Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Klinik Araştırma Koordinatörü II – Kuzey Carolina’da Uzaktan
Farmasötik ve biyoteknoloji çalışmalarını merkez aktivasyonu, mevzuat belgeleri, fizibilite çalışmaları ve araştırma yönetimiyle destekleyin. Bu görev Kuzey Carolina’da tamamen uzaktan yürütülür.
Açıklama
- Görev matrisi doğrultusunda araştırma faaliyetlerini koordine edin ve tamamlayın.
- Departman, kurum içi, ülke ve araştırmacı dosyalarını inceleyin ve bulguları belgeleyin.
- Verilen işleri zamanında, bütçe dahilinde ve kalite standartlarına uygun biçimde teslim edin.
- Proje risklerini proje sorumlularına ve birim yöneticisine bildirin.
- Müşteri eTMF gönderimlerini işleyin, eTMF kayıtlarını inceleyin, toplu gönderileri dağıtın, belge ve raporları kurum içi ekiplere iletin.
- Yerel mevzuat belgelerini inceleyin ve takibini yapın.
- Araştırma ölçütlerini ve bulgu raporlarını analiz edip uzlaştırın.
- Tedarikçi takip çizelgelerini güncel tutun.
- Araştırmacı Merkezi Dosyası ve Eczane klasörü materyallerini, ayrıca klinik olmayan araştırma malzemelerini derleyip dağıtın.
- Araştırmaya özgü çevirilere ve çeviri kalite kontrollerine destek verin.
- Kurum içi departmanlara ve çalışma arkadaşlarına teknik ve idari proje desteği sağlayın.
- SOP’ler, müşteri talimatları ve mevzuat kılavuzlarındaki güncel gelişmeleri takip edin.
- Veritabanlarındaki araştırma durumu bilgilerini doğru ve güncel tutun.
- Uygun olduğunda müşterinin yerel iştirakleriyle ilişkiler kurun.
- Yeni çalışanları süreçler ve sistemler konusunda eğitin.
- Araştırma kayıtlarını, ekip listelerini, eğitim gerekliliklerini, sistem erişimlerini ve proje faaliyet takip çizelgelerini yönetin.
- Activate ve eTMF sistemlerine, riske dayalı izleme faaliyetlerine, belge iletimine, toplantılara, toplantı tutanaklarına ve planlamaya destek verin.
- Merkez başlangıcının, merkez aktivasyonu kritik yoluyla uyumlu ilerlemesi için kurum içi departmanlar arasında koordinasyon sağlayın.
- Mevzuata uygunluk inceleme paketlerinin ve başvuruların hazırlanmasına yardımcı olun.
- Gerektiğinde merkez seçimi belgelerini doğrudan merkezlerden isteyin.
- Merkez listeleri oluşturun; araştırmacıların ve merkez çalışanlarının iletişim bilgilerini güncel tutun.
- CTMS’de Merkez İlgi Planlarını tamamlayın; merkez iletişimlerini ve anket yanıtlarını kaydedin.
- Anket verilerindeki yanıtların mantıklı, eksiksiz ve konuyla ilgili olup olmadığını kontrol edin.
- Merkez sorunlarını ve risklerini çözmek için ekip arkadaşları ve klinik personelle çalışın.
- Etkili merkez iletişimi ve takip planları yürütün; uyumsuzlukları üst mercilere bildirin.
- Merkez kapasitesi ve deneyimi hakkında yerel bilgi toplayın ve ek merkezler önerin.
- Protokol düzeyinde bilgi toplamak için doktorlarla ve merkez çalışanlarıyla telefon görüşmeleri yapın.
- Araştırmacıların sorularını çözmek ve hesap ile iletişim bilgilerini güncel tutmak için Global Investigator Services ekibiyle çalışın.
- Küresel stratejik fizibilite süreçlerine ve en iyi uygulamalara katkıda bulunun.
Gereksinimler
- Lise diploması veya dengi ve ilgili bir akademik ya da mesleki yeterlilik.
- Görev için gereken bilgi, beceri ve yetkinlikleri sağlayan benzer işlerde en az iki yıl deneyim.
- Uygun eğitim, öğretim ve doğrudan ilgili deneyimin birleşimine dayalı eşdeğer nitelikler değerlendirilebilir.
- Hem iş birliği içinde hem de bağımsız çalışabilme.
- Güçlü organizasyon becerileri ve ayrıntılara dikkat.
- Birden fazla görevi verimli ve etkili biçimde yönetebilme.
- Projeye özgü verileri ve sistemleri doğruluk ve verimlilik açısından analiz edebilme.
- Güçlü müşteri odaklılık.
- Proje takvimleri değiştikçe esnek ve uyumlu çalışabilme.
- İlgili ülke mevzuatı, ICH İyi Klinik Uygulamaları ile kurum veya müşteri SOP’leri ve WPD’leri hakkında çalışma bilgisi.
- Mükemmel İngilizce ve dil bilgisi becerileri; gerektiğinde yerel dilde yetkinlik.
- İyi sunum becerileri.
- Word, Excel ve PowerPoint dahil MS Office programlarını kullanabilme.
- Klinik araştırma veritabanı sistemlerini ve ilgili yazılımları öğrenip kullanabilme.
- Kurumun klinik eğitim programını başarıyla tamamlama.
- Tıbbi personelle iletişim de dahil olmak üzere sözlü ve yazılı iletişimde etkinlik.
- İyi müzakere becerileri.
- Tıp veya tedavi alanları ve tıbbi terminoloji hakkında temel bilgi.
- Temel organizasyon ve planlama becerileri.
- Yerel sağlık sistemleri hakkında temel bilgi.
- GCP ve ilgili SOP’ler hakkında çalışma bilgisi.
- Matris yapısında çalışabilme.
- İlişkiler kurabilme.
- Bağımsız düşünebilme.
- Riskleri yönetebilme ve uygun şekilde üst mercilere taşıyabilme.
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni.
- Standart pazartesi-cuma çalışma programı.