
Thermo Fisher Scientific ایسی ٹیکنالوجیز، لیبارٹری مصنوعات اور فارماسیوٹیکل خدمات تیار اور فراہم کرتی ہے جو سائنسی تحقیق اور صحت کی دیکھ بھال میں معاونت کرتی ہیں۔ اس کا کام لائف سائنسز کی تحقیق، تجزیاتی مسائل کے حل، لیبارٹری کی پیداواری صلاحیت، تشخیص، اور علاج کی تیاری و پیداوار تک پھیلا ہوا ہے۔ کمپنی Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon اور PPD سمیت مختلف برانڈز کے پورٹ فولیو اور ایک عالمی ٹیم کے ذریعے صارفین کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کیریئر کے شعبوں میں ان پیشکشوں سے متعلق سائنسی، صحت کی دیکھ بھال، مینوفیکچرنگ، لاجسٹکس اور سروس آپریشنز شامل ہیں۔
کلینیکل ٹرائل کوآرڈینیٹر II – نارتھ کیرولائنا (ریموٹ)
سائٹ ایکٹیویشن، ضابطہ جاتی دستاویزات، فزیبلٹی کے کام اور مطالعاتی انتظام کے ذریعے فارماسیوٹیکل اور بایوٹیک مطالعات میں معاونت کریں۔ یہ عہدہ نارتھ کیرولائنا میں مکمل طور پر ریموٹ ہے۔
تفصیل
- ٹاسک میٹرکس کے مطابق ٹرائل کی سرگرمیوں کو مربوط کریں اور مکمل کریں۔
- محکمے، داخلی امور، ملک اور تحقیق کار کی فائلوں کا جائزہ لے کر نتائج درج کریں۔
- تفویض کردہ کام وقت پر، بجٹ کے اندر اور معیار کے مطابق مکمل کریں۔
- پروجیکٹ کے خطرات پروجیکٹ لیڈز اور لائن مینیجر کو رپورٹ کریں۔
- کلائنٹ کی eTMF جمع کرائی گئی دستاویزات پر کارروائی، eTMF ریکارڈز کا جائزہ، بڑے پیمانے پر ڈاک کی ترسیل، اور داخلی ٹیموں کے ساتھ دستاویزات اور رپورٹس کا اشتراک کریں۔
- مقامی ضابطہ جاتی دستاویزات کا جائزہ لیں اور ان کا ریکارڈ رکھیں۔
- مطالعے کے پیمانوں اور نتائج کی رپورٹس کا تجزیہ اور تطبیق کریں۔
- وینڈر ٹریکرز کو تازہ رکھیں۔
- تحقیق کار کی سائٹ فائل اور فارمیسی بائنڈر کا مواد، نیز غیر کلینیکل مطالعاتی سامان مرتب اور تقسیم کریں۔
- مطالعے سے متعلق تراجم اور ترجمے کے معیار کی جانچ میں معاونت کریں۔
- داخلی محکموں اور ساتھیوں کو تکنیکی اور انتظامی پروجیکٹ سپورٹ فراہم کریں۔
- SOPs، کلائنٹ کی ہدایات اور ضابطہ جاتی رہنمائی سے باخبر رہیں۔
- ڈیٹابیس میں ٹرائل کی حیثیت کی معلومات درست اور تازہ رکھیں۔
- جہاں قابل اطلاق ہو، کلائنٹ کے مقامی ذیلی اداروں سے تعلقات قائم کریں۔
- نئے عملے کو طریقہ کار اور سسٹمز کی تربیت دیں۔
- مطالعے کے ریکارڈ، ٹیم فہرستیں، تربیت کی ضروریات، سسٹم تک رسائی اور پروجیکٹ سرگرمیوں کے ٹریکرز برقرار رکھیں۔
- Activate اور eTMF سسٹمز، خطرے پر مبنی نگرانی کی سرگرمیوں، دستاویزات کی ترسیل، اجلاسوں، کارروائی کے نوٹس اور شیڈولنگ میں معاونت کریں۔
- داخلی محکموں کے درمیان رابطہ کاری کریں تاکہ سائٹ کا آغاز سائٹ ایکٹیویشن کے اہم راستے کے مطابق ہو۔
- ضابطہ جاتی تعمیل کے جائزے کے پیکیجز اور جمع کرائی جانے والی دستاویزات میں مدد کریں۔
