Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific فناوری‌ها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند تا از پژوهش‌های علمی و مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهره‌وری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمان‌ها را دربرمی‌گیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعه‌ای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمت‌رسانی می‌کند. فرصت‌های شغلی آن شامل فعالیت‌های علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.

هماهنگ‌کننده کارآزمایی بالینی II – کارولینای شمالی، دورکاری

با فعال‌سازی مراکز، تهیه مستندات مقرراتی، ارزیابی امکان‌پذیری و امور اجرایی مطالعه، از پژوهش‌های دارویی و زیست‌فناوری پشتیبانی کنید. این موقعیت کاملاً دورکار و مستقر در کارولینای شمالی است.

توضیحات

  • فعالیت‌های کارآزمایی را مطابق ماتریس وظایف هماهنگ و تکمیل کنید.
  • پرونده‌های بخش، داخلی، کشوری و پژوهشگر را بررسی و یافته‌ها را ثبت کنید.
  • کارهای محول‌شده را به‌موقع، در محدوده بودجه و مطابق استانداردهای کیفیت تحویل دهید.
  • خطرهای پروژه را به سرپرستان پروژه و مدیر مستقیم گزارش کنید.
  • مدارک ارسالی کلاینت به eTMF را پردازش کنید، سوابق eTMF را بازبینی کنید، نامه‌های گروهی بفرستید و اسناد و گزارش‌ها را با تیم‌های داخلی به اشتراک بگذارید.
  • مدارک مقرراتی محلی را بررسی و پیگیری کنید.
  • شاخص‌های مطالعه و گزارش‌های یافته‌ها را تحلیل و تطبیق دهید.
  • ردیاب‌های فروشندگان را به‌روز نگه دارید.
  • محتوای پرونده مرکز پژوهشگر و زونکن داروخانه، به‌همراه ملزومات غیر‌بالینی مطالعه را گردآوری و توزیع کنید.
  • از ترجمه‌های ویژه مطالعه و بررسی کیفیت ترجمه پشتیبانی کنید.
  • با بخش‌های داخلی و همکاران، پشتیبانی فنی و اداری پروژه را ارائه دهید.
  • از رویه‌های اجرایی استاندارد، دستورالعمل‌های کلاینت و راهنمایی‌های مقرراتی مطلع بمانید.
  • اطلاعات وضعیت کارآزمایی را در پایگاه‌های داده دقیق و به‌روز نگه دارید.
  • در صورت لزوم با شعب محلی کلاینت ارتباط برقرار کنید.
  • به کارکنان تازه‌وارد درباره فرایندها و سامانه‌ها آموزش دهید.
  • سوابق مطالعه، فهرست تیم، الزامات آموزشی، دسترسی به سامانه‌ها و ردیاب‌های فعالیت پروژه را نگهداری کنید.
  • از سامانه‌های Activate و eTMF، فعالیت‌های پایش مبتنی بر ریسک، انتقال اسناد، جلسات، صورت‌جلسه‌ها و زمان‌بندی پشتیبانی کنید.
  • بخش‌های داخلی را هماهنگ کنید تا شروع به کار مرکز با مسیر بحرانی فعال‌سازی آن هم‌راستا باشد.
  • در تهیه بسته‌های بازبینی انطباق مقرراتی و ارسال‌های مربوطه کمک کنید.
  • در صورت نیاز، مدارک انتخاب مرکز را مستقیماً از مراکز درخواست کنید.
  • فهرست مراکز را تهیه و اطلاعات تماس پژوهشگران و کارکنان مرکز را نگهداری کنید.
  • برنامه‌های علاقه‌مندی مرکز را در CTMS تکمیل کنید و ارتباطات مرکز و پاسخ‌های نظرسنجی را ثبت کنید.
  • داده‌های نظرسنجی را از نظر منطقی، کامل و مرتبط بودن پاسخ‌ها بررسی کنید.
  • برای رسیدگی به مسائل و خطرهای مراکز، با هم‌تیمی‌ها و کارکنان بالینی همکاری کنید.
  • برنامه‌های مؤثر تماس و پیگیری با مراکز را حفظ کنید و موارد عدم انطباق را ارجاع دهید.
  • اطلاعات محلی درباره ظرفیت و تجربه مراکز گردآوری و مراکز بیشتری را پیشنهاد کنید.
  • برای دریافت دیدگاه درباره پروتکل، با پزشکان و کارکنان مراکز تلفنی مصاحبه کنید.
  • برای پاسخ به پرسش‌های پژوهشگران و نگهداری اطلاعات حساب و تماس، با خدمات جهانی پژوهشگران همکاری کنید.
  • در فرایندهای راهبردی جهانی ارزیابی امکان‌پذیری و روش‌های برتر مشارکت کنید.

شرایط لازم

  • دیپلم دبیرستان یا معادل آن، به‌همراه مدرک رسمی تحصیلی یا فنی‌وحرفه‌ای مرتبط.
  • حداقل دو سال تجربه مشابه که دانش، مهارت‌ها و توانایی‌های موردنیاز این نقش را فراهم کند.
  • ممکن است ترکیبی از تحصیلات مناسب، آموزش و تجربه مستقیم مرتبط به‌عنوان صلاحیت معادل پذیرفته شود.
  • توانایی کار هم به‌صورت مشارکتی و هم مستقل.
  • مهارت سازمان‌دهی قوی و توجه به جزئیات.
  • توانایی مدیریت کارآمد و مؤثر چندین وظیفه.
  • توانایی تحلیل داده‌ها و سامانه‌های ویژه پروژه از نظر دقت و کارایی.
  • تمرکز قوی بر مشتری.
  • انعطاف‌پذیری و سازگاری با تغییر زمان‌بندی پروژه.
  • آشنایی کاربردی با مقررات کشورهای مربوط، اصول کارآزمایی بالینی خوب ICH و رویه‌های اجرایی استاندارد و WPDهای سازمان یا کلاینت.
  • مهارت عالی در زبان و دستور زبان انگلیسی، و تسلط به زبان محلی در صورت نیاز.
  • مهارت خوب در ارائه.
  • تسلط به MS Office، از جمله Word، Excel و PowerPoint.
  • توانایی یادگیری و تسلط بر سامانه‌های پایگاه داده کارآزمایی بالینی و نرم‌افزارهای مرتبط.
  • توانایی گذراندن موفق برنامه آموزشی بالینی سازمان.
  • مهارت ارتباط شفاهی و کتبی مؤثر، از جمله با کادر پزشکی.
  • مهارت خوب در مذاکره.
  • آشنایی پایه با حوزه‌های پزشکی یا درمانی و اصطلاحات پزشکی.
  • مهارت پایه در سازمان‌دهی و برنامه‌ریزی.
  • آشنایی پایه با نظام‌های سلامت محلی.
  • آشنایی کاربردی با GCP و رویه‌های اجرایی استاندارد مرتبط.
  • توانایی کار در محیط ماتریسی.
  • توانایی ایجاد ارتباط حرفه‌ای.
  • توانایی تفکر مستقل.
  • توانایی مدیریت ریسک و ارجاع به‌موقع و مناسب آن.

مزایا

  • امکان کار کاملاً دورکار.
  • برنامه کاری معمول از دوشنبه تا جمعه.