Thermo Fisher Scientific hutengeneza na kutoa teknolojia, bidhaa za maabara, na huduma za dawa zinazosaidia utafiti wa kisayansi na huduma za afya. Kazi zake zinajumuisha utafiti wa sayansi ya maisha, utatuzi wa matatizo ya uchanganuzi, kuongeza tija ya maabara, uchunguzi wa magonjwa, pamoja na uundaji na utengenezaji wa tiba. Kampuni hii huwapa wateja huduma kupitia timu ya kimataifa na mkusanyiko wa chapa unaojumuisha Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, na PPD. Fursa zake za kazi zinahusisha shughuli za kisayansi, huduma za afya, utengenezaji, usafirishaji, na huduma zinazowezesha bidhaa na huduma hizo.
Mratibu wa Majaribio ya Kliniki II – Kazi ya Mbali North Carolina
Husaidia tafiti za dawa na teknolojia ya kibayoteknolojia kwa kuanzisha vituo, kushughulikia nyaraka za udhibiti, kutathmini uwezekano na kusimamia tafiti. Kazi hii hufanywa kwa njia ya mbali kabisa ndani ya North Carolina.
Maelezo
- Kuratibu na kukamilisha shughuli za majaribio kulingana na matriki ya kazi.
- Kupitia faili za idara, za ndani, za nchi na za wachunguzi, na kuweka kumbukumbu za matokeo.
- Kukamilisha kazi ulizopewa kwa wakati, ndani ya bajeti na kwa viwango vya ubora vinavyotakiwa.
- Kuripoti hatari za mradi kwa viongozi wa mradi na meneja wa mstari.
- Kuchakata mawasilisho ya eTMF ya mteja, kupitia rekodi za eTMF, kusambaza barua nyingi na kushiriki nyaraka na ripoti na timu za ndani.
- Kupitia na kufuatilia nyaraka za udhibiti za eneo husika.
- Kuchanganua na kupatanisha vipimo vya utafiti na ripoti za matokeo.
- Kuhakikisha vifuatiliaji vya wachuuzi vinasasishwa.
- Kukusanya na kusambaza nyenzo za Investigator Site File na jalada la Famasi, pamoja na vifaa vya utafiti usio wa kliniki.
- Kusaidia tafsiri mahususi za utafiti na ukaguzi wa ubora wa tafsiri.
- Kutoa usaidizi wa kiufundi na kiutawala wa mradi kwa kushirikiana na idara za ndani na wafanyakazi wenzako.
- Kufuatilia mabadiliko ya SOP, maagizo ya mteja na mwongozo wa udhibiti.
- Kuhakikisha taarifa za hali ya jaribio kwenye hifadhidata ni sahihi na za sasa.
- Kujenga uhusiano na washirika wa karibu wa mteja inapofaa.
- Kuwafunza wafanyakazi wapya kuhusu michakato na mifumo.
- Kudumisha rekodi za utafiti, orodha za timu, mahitaji ya mafunzo, ufikiaji wa mifumo na vifuatiliaji vya shughuli za mradi.
- Kusaidia mifumo ya Activate na eTMF, shughuli za ufuatiliaji unaozingatia hatari, usambazaji wa nyaraka, mikutano, kumbukumbu za mikutano na upangaji ratiba.
- Kuratibu kazi kati ya idara za ndani ili maandalizi ya kituo yaendane na njia muhimu ya uanzishaji wa kituo.
- Kusaidia kuandaa vifurushi vya ukaguzi wa uzingatiaji wa udhibiti na mawasilisho.
- Kuomba nyaraka za uteuzi wa kituo moja kwa moja kutoka vituoni inapohitajika.
- Kuunda orodha za vituo na kudumisha maelezo ya mawasiliano ya wachunguzi na wafanyakazi wa vituo.
- Kukamilisha Site Interest Plans katika CTMS na kurekodi mawasiliano ya vituo pamoja na majibu ya dodoso.
- Kukagua data ya dodoso ili kuhakikisha majibu yana mantiki, ni kamili na yanafaa.
- Kushirikiana na wenzako wa timu na wafanyakazi wa kliniki kushughulikia matatizo na hatari za vituo.
- Kudumisha mipango madhubuti ya mawasiliano na ufuatiliaji wa vituo, na kupeleka kutofuata kanuni kwa ngazi ya juu.
- Kukusanya taarifa za eneo kuhusu uwezo na uzoefu wa vituo, na kupendekeza vituo vya ziada.
- Kuwahoji madaktari na wafanyakazi wa vituo kwa simu ili kupata maoni kuhusu itifaki.
- Kushirikiana na Global Investigator Services kutatua maswali ya wachunguzi na kudumisha maelezo ya akaunti na mawasiliano.
- Kuchangia michakato ya kimataifa ya tathmini ya uwezekano wa kimkakati na mbinu bora.
Mahitaji
- Diploma ya shule ya sekondari au sifa inayolingana nayo, pamoja na sifa rasmi ya kitaaluma au ya ufundi inayohusiana.
- Angalau miaka miwili ya uzoefu unaolingana unaotoa maarifa, ujuzi na uwezo unaohitajika kwa jukumu hili.
- Sifa zinazolingana zinaweza kuzingatiwa kupitia mchanganyiko wa elimu inayofaa, mafunzo na uzoefu wa moja kwa moja unaohusiana.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa ushirikiano na pia kwa kujitegemea.
- Ujuzi imara wa kupanga na umakini kwa maelezo.
- Uwezo wa kusimamia kazi nyingi kwa ufanisi na kwa tija.
- Uwezo wa kuchanganua data na mifumo mahususi ya mradi ili kuhakikisha usahihi na ufanisi.
- Kuzingatia sana mahitaji ya wateja.
- Kubadilika na kuendana na mabadiliko ya ratiba za mradi.
- Maarifa ya vitendo kuhusu kanuni za nchi husika, ICH Good Clinical Practice, na SOP na WPD za shirika au mteja.
- Ujuzi bora wa Kiingereza na sarufi, pamoja na ufasaha wa lugha ya eneo husika inapohitajika.
- Ujuzi mzuri wa kuwasilisha taarifa.
- Uwezo wa kutumia MS Office, ikijumuisha Word, Excel na PowerPoint.
- Uwezo wa kujifunza na kumudu mifumo ya hifadhidata za majaribio ya kliniki na programu husika.
- Uwezo wa kukamilisha kwa mafanikio programu ya mafunzo ya kliniki ya shirika.
- Mawasiliano bora ya kuzungumza na kuandika, ikijumuisha kuwasiliana na wahudumu wa afya.
- Ujuzi mzuri wa majadiliano.
- Maarifa ya msingi kuhusu nyanja za matibabu au tiba na istilahi za kitabibu.
- Ujuzi wa msingi wa kupanga na kuratibu.
- Maarifa ya msingi kuhusu mifumo ya afya ya eneo husika.
- Maarifa ya vitendo kuhusu GCP na SOP zinazotumika.
- Uwezo wa kufanya kazi katika mazingira ya matriki.
- Uwezo wa kujenga uhusiano.
- Uwezo wa kufikiri kwa kujitegemea.
- Uwezo wa kudhibiti hatari na kuiwasilisha kwa ngazi inayofaa.
Manufaa
- Mpangilio wa kazi wa mbali kabisa.
- Ratiba ya kawaida ya Jumatatu hadi Ijumaa.