LogoFresh Jobs Ahead
Ora
Ora
201 – 500 Employés
Sponsor de visa H1BConseilIndustrie manufacturièreLogistique
Ora est une société de développement intégral de médicaments et de dispositifs ophtalmiques qui accompagne les innovateurs, des entreprises en phase de démarrage aux organisations pharmaceutiques et de dispositifs médicaux internationales. Depuis plus de 45 ans, ses équipes contribuent à faire progresser les produits ophtalmiques grâce au développement préclinique et clinique, à des solutions intégrées de données cliniques, à des méthodologies spécialisées et à une stratégie réglementaire mondiale. Ora réunit des experts en ophtalmologie, des professionnels de la recherche et du développement ainsi que des dirigeants expérimentés pour des projets menés depuis ses bureaux internationaux aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Australie et en Asie. Son travail vise à aider ses clients à développer de nouveaux produits de soins de la vue et à maximiser le potentiel de leurs initiatives produits.
LinkedIn
Offres de l’entreprise

Responsable des opérations cliniques - Ora (Télétravail aux États-Unis)

Dirigez les opérations des Clinical Trial Associates chez Ora, une entreprise de développement de médicaments et de dispositifs ophtalmiques. Pilotez l’exécution conforme des essais, la préparation aux inspections, la performance de l’équipe et l’amélioration continue des processus.

USÉtats-UnisÀ distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisOpérations cliniques
Google Cloud PlatformVault

Description

  • Diriger les opérations des Clinical Trial Associates et agir en tant qu’expert du domaine au sein de Clinical Monitoring
  • Travailler avec la direction pour mettre en œuvre les stratégies opérationnelles, les objectifs du département et les améliorations de processus
  • Prévoir les ressources et évaluer les charges de travail de l’équipe CTA
  • Fournir un leadership fonctionnel, du mentorat, des conseils et un soutien quotidien au personnel CTA
  • Soutenir l’intégration, la formation et le développement de carrière des CTA
  • Examiner et approuver les relevés d’heures et les notes de frais des collaborateurs directs
  • Faire remonter et résoudre les problèmes opérationnels des CTA avec la direction de Monitoring
  • Coordonner avec les Project Managers, les CTM et les CRA afin d’aligner le travail des CTA sur les plans et les échéances des études
  • Suivre les indicateurs de performance des CTA et les métriques opérationnelles
  • Contribuer à la préparation aux inspections et aux audits
  • Superviser les livrables des CTA afin de soutenir la qualité et la conformité
  • Piloter les efforts de standardisation, d’optimisation, d’automatisation et d’amélioration continue
  • Contribuer à la création et à la maintenance des SOP, des instructions de travail, des contenus de formation et des outils opérationnels
  • Encourager l’adoption efficace de CTMS, d’eTMF et d’autres systèmes cliniques
  • Évaluer les risques opérationnels et recommander des solutions correctives
  • Superviser le soutien des CTA lors du démarrage, du maintien et de la clôture des études
  • Veiller à ce que les dossiers d’étude et les activités du TMF soient complets et prêts pour inspection
  • Soutenir le respect des exigences des sponsors, des SOP, de l’ICH-GCP et des réglementations applicables
  • Fournir un soutien supplémentaire aux projets lorsqu’un encadrement du personnel junior ou des ressources supplémentaires sont nécessaires

Exigences

  • Diplôme de niveau bachelor et cinq ans d’expérience en recherche clinique, ou combinaison équivalente de formation, d’apprentissage et d’expérience ; une expérience pertinente peut remplacer le diplôme
  • Au moins un an d’expérience en gestion ou en leadership, idéalement dans un environnement de CRO
  • Solide expérience des opérations cliniques, de préférence avec les processus et outils d’Ora, notamment Veeva Vault eTMF et CTMS, l’ICH-GCP, le DIA TMF Reference Model et les directives réglementaires
  • Expérience avérée de la direction d’équipes interfonctionnelles et du mentorat de collaborateurs juniors en opérations cliniques
  • Une expérience préalable en CRO est fortement souhaitée
  • Capacité à motiver, diriger et accompagner les membres de l’équipe tout en identifiant les possibilités de coaching
  • Connaissance pratique des exigences réglementaires et de leur impact sur les opérations cliniques
  • Expérience de la gestion des relations avec les sites, les fournisseurs, les sponsors et les autres partenaires externes
  • Compréhension approfondie de la documentation des essais cliniques, de la gestion des dossiers et des exigences de l’ICH-GCP
  • Expérience étendue du soutien aux essais cliniques en ophtalmologie
  • Capacité à travailler de manière autonome, à prendre des initiatives et à livrer le travail dans les délais
  • Excellentes compétences en communication pour collaborer avec les équipes internes, les sponsors et les fournisseurs, notamment en matière d’escalade, de formation et de réponse aux problèmes
  • Capacité à définir des objectifs, à structurer le travail et à maintenir une approche concentrée et collaborative pour fournir un travail de qualité

