Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Điều phối viên Thử nghiệm Lâm sàng II – Làm việc từ xa tại North Carolina
Hỗ trợ các nghiên cứu dược phẩm và công nghệ sinh học về kích hoạt cơ sở nghiên cứu, hồ sơ quản lý, đánh giá tính khả thi và quản trị nghiên cứu. Vị trí làm việc hoàn toàn từ xa tại North Carolina.
Mô tả
- Điều phối và hoàn thành các hoạt động thử nghiệm theo ma trận nhiệm vụ.
- Rà soát hồ sơ của bộ phận, hồ sơ nội bộ, hồ sơ quốc gia và hồ sơ nghiên cứu viên, đồng thời ghi lại các phát hiện.
- Hoàn thành công việc được giao đúng hạn, trong ngân sách và theo tiêu chuẩn chất lượng.
- Báo cáo rủi ro dự án cho trưởng dự án và quản lý trực tiếp.
- Xử lý hồ sơ eTMF do khách hàng gửi, rà soát bản ghi eTMF, phân phối thư gửi hàng loạt và chia sẻ tài liệu, báo cáo với các nhóm nội bộ.
- Rà soát và theo dõi tài liệu quản lý tại địa phương.
- Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu cùng báo cáo kết quả.
- Cập nhật các bảng theo dõi nhà cung cấp.
- Biên soạn và phân phối tài liệu Hồ sơ Cơ sở Nghiên cứu viên và bìa hồ sơ Nhà thuốc, cùng vật tư nghiên cứu phi lâm sàng.
- Hỗ trợ dịch thuật theo từng nghiên cứu và kiểm tra chất lượng bản dịch.
- Hỗ trợ kỹ thuật và hành chính cho dự án, phối hợp với các bộ phận nội bộ và đồng nghiệp.
- Cập nhật kiến thức về SOP, chỉ thị của khách hàng và hướng dẫn quản lý.
- Đảm bảo thông tin tình trạng thử nghiệm trong cơ sở dữ liệu luôn chính xác và cập nhật.
- Xây dựng quan hệ với các đơn vị liên kết địa phương của khách hàng khi phù hợp.
- Đào tạo nhân viên mới về quy trình và hệ thống.
- Quản lý hồ sơ nghiên cứu, danh sách nhóm, yêu cầu đào tạo, quyền truy cập hệ thống và bảng theo dõi hoạt động dự án.
- Hỗ trợ các hệ thống Activate và eTMF, hoạt động giám sát dựa trên rủi ro, truyền tài liệu, cuộc họp, biên bản và lịch trình.
- Phối hợp giữa các bộ phận nội bộ để bảo đảm khởi động cơ sở nghiên cứu bám sát lộ trình trọng yếu kích hoạt cơ sở.
- Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ rà soát tuân thủ quy định và hồ sơ đệ trình.
- Khi cần, trực tiếp yêu cầu các cơ sở cung cấp tài liệu lựa chọn cơ sở nghiên cứu.
- Lập danh sách cơ sở nghiên cứu và duy trì thông tin liên hệ của nghiên cứu viên và nhân viên tại cơ sở.
- Hoàn thành Kế hoạch Quan tâm của Cơ sở trên CTMS, đồng thời ghi lại trao đổi với cơ sở và câu trả lời khảo sát.
- Kiểm tra dữ liệu khảo sát để bảo đảm câu trả lời hợp lý, đầy đủ và phù hợp.
- Phối hợp với đồng đội và nhân viên lâm sàng để xử lý vấn đề và rủi ro tại cơ sở.
- Duy trì kế hoạch liên hệ và theo dõi hiệu quả với cơ sở, báo cáo lên cấp trên các trường hợp không tuân thủ.
- Thu thập thông tin địa phương về năng lực và kinh nghiệm của cơ sở, đồng thời đề xuất bổ sung cơ sở.
- Phỏng vấn bác sĩ và nhân viên cơ sở qua điện thoại để thu thập ý kiến về đề cương nghiên cứu.
- Phối hợp với bộ phận Dịch vụ Nghiên cứu viên Toàn cầu để giải đáp thắc mắc của nghiên cứu viên và duy trì thông tin tài khoản, liên hệ.
- Đóng góp vào quy trình đánh giá tính khả thi chiến lược toàn cầu và các thực tiễn tốt nhất.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc tương đương, cùng bằng cấp học thuật hoặc nghề nghiệp chính quy phù hợp.
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm tương đương, cung cấp kiến thức, kỹ năng và năng lực cần thiết cho vị trí.
- Có thể xem xét bằng cấp tương đương dựa trên sự kết hợp giữa giáo dục, đào tạo phù hợp và kinh nghiệm liên quan trực tiếp.
- Có khả năng làm việc hợp tác cũng như độc lập.
- Kỹ năng tổ chức tốt và chú ý đến chi tiết.
- Có khả năng quản lý nhiều nhiệm vụ một cách hiệu quả và năng suất.
- Có khả năng phân tích dữ liệu và hệ thống theo từng dự án để bảo đảm độ chính xác và hiệu quả.
- Định hướng khách hàng tốt.
- Linh hoạt và thích ứng khi tiến độ dự án thay đổi.
- Có kiến thức làm việc về quy định hiện hành của quốc gia, Thực hành lâm sàng tốt ICH, cùng SOP và WPD của tổ chức hoặc khách hàng.
- Kỹ năng tiếng Anh và ngữ pháp xuất sắc, cùng khả năng sử dụng ngôn ngữ địa phương khi cần.
- Kỹ năng thuyết trình tốt.
- Thành thạo MS Office, bao gồm Word, Excel và PowerPoint.
- Có khả năng học và sử dụng thành thạo các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và phần mềm liên quan.
- Có khả năng hoàn thành tốt chương trình đào tạo lâm sàng của tổ chức.
- Giao tiếp nói và viết hiệu quả, bao gồm giao tiếp với nhân viên y tế.
- Kỹ năng đàm phán tốt.
- Hiểu biết cơ bản về lĩnh vực y tế hoặc điều trị và thuật ngữ y khoa.
- Kỹ năng tổ chức và lập kế hoạch cơ bản.
- Hiểu biết cơ bản về hệ thống y tế địa phương.
- Có kiến thức làm việc về GCP và các SOP hiện hành.
- Có khả năng làm việc trong môi trường ma trận.
- Có khả năng xây dựng quan hệ.
- Có tư duy độc lập.
- Có khả năng quản lý rủi ro và báo cáo rủi ro lên cấp phù hợp.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa.
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu.