์อย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมยกระดับกรณีไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
- รวบรวมข้อมูลเชิงลึกในพื้นที่เกี่ยวกับขีดความสามารถและประสบการณ์ของศูนย์ และเสนอศูนย์เพิ่มเติม
- สัมภาษณ์แพทย์และเจ้าหน้าที่ศูนย์ทางโทรศัพท์เพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับโพรโทคอล
- ทำงานร่วมกับฝ่ายบริการผู้วิจัยระดับโลกเพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัย และดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่ดี
คุณสมบัติ
- วุฒิมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมคุณวุฒิทางวิชาการหรืออาชีวศึกษาที่เกี่ยวข้องอย่างเป็นทางการ
- มีประสบการณ์เทียบเคียงอย่างน้อยสองปี ซึ่งให้ความรู้ ทักษะ และความสามารถที่จำเป็นสำหรับตำแหน่ง
- อาจพิจารณาคุณวุฒิเทียบเท่าจากการผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรมที่เหมาะสม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรง
- ทำงานร่วมกับผู้อื่นและทำงานได้อย่างอิสระ
- มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจรายละเอียด
- จัดการงานหลายอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- วิเคราะห์ข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการเพื่อความถูกต้องและประสิทธิภาพได้
- ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นอย่างดี
- ยืดหยุ่นและปรับตัวได้เมื่อกำหนดเวลาของโครงการเปลี่ยนแปลง
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับข้อบังคับของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH รวมถึง SOP และ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดีเยี่ยม รวมถึงเชี่ยวชาญภาษาท้องถิ่นตามความจำเป็น
- มีทักษะการนำเสนอที่ดี
- ใช้ MS Office ได้คล่อง รวมถึง Word, Excel และ PowerPoint
- เรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกและซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้องได้อย่างชำนาญ
- สำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
- สื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรได้อย่างมีประสิทธิภาพ รวมถึงสื่อสารกับบุคลากรทางการแพทย์
- มีทักษะการเจรจาที่ดี
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษา และคำศัพท์ทางการแพทย์
- มีทักษะพื้นฐานด้านการจัดการและการวางแผน
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับระบบสุขภาพในท้องถิ่น
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP และ SOP ที่เกี่ยวข้อง
- ทำงานในสภาพแวดล้อมแบบเมทริกซ์ได้
- สร้างความสัมพันธ์ได้
- คิดอย่างอิสระได้
- จัดการความเสี่ยงและยกระดับประเด็นอย่างเหมาะสมได้
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์