Avantages

  • Couverture médicale, dentaire et optique disponible dès le premier jour
  • Congés payés flexibles
  • Congés maladie illimités
  • 14 jours fériés payés par l’entreprise
  • Plan 401(k) Fidelity avec abondement de l’entreprise
  • Aide à l’adoption
  • Aide à la fertilité
  • 16 semaines de congé parental payé
  • Assurance vie payée par l’entreprise
  • Assurance invalidité payée par l’entreprise
  • Remboursement des frais liés à l’espace de travail à distance
  • Remboursement des dépenses de bien-être
  • Programme d’aide aux employés
  • Opportunités de développement de carrière
  • Collaboration avec des collègues du monde entier

Offres similaires

FreedUp

Assistant de direction, marketing et communication

FreedUp
11 – 50 Employés
ConseilLogistiqueProductivité
BRBrésilCOColombieMXMexique
800 $ – 1 600 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAssistant de direction

Apportez à distance un soutien de direction à des fondateurs aux États-Unis, notamment pour le contenu LinkedIn, les relations avec les médias, le recrutement et la gestion de l’agenda. FreedUp met en relation des assistants de direction et des entreprises américaines en pleine croissance.

Ouvrir
Remote Recruitment

Assistant personnel à distance en Afrique du Sud

Remote Recruitment
11 – 50 Employés
ConseilLogistiqueMarketing
ZAAfrique du Sud
23 000 R – 25 000 R / mois
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisAssistant de direction

Apportez à distance, depuis l’Afrique du Sud, un soutien à un cadre basé au Royaume-Uni en gérant son agenda, sa boîte de réception et son administration. Le poste comprend la coordination des calendriers, la correspondance, les réservations de voyage et le traitement soigneux des informations confidentielles.

Ouvrir
New Zealand Trade and Enterprise

Partenaire de l’assurance de l’entreprise, contrat à durée déterminée de 9 mois — Hybride à Wellington

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1 000 Employés
B2BGouvernement
NZNouvelle-ZélandeHybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisMarketing d’affiliationResponsable des affiliations

Pilotez des audits internes et des missions de conseil en gestion des risques chez New Zealand Trade and Enterprise, afin de contribuer à la sécurité des opérations et à la croissance internationale. Conseillez la direction et renforcez la maturité de l’organisation en matière de risques.

Ouvrir
Hewlett Packard Enterprise

Responsable des activités partenaires, HPE Compute — Secteur public et éducation dans l’est des États-Unis

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor de visa H1BEntrepriseIntelligence artificielleMatériel informatique
USÉtats-UnisMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvanieVAVirginie
67 800 $ – 155 700 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisResponsable

Développer l’activité HPE Compute grâce aux partenaires du secteur public dans l’est des États-Unis. Le poste couvre la planification commerciale conjointe, le développement du portefeuille d’opportunités, la vente collaborative et l’accompagnement des partenaires.

Ouvrir
Hewlett Packard Enterprise

Responsable des activités partenaires, HPE Compute — Est des États-Unis

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor de visa H1BEntrepriseIntelligence artificielleMatériel informatique
USÉtats-UnisMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvanieVAVirginie
67 800 $ – 155 700 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisResponsable

Développez les ventes de HPE Compute grâce aux partenaires du secteur public dans l’est des États-Unis. Élaborez des plans communs, renforcez les compétences des partenaires, développez le portefeuille d’opportunités et faites avancer les affaires avec les équipes HPE.

Ouvrir
Hunt St

Responsable du développement commercial international, imagerie médicale

Hunt St
1 – 10 Employés
B2BRecrutementTechnologie RH
PHPhilippines
2 000 $ / mois
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisReprésentant du développement commercial
ApolloERP

Pilotez la croissance des ventes à l’export d’un fabricant australien d’imagerie médicale en développant des réseaux de distributeurs et en remportant des contrats B2B dans la région MENA, l’ASEAN et les marchés émergents.

Ouvrir
Inizio Engage

Responsable grands comptes à distance – États-Unis

Inizio Engage
5 001 – 10 000 Employés
Produits pharmaceutiquesRecrutementSoins de santé
USÉtats-UnisÀ distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisResponsable de comptesVentes

Développer l’adoption des biosimilaires dans les soins secondaires du NHS grâce à la gestion des comptes et aux échanges avec des spécialistes. Tisser des relations et influencer les décisions de prescription dans plusieurs domaines thérapeutiques.

Ouvrir