- ضرورت پڑنے پر سائٹوں سے براہ راست سائٹ کے انتخاب کی دستاویزات طلب کریں۔
- سائٹوں کی فہرستیں بنائیں اور تحقیق کاروں اور سائٹ عملے کے رابطے کی تفصیلات برقرار رکھیں۔
- CTMS میں سائٹ دلچسپی کے منصوبے مکمل کریں اور سائٹ سے رابطوں اور سروے کے جوابات درج کریں۔
- سروے کے ڈیٹا کو منطقی، مکمل اور متعلقہ جوابات کے لیے جانچیں۔
- سائٹ کے مسائل اور خطرات حل کرنے کے لیے ساتھیوں اور کلینیکل عملے کے ساتھ کام کریں۔
- سائٹ سے مؤثر رابطے اور فالو اَپ کے منصوبے برقرار رکھیں اور عدم تعمیل کو متعلقہ حکام تک پہنچائیں۔
- سائٹ کی گنجائش اور تجربے کے بارے میں مقامی معلومات جمع کریں اور اضافی سائٹس کی سفارش کریں۔
- پروٹوکول کی سطح پر رائے حاصل کرنے کے لیے ڈاکٹروں اور سائٹ عملے کے فون پر انٹرویو کریں۔
- تحقیق کاروں کے سوالات حل کرنے اور اکاؤنٹ و رابطے کی تفصیلات برقرار رکھنے کے لیے گلوبل انویسٹیگیٹر سروسز کے ساتھ کام کریں۔
- عالمی اسٹریٹجک فزیبلٹی کے عمل اور بہترین طریقۂ کار میں حصہ ڈالیں۔
تقاضے
- ہائی اسکول ڈپلومہ یا مساوی قابلیت، اور متعلقہ رسمی تعلیمی یا پیشہ ورانہ سند۔
- عہدے کے لیے درکار علم، مہارت اور صلاحیتیں فراہم کرنے والے تقابلی کام میں کم از کم دو سال کا تجربہ۔
- مناسب تعلیم، تربیت اور براہ راست متعلقہ تجربے کے مجموعے سے حاصل مساوی قابلیت پر غور کیا جا سکتا ہے۔
- ٹیم کے ساتھ اور آزادانہ طور پر کام کرنے کی صلاحیت۔
- تنظیمی مہارت اور جزئیات پر توجہ۔
- متعدد کام مؤثر اور کفایت سے سنبھالنے کی صلاحیت۔
- پروجیکٹ سے متعلق ڈیٹا اور سسٹمز کی درستگی اور کارکردگی کا تجزیہ کرنے کی صلاحیت۔
- کسٹمر پر مضبوط توجہ۔
- پروجیکٹ کی ٹائم لائنز بدلنے پر لچک اور موافقت کی صلاحیت۔
- متعلقہ ملکی ضوابط، ICH گڈ کلینیکل پریکٹس، اور ادارے یا کلائنٹ کے SOPs اور WPDs کا عملی علم۔
- انگریزی زبان اور قواعد پر عمدہ گرفت، اور ضرورت کے مطابق مقامی زبان میں مہارت۔
- اچھی پریزنٹیشن مہارت۔
- Word، Excel اور PowerPoint سمیت MS Office میں مہارت۔
- کلینیکل ٹرائل ڈیٹابیس سسٹمز اور متعلقہ سافٹ ویئر سیکھنے اور ان پر عبور حاصل کرنے کی صلاحیت۔
- ادارے کا کلینیکل تربیتی پروگرام کامیابی سے مکمل کرنے کی صلاحیت۔
- طبی عملے سمیت مؤثر زبانی اور تحریری ابلاغ۔
- اچھی گفت و شنید کی مہارت۔
- طبی یا علاجی شعبوں اور طبی اصطلاحات کا بنیادی علم۔
- تنظیم اور منصوبہ بندی کی بنیادی مہارتیں۔
- مقامی صحت کے نظاموں کا بنیادی علم۔
- GCP اور قابل اطلاق SOPs کا عملی علم۔
- میٹرکس ماحول میں کام کرنے کی صلاحیت۔
- تعلقات قائم کرنے کی صلاحیت۔
- آزادانہ سوچنے کی صلاحیت۔
- خطرات سنبھالنے اور مناسب طور پر اعلیٰ حکام تک پہنچانے کی صلاحیت۔
مراعات
- مکمل طور پر ریموٹ کام کا انتظام۔
- پیر سے جمعہ تک معمول کا شیڈول